- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02967718
Innovation Research of Differentiation and Treatment Methods Based on CHD Phlegm and Blood Stasis Syndrome
sunnuntai 20. marraskuuta 2016 päivittänyt: Jingqing Hu
Clinical Observation of CHD Phlegm and Blood-stasis Syndrome Patients
Coronary heart disease is still the major cause of death in China.
Chinese medicine plays more and more important role in CHD prevention and treatment.
Phlegm and blood stasis are its major pathological basis.
Based on that, the investigator aims to evaluate the evolutionary process of CHD phlegm-blood stasis syndrome by large samples, multi-centre, cross-section observation combining with longitudinal tracking on-site survey method so as to guide the clinical treatment of CHD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Coronary heart disease (CHD) is a major cause of myocardial infarct (MI) and death induced by atherosclerosis or coronary artery spasm.
Despite improvements in interventional and pharmacological therapy for acute MI, the mortality early after AMI remains high.
Nowadays, as our life quality develops and dietary structure changes, the morbidity of hyperlipidemia dramatically increased.
Based on the Chinese medicine, hyperlipidemia belongs to phlegm and it's the basis of atherosclerosis, blood-stasis is the pathological basis of ischemia.
Therefore, the investigator proposes that phlegm and blood-stasis syndrome is the main differentiation on CHD.
Based on that, the investigator prospectively and retrospectively explores the evolutionary process of CHD phlegm-blood stasis syndrome by large samples, multi-centre, cross-section observation combining with longitudinal tracking on-site survey method.It will provide evidence and guidance to the future clinical treatment using Chinese medicine.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
13000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijin, Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- The First Integrative Hospital of Beijing
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanhui Wang
- Puhelinnumero: 86-15810821765
- Sähköposti: yhuiwang@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Healthy, metabolic or coronary heart disease people, whose age is between 35-85 years old, either female or male, without any inflammation, fever, trauma, burn or operation within 1 week.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Healthy or metabolism syndrome people
- Clinical diagnosis of CHD stable stage or acute coronary disease or CHD heart failure
Exclusion Criteria:
- Any inflammation, fever, trauma, burn or operation within 1 week
- Obstructive pulmonary disease
- Cerebral vascular disease
- Severe renal or hepatic dysfunction
- Malignant neoplasms
- Hematopoietic system disease
- Sever mental disease
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Control group
the healthy patients
|
|
Metabolic syndrome group
Include patients who are accordance with diagnostic criteria of metabolic syndrome
|
|
CHD stable stage group
Include patients who are accordance with diagnostic criteria of asymptomatic angina, stable angina or stable (more than 1 month) acute coronary syndrome
|
|
Acute coronary syndrome group
Include patients who are accordance with diagnostic criteria of unstable angina or non-ST-segment elevated myocardial infarction
|
|
PCI or CABG group
Include the patients who will undergo percutaneous coronary intervention of coronary artery bypass grafting
|
|
CHD heart failure group
Include the patients who suffered heart failure cause by CHD
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kaikki aiheuttavat kuoleman
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 22. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014CB542903
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .