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Auswirkungen von Phenylephrin auf die kardiale Vorlast

8. Dezember 2016 aktualisiert von: Dr. Alain Kalmar, MD, PhD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

Die dynamischen Auswirkungen von Phenylephrin auf die Vorlast und das Herzzeitvolumen bei Patienten unter Vollnarkose

Bei Patienten unter Vollnarkose werden Episoden von Hypotonie häufig mit Phenylephrin behandelt. Die Wirkung von Phenylephrin wird herkömmlicherweise einer Erhöhung der Nachlast zugeschrieben.

Ziel der Studie ist es, den zeitlichen Verlauf der Effekte von Phenylephrin auf die kardiale Vorlast und das Herzzeitvolumen zu beschreiben und zu evaluieren, ob Phenylephrin als ausschließliches Alpha-Mimetikum für die Vorlastoptimierung von Vorteil sein könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei aufeinanderfolgenden Patienten, bei denen eine laparoskopische Sigmoidektomie geplant ist, werden alle hämodynamischen und respiratorischen Variablen für die anschließende Offline-Analyse elektronisch aufgezeichnet.

Alle Patienten werden volumenkontrolliert mit einem Tidalvolumen von 8 ml/kg idealem Körpergewicht beatmet.

Während einer Propofol/Remifentanil-Anästhesie mit zielgesteuerter Infusion (TCI) im Steady State, wenn der mittlere arterielle Blutdruck (MAP) für mindestens 5 Minuten unter 80 % des Wachzustands gefallen ist, wird ein Phenylephrin-Bolus von 2 μg/kg verabreicht. Falls erforderlich, wird dies wiederholt oder eine kontinuierliche Gabe von Phenylephrin mit einer Rate von 10–30 μg/kg/u begonnen.

Alle Patientenmanipulationen während des Eingriffs werden elektronisch aufgezeichnet und mit einem Zeitstempel für die anschließende Offline-Datenanalyse versehen.

In der ersten Episode bei jedem Patienten, in der Phenylephrin verabreicht wird, und in einem Zeitraum von mindestens 10 Minuten, in dem eine minimale oder keine Manipulation durch den Patienten auftrat, werden die hämodynamischen Variablen analysiert, um die Auswirkungen der Phenylephrin-Verabreichung auf die dynamischen Vorbelastungsparameter und die Makrohämodynamik zu beschreiben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Gent, Belgien, 9000
        • AZ Maria Middelares

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene
  • Notwendigkeit einer Überwachung des arteriellen Blutdrucks
  • Notwendigkeit einer zentralvenösen Blutdruckmessung

Ausschlusskriterien:

  • nicht willens oder nicht in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Herzrhythmusstörungen
  • Kontraindikation für Phenylephrin
  • Kontraindikationen für Atropin
  • Kontraindikation für totale intravenöse Anästhesie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Patient, der 2 ug/kg Phenylephrin erhält
Phenylephrin 2ug/kg bei Hypotonie
Arzneimittel: Phenylephrin
Intravenöse Verabreichung
Andere Namen:
  • Phenyl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzleistung
Zeitfenster: perioperativ
Die Entwicklung des Herzzeitvolumens in einem Zeitverlauf < 20 Minuten nach Verabreichung
perioperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsdruckvariation
Zeitfenster: perioperativ
Die Entwicklung der Pulsdruckvariation in einem Zeitverlauf < 20 Minuten
perioperativ
Endgezeiten-CO2
Zeitfenster: perioperativ
Die Entwicklung des EtCO2-Wertes in einem Zeitverlauf <20 Minuten
perioperativ
Arterieller Blutdruck
Zeitfenster: perioperativ
Die Entwicklung des arteriellen Blutdrucks in einem Zeitverlauf <20 Minuten
perioperativ
zentralvenöser Druck
Zeitfenster: perioperativ
Die Entwicklung des zentralvenösen Drucks in einem Zeitverlauf < 20 Minuten
perioperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

Ermittler

  • Hauptermittler: Alain F Kalmar, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive care medicine, Maria Middelares hospital, Ghent, Belgium

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

9. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MM2015.037

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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