Aivojen anatomia, hemodynamiikka ja aineenvaihdunta
Aivojen anatomia, hemodynamiikka ja aineenvaihdunta yksittäisissä kammioissa: suhde hermoston kehitykseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksikammiovauriot (SV) ovat johtava synnynnäisen sydänsairauden (CHD) sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy Yhdysvalloissa. Lopullinen palliatiivinen leikkaus on modifioitu Fontan-leikkaus, jossa systeeminen laskimopalautus ohjataan suoraan keuhkovaltimoihin. Kirurginen rekonstruktio suoritetaan vaiheittain muutaman vuoden aikana, joka sisältää "Vaihe I" ja hemiFontan tai kaksisuuntaiset Glenn-leikkaukset. Näillä lapsilla tiedetään olevan suurempia hermoston kehityshäiriöitä kuin yleisväestöllä ja muilla sepelvaltimotaudin muodoilla. Esimerkiksi Philadelphian lastensairaalassa tehty tutkimus paljasti, että 9-vuotiaana 1/3 sai jonkinlaista erityisopetusta; mediaani älykkyysosamäärä (IQ) oli 86 ja kehitysvammaisia oli 18 prosentilla. Yksi osa lopulliseen ND-tulokseen on aivojen verenkierto (CBF). Alustavat tiedot SV:stä kirjallisuudessa kaikista ikäryhmistä ja useista sairaustiloista viittaavat siihen, että CBF liittyy ND:hen; äskettäinen 25 tutkimuksen katsaus vahvistaa tämän. Toinen ND-tuloksen komponentti on anatomiset aivovauriot. Alustavat tiedot nykyisestä NIH:n CBF-tutkimuksesta viittaavat yhteyteen CBF:n ja aivovaurioiden välillä (vähentynyt CBF liittyy useampaan aivovaurioon), mikä muodostaa monimutkaisen vuorovaikutuksen, joka johtaa lopulliseen ND-tulokseen. On kipeä tarve ymmärtää CBF ja aivovauriot, koska ne liittyvät lapsuuden ND:hen; tämä nopea kasvuvaihe voi olla erityisen tärkeä lopulliselle kognitiiviselle toiminnalle, jolla on paitsi humanistinen/sosiaalinen vaikutus myös laaja taloudellinen vaikutus.
Tiedot edellisestä NIH:n apurahasta, joka päättyi marraskuussa 2014, osoittavat, että SV-potilaiden CBF muuttuu vaiheittaisten leikkausten aikana ja kahdessa ensimmäisessä vaiheessa stressaantuvissa olosuhteissa, kuten hyperkarbiassa; Lisäksi tietojen alustava tarkastelu viittaa eroon myös aivojen poikkeavuuksissa. Nämä lapset ovat erityisen alttiita muuttuville CBF- ja aivopoikkeavuuksille heidän muuttuvan fysiologiansa vuoksi. Vaiheessa I esiintyy "vuoto"-fysiologiaa, jonka aorto-keuhko-shuntti aiheuttaa, mikä saattaa aiheuttaa "varastamisen" aivoverenkierrosta. Toisessa vaiheessa (esim. hemiFontan), aivo- ja keuhkoverenkierto on kytketty suoraan ja yksinomaan sarjaan keskenään; aortan veri virtaa aivoihin ja sitten suoraan keuhkoihin yläonttolaskimon kautta. Fontanin valmistumisen jälkeen aivolaskimopaineet kohoavat. Lopuksi, SV-potilaat kehittävät aorto-keuhko-collateraleja (APC) kaikissa vaiheissa, ja toinen meneillään oleva tutkimusprojekti havaitsi vahvan käänteisen korrelaation CBF:n ja APC-virtauksen asteen välillä, mikä lisää SV:n CBF:n riskiä.
Toisessa tutkimuksessa magneettiresonanssikuvausta (MRI) käytettiin mittaamaan verenvirtausta ja visualisoimaan aivojen anatomia vaihekontrasti-MRI-valtimoiden spin-leimauksella ja anatomisella kuvantamisella, kuten T1-painotetuilla sekvensseillä ja diffuusiotensorikuvauksella. MRI, jossa käytetään suskeptometriaa (oksimetriaa), jonka tutkija on äskettäin kehittänyt tätä uudistusta varten, voi myös kvantifioida hapenkulutuksen aivojen aineenvaihduntanopeuden (CMRO2). Tämä MRI-ominaisuuksien yhdistelmä tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden arvioida aivojen anatomiaa, hemodynamiikkaa ja happiaineenvaihduntaa samassa tutkimuksessa; Yhdistämällä tämä ND-testaukseen, tämä tutkimus on valmis yhdistämään nämä kaksi toivoen paitsi ymmärtävän kognitiivisia toimintoja myös vaikuttamassa positiivisesti ND-tulokseen. ND:n tuloksiin liittyvää kattavaa aivojen anatomian ja toiminnan arviointia ei ole koskaan raportoitu missään potilasryhmässä eikä käyttämällä toimenpiteitä kahdessa aikapisteessä.
Tämä on prospektiivinen, yhden keskuksen tutkimus SV-potilaille ja pyrkii yhdistämään aivojen anatomian, hemodynamiikan ja CMRO2:n ND-tulokseen käyttäen perustana toista potilaskohorttia, joka on saatu aikaisemmassa tutkimuksessa ja hyödyntäen kahdelta aikapisteeltä saatuja tietoja (alkuperäinen apuraha ja uusiminen). Tämä lähestymistapa sekä aivojen hiilidioksidin (CO2) reaktiivisuuden ja CMRO2:n käyttö ovat tämän tutkimuksen tärkeimpiä vahvuuksia. Näiden tekijöiden selvittäminen voi viime kädessä johtaa hallinnon muutoksiin (esim. leikkauksen ajoitus) ja kognitiiviseen riskiin kuuluvien lasten tunnistaminen varhaisen puuttumisen toteuttamiseksi ja ND-tulosten parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
SV-potilaat
- 3–15-vuotiaat koehenkilöt, jotka ovat suorittaneet Fontan-toimenpiteen, sekä heidän vanhempansa/huoltajansa.
- Mikä tahansa monimutkainen synnynnäinen sydänleesio, jolla on joko oikean kammion (RV) tai vasemman kammion (LV) morfologia SV.
- Mahdollisuus suorittaa 60-90 minuutin MRI-skannaus yleisanestesiassa tai syväsedaatiossa, jos yleisanestesia tai rauhoittaminen tarvitaan.
- Vanhemmat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen. Terveelliset kontrollit
- 3–15-vuotiaat miehet ja naiset, jos kuuluvat alkuperäiseen kohorttiin ja jos eivät alkuperäiseen kohorttiin, ikä vastaa ryhmiä I ja II sekä heidän vanhempansa/huoltajansa.
- Normaali aivojen ja sydämen anatomia, jotka ovat normosefaalisia ja jotka ovat oireettomia.
- Normaalit kontrollit ovat prospektiivisia eivätkä osa alkuperäistä apurahaa, joten kliinistä magneettikuvausta voidaan jatkaa 15–20 minuutilla.
- Vanhemmat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen. Vapaaehtoiset
- Potilaat, jotka tulevat CHOP:iin kliinisesti indikoituun magneettikuvaukseen.
- Mahdollisuus pidentää kliinistä magneettikuvausta 15-20 minuutilla.
- Jos 18-vuotias tai vanhempi, potilas allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.
- Alle 18-vuotiaat vanhemmat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
SV-potilaat
- Potilas, jonka ensisijainen kieli ei ole englanti.
- Mikä tahansa potilaan lääkärin arvioima tila, joka saattaisi aiheuttaa tämän kokeen olevan haitallista potilaalle.
- Mikä tahansa tunnettu merkittävä neurologinen sairaus SV-potilaiden tavanomaisen tilan ulkopuolella.
- Kaikki suuret poikkeavuudet, jotka voisivat hämmentää neurologisia tuloksia.
- Potilas, jolla on sydämentahdistin tai kardiovertteri/defibrillaattori paikallaan.
- Vasta-aiheinen ferromagneettinen vieras kappale).
- Terveelliset raskauskontrollit
- Henkilö, jonka ensisijainen kieli ei ole englanti.
- Mikä tahansa potilaan lääkärin arvioima tila, joka saattaisi aiheuttaa tämän kokeen olevan haitallista potilaalle.
- Mikä tahansa tunnettu merkittävä neurologinen sairaus.
- Mikä tahansa vasta-aihe magneettikuvauksen jatkamiselle.
- Raskaus. Vapaaehtoiset
- Potilas, jonka ensisijainen kieli ei ole englanti.
- Mikä tahansa potilaan lääkärin arvioima tila, joka saattaisi aiheuttaa tämän kokeen olevan haitallista potilaalle.
- Mikä tahansa vasta-aihe magneettikuvauksen jatkamiselle.
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä I: Yksittäiset kammiot CBF-I
Ensimmäinen ryhmä (kohorttiryhmä) on potilaat, jotka on merkitty alkuperäiseen NIH CBF -apurahaan.
Näille potilaille tehdään 60-90 minuutin magneettikuvaus aivoista ja sydämestä.
Heillä on myös neurokehitystestaus.
|
MRI-skannaus ottaa kuvia aivoista ja sydämestä magneetin ja radioaaltojen avulla.
Skannauksen aikana saadaan mittauksia hapen toimituksesta aivoihin (CMRO2) sekä sydämen arvio suhteessa aivoihin.
Skannauksen aikana potilaiden turvallisuutta seurataan EKG:llä, verenpaineella, televisiokameralla, pulssioksimetrialla ja hiilidioksidimittauksilla.
Sydänanestesiologi ja kardiologi ovat paikalla.
Muut nimet:
Kvantitatiivisia ND-testejä ja standardoituja luokitusasteikkoja käytetään älyllisten, mukautuvien, visuaalisten motoristen taitojen, matematiikan ja lukemisen akateemisten saavutusten, huomion ja toimeenpanon toiminnan, motoristen taitojen, muistin, kielen, sosiaalisten taitojen ja käyttäytymisen aloilla.
Neurokehitystestaus kestää noin 3,5-4 tuntia.
Testaus tehdään CHOP:n neurobehavioral Coren kautta.
Taukoja pidetään tarpeen mukaan ja tunnin lounastauko tarvittaessa.
ND-testi suoritetaan ennen magneettikuvausta (jos samana päivänä) tai eri päivänä kuin magneettikuvaus sitoutumisen ja parhaan suorituskyvyn edistämiseksi.
Muut nimet:
|
|
Ryhmä II: Mahdolliset yksittäiset kammiot
Toinen ryhmä (poikkileikkausryhmä) rekrytoidaan prospektiivisesti SV-potilaista Fontan-leikkauksen jälkeen, mutta ei osallistunut alkuperäiseen tutkimukseen, ja sen ikä sovitetaan ryhmään I potilasjoukon rikastamiseksi.
Näille potilaille tehdään 60-90 minuutin magneettikuvaus aivoista ja sydämestä.
Heillä on myös neurokehitystestaus.
|
MRI-skannaus ottaa kuvia aivoista ja sydämestä magneetin ja radioaaltojen avulla.
Skannauksen aikana saadaan mittauksia hapen toimituksesta aivoihin (CMRO2) sekä sydämen arvio suhteessa aivoihin.
Skannauksen aikana potilaiden turvallisuutta seurataan EKG:llä, verenpaineella, televisiokameralla, pulssioksimetrialla ja hiilidioksidimittauksilla.
Sydänanestesiologi ja kardiologi ovat paikalla.
Muut nimet:
Kvantitatiivisia ND-testejä ja standardoituja luokitusasteikkoja käytetään älyllisten, mukautuvien, visuaalisten motoristen taitojen, matematiikan ja lukemisen akateemisten saavutusten, huomion ja toimeenpanon toiminnan, motoristen taitojen, muistin, kielen, sosiaalisten taitojen ja käyttäytymisen aloilla.
Neurokehitystestaus kestää noin 3,5-4 tuntia.
Testaus tehdään CHOP:n neurobehavioral Coren kautta.
Taukoja pidetään tarpeen mukaan ja tunnin lounastauko tarvittaessa.
ND-testi suoritetaan ennen magneettikuvausta (jos samana päivänä) tai eri päivänä kuin magneettikuvaus sitoutumisen ja parhaan suorituskyvyn edistämiseksi.
Muut nimet:
|
|
Ryhmä III: CBF-I normaalit kontrollit
Kolmas ryhmä (kohorttiryhmä) on normaalit kontrollit, jotka osallistuivat alkuperäiseen CBF-apurahaan.
Näille potilaille tehdään neurokehitystesti.
Näiden potilaiden CBF-I:n (alkuperäinen CBF-apuraha) MRI-tietoja käytetään.
|
Kvantitatiivisia ND-testejä ja standardoituja luokitusasteikkoja käytetään älyllisten, mukautuvien, visuaalisten motoristen taitojen, matematiikan ja lukemisen akateemisten saavutusten, huomion ja toimeenpanon toiminnan, motoristen taitojen, muistin, kielen, sosiaalisten taitojen ja käyttäytymisen aloilla.
Neurokehitystestaus kestää noin 3,5-4 tuntia.
Testaus tehdään CHOP:n neurobehavioral Coren kautta.
Taukoja pidetään tarpeen mukaan ja tunnin lounastauko tarvittaessa.
ND-testi suoritetaan ennen magneettikuvausta (jos samana päivänä) tai eri päivänä kuin magneettikuvaus sitoutumisen ja parhaan suorituskyvyn edistämiseksi.
Muut nimet:
|
|
Ryhmä IV: Mahdolliset normaalit kontrollit
Neljäs ryhmä (poikkileikkausryhmä) rekrytoidaan mahdollisesti potilaista, jotka tulevat Philadelphian lastensairaalaan (CHOP) kliinisesti indikoituja MRI-tutkimuksia varten ja joilla todetaan rakenteellisesti normaali sydämen ja aivojen anatomia.
Näille potilaille tehdään lyhennetty tutkimus-MRI, joka kestää 15-20 minuuttia, ja se lisätään heidän kliinisesti indikoituun MRI-kuvaansa CHOP:ssa.
Heillä on myös neurokehitystestaus.
|
MRI-skannaus ottaa kuvia aivoista ja sydämestä magneetin ja radioaaltojen avulla.
Skannauksen aikana saadaan mittauksia hapen toimituksesta aivoihin (CMRO2) sekä sydämen arvio suhteessa aivoihin.
Skannauksen aikana potilaiden turvallisuutta seurataan EKG:llä, verenpaineella, televisiokameralla, pulssioksimetrialla ja hiilidioksidimittauksilla.
Sydänanestesiologi ja kardiologi ovat paikalla.
Muut nimet:
Kvantitatiivisia ND-testejä ja standardoituja luokitusasteikkoja käytetään älyllisten, mukautuvien, visuaalisten motoristen taitojen, matematiikan ja lukemisen akateemisten saavutusten, huomion ja toimeenpanon toiminnan, motoristen taitojen, muistin, kielen, sosiaalisten taitojen ja käyttäytymisen aloilla.
Neurokehitystestaus kestää noin 3,5-4 tuntia.
Testaus tehdään CHOP:n neurobehavioral Coren kautta.
Taukoja pidetään tarpeen mukaan ja tunnin lounastauko tarvittaessa.
ND-testi suoritetaan ennen magneettikuvausta (jos samana päivänä) tai eri päivänä kuin magneettikuvaus sitoutumisen ja parhaan suorituskyvyn edistämiseksi.
Muut nimet:
|
|
Vapaaehtoisryhmä
Mukana on myös 1–5 vapaaehtoisen ryhmä, joka rekisteröidään ennen ilmoittautumista neljään muuhun opintoryhmään.
Nämä vapaaehtoiset rekrytoidaan mahdollisesti potilaista, jotka tulevat Philadelphian lastensairaalaan (CHOP) kliinisesti indikoituun magneettikuvaukseen ja suostuvat 15–20 minuutin lisätutkimukseen MRI-skannaukseen.
Tarkoituksena on varmistaa, että aivojen MRI-sekvenssit toimivat oikein ja tuottavat hyödyllistä tietoa ennen potilaan ja normaalin kontrollin rekisteröinnin alkamista.
Vapaaehtoisille ei tehdä hermoston kehitystestejä.
|
MRI-skannaus ottaa kuvia aivoista ja sydämestä magneetin ja radioaaltojen avulla.
Skannauksen aikana saadaan mittauksia hapen toimituksesta aivoihin (CMRO2) sekä sydämen arvio suhteessa aivoihin.
Skannauksen aikana potilaiden turvallisuutta seurataan EKG:llä, verenpaineella, televisiokameralla, pulssioksimetrialla ja hiilidioksidimittauksilla.
Sydänanestesiologi ja kardiologi ovat paikalla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CBF:n ja aivopoikkeavuuksien suhde ND-tuloksiin
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan, että SV-potilaat palautetaan kohortista edellisestä tutkimuksesta MRI- (anatomiaa, CBF- ja CMRO2-) ja ND-testejä varten.
Myös aiemman apurahan normaalit palautetaan ND-testaukseen.
ND:n, CBF:n ja aivojen poikkeavuuksien välillä tehdään korrelaatiot a) alkuperäisestä MRI:stä, b) nykyisestä tutkimuksesta ja c) muutoksesta näiden kahden välillä.
Hyperkarbiavaste arvioidaan valitussa potilasryhmässä.
Lisää SV-potilaita ja normaaleja rekrytoidaan väestön rikastamiseksi.
Lisäksi tämä tutkimus määrittää, kuinka CBF ja aivopoikkeavuudet SV-potilailla kehittyvät ajan kuluessa.
Siksi vertailujen aikaväli on a) alkuperäisestä magneettikuvauksesta nykyiseen magneettikuvaukseen ja hermoston kehitystutkimukseen (enintään 10 vuotta) sekä b) nykyiseen magneettikuvaukseen hermoston kehitystutkimuksella.
|
Jopa 10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CMRO2:n suhde ND-tulokseen
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Tämä tavoite korreloi CMRO2:ta sellaisena kuin se on arvioitu nykyisessä tutkimuksessa tehdyissä magneettikuvauksissa tavoitteesta 1 ND-tulokseen.
Lisäksi tämä ehdotus liittää CMRO2:n MRI:n anatomisiin aivovaurioihin.
Siksi vertailujen aikaväli on a) alkuperäisestä magneettikuvauksesta nykyiseen magneettikuvaukseen ja hermoston kehitystutkimukseen (enintään 10 vuotta) sekä b) nykyiseen magneettikuvaukseen hermoston kehitystutkimuksella.
|
Jopa 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mark A Fogel, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Whitehead KK, Gillespie MJ, Harris MA, Fogel MA, Rome JJ. Noninvasive quantification of systemic-to-pulmonary collateral flow: a major source of inefficiency in patients with superior cavopulmonary connections. Circ Cardiovasc Imaging. 2009 Sep;2(5):405-11. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.108.832113. Epub 2009 Jul 8. Erratum In: Circ Cardiovasc Imaging. 2010 Jan;3(1):e1.
- Fontan F, Baudet E. Surgical repair of tricuspid atresia. Thorax. 1971 May;26(3):240-8. doi: 10.1136/thx.26.3.240.
- Mahle WT, Tavani F, Zimmerman RA, Nicolson SC, Galli KK, Gaynor JW, Clancy RR, Montenegro LM, Spray TL, Chiavacci RM, Wernovsky G, Kurth CD. An MRI study of neurological injury before and after congenital heart surgery. Circulation. 2002 Sep 24;106(12 Suppl 1):I109-14.
- Hoffman JI, Kaplan S. The incidence of congenital heart disease. J Am Coll Cardiol. 2002 Jun 19;39(12):1890-900. doi: 10.1016/s0735-1097(02)01886-7.
- Norwood WI, Kirklin JK, Sanders SP. Hypoplastic left heart syndrome: experience with palliative surgery. Am J Cardiol. 1980 Jan;45(1):87-91. doi: 10.1016/0002-9149(80)90224-6.
- Norwood WI, Lang P, Hansen DD. Physiologic repair of aortic atresia-hypoplastic left heart syndrome. N Engl J Med. 1983 Jan 6;308(1):23-6. doi: 10.1056/NEJM198301063080106. No abstract available.
- Seliem M, Muster AJ, Paul MH, Benson DW Jr. Relation between preoperative left ventricular muscle mass and outcome of the Fontan procedure in patients with tricuspid atresia. J Am Coll Cardiol. 1989 Sep;14(3):750-5. doi: 10.1016/0735-1097(89)90121-6.
- Glatz AC, Rome JJ, Small AJ, Gillespie MJ, Dori Y, Harris MA, Keller MS, Fogel MA, Whitehead KK. Systemic-to-pulmonary collateral flow, as measured by cardiac magnetic resonance imaging, is associated with acute post-Fontan clinical outcomes. Circ Cardiovasc Imaging. 2012 Mar;5(2):218-25. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.111.966986. Epub 2012 Jan 6.
- Dori Y, Glatz AC, Hanna BD, Gillespie MJ, Harris MA, Keller MS, Fogel MA, Rome JJ, Whitehead KK. Acute effects of embolizing systemic-to-pulmonary arterial collaterals on blood flow in patients with superior cavopulmonary connections: a pilot study. Circ Cardiovasc Interv. 2013 Feb;6(1):101-6. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.112.972265. Epub 2013 Jan 15.
- Grosse-Wortmann L, Al-Otay A, Yoo SJ. Aortopulmonary collaterals after bidirectional cavopulmonary connection or Fontan completion: quantification with MRI. Circ Cardiovasc Imaging. 2009 May;2(3):219-25. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.108.834192. Epub 2009 Mar 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-012291
- 5R01HL090615-09 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tri Felix Werhil Pennin yliopistosta analysoi CMRO2-tutkimuksia MRI-kuvista. Tiedot siirretään hänelle muistitikulla, joka on salattu ja suojattu salasanalla CHOP IT -standardien mukaisesti ja jonka PI tai tutkimusryhmän jäsen toimittaa käsin.
Tri Alexandra Hanlon University of Penn School of Nursingista suorittaa tilastot tutkimukselle. Tutkijoilla on käytössään REDCap-tietokanta, johon tohtori Hanlon on hyväksytty ja joka on saanut CHOP-tunnuksen päästäkseen käsiksi.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .