Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af phenylephrin på hjerteforbelastning

8. december 2016 opdateret af: Dr. Alain Kalmar, MD, PhD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

De dynamiske virkninger af phenylephrin på preload og hjerteoutput hos patienter under generel anæstesi

Hos patienter under generel anæstesi behandles episoder med hypotension ofte med phenylephrin. Effekten af ​​phenylephrin tilskrives konventionelt til efterbelastningsstigning.

Formålet med undersøgelsen er at beskrive tidsforløbet af virkningerne af phenylephrin på hjerte-preload og cardiac output, og at evaluere om phenylephrin, som et eksklusivt alfa-mimetikum, kunne være gavnligt for preload-optimering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hos konsekutive patienter, der er planlagt til laparoskopisk sigmoidektomi, registreres alle hæmodynamiske og respiratoriske variabler elektronisk til efterfølgende offline-analyse.

Alle patienter ventileres i volumenkontroltilstand med et tidalvolumen på 8 ml/kg ideel kropsvægt.

Under steady-state Target Controlled Infusion (TCI) propofol/remifentanil anæstesi, når det gennemsnitlige arterielle blodtryk (MAP) faldt til under 80 % af den vågne tilstand i mindst 5 minutter, administreres en phenylephrin bolus på 2 μg/kg. Om nødvendigt gentages dette, eller der startes en kontinuerlig administration af phenylephrin med en hastighed på 10-30 μg/kg/u.

Alle patientmanipulationer under proceduren registreres elektronisk og tidsstemples for efterfølgende offline dataanalyse.

Den første episode i hver patient, hvor phenylephrin administreres, og i en periode på mindst 10 minutter, hvor minimal eller manglende patientmanipulation fandt sted, analyseres de hæmodynamiske variabler for at beskrive virkningerne af phenylephrin-administration på de dynamiske preload-parametre og makrohæmodynamik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Gent, Belgien, 9000
        • AZ Maria Middelares

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen
  • nødvendighed for arteriel blodtryksovervågning
  • nødvendighed for central venøst ​​blodtryksovervågning

Ekskluderingskriterier:

  • uvillig eller ude af stand til at give skriftligt informeret samtykke
  • hjertearytmi
  • kontraindikation for phenylephrin
  • kontraindikationer for atropin
  • kontraindikation for total intravenøs anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Patient, der får phenylephrin 2ug/kg
phenylephrin 2ug/kg i tilfælde af hypotension
Medicin: Phenylephrin
Intravenøs administration
Andre navne:
  • Phenyl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertevolumen
Tidsramme: perioperativt
Udviklingen af ​​hjerteoutput i et tidsforløb <20 minutter efter administration
perioperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulstrykvariation
Tidsramme: perioperativt
Udviklingen af ​​pulstrykvariation i et tidsforløb <20 minutter
perioperativt
End-Tidal CO2
Tidsramme: perioperativt
Udviklingen af ​​EtCO2-værdien i et tidsforløb <20 minutter
perioperativt
Arterielt blodtryk
Tidsramme: perioperativt
Udviklingen af ​​det arterielle blodtryk i et tidsforløb <20 minutter
perioperativt
centralt venetryk
Tidsramme: perioperativt
Udviklingen af ​​det centrale venetryk i et tidsforløb <20 minutter
perioperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alain F Kalmar, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive care medicine, Maria Middelares hospital, Ghent, Belgium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2016

Først opslået (SKØN)

15. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MM2015.037

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Phenylephrin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner