- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02967718
Innovation Research of Differentiation and Treatment Methods Based on CHD Phlegm and Blood Stasis Syndrome
20 listopada 2016 zaktualizowane przez: Jingqing Hu
Clinical Observation of CHD Phlegm and Blood-stasis Syndrome Patients
Coronary heart disease is still the major cause of death in China.
Chinese medicine plays more and more important role in CHD prevention and treatment.
Phlegm and blood stasis are its major pathological basis.
Based on that, the investigator aims to evaluate the evolutionary process of CHD phlegm-blood stasis syndrome by large samples, multi-centre, cross-section observation combining with longitudinal tracking on-site survey method so as to guide the clinical treatment of CHD.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Coronary heart disease (CHD) is a major cause of myocardial infarct (MI) and death induced by atherosclerosis or coronary artery spasm.
Despite improvements in interventional and pharmacological therapy for acute MI, the mortality early after AMI remains high.
Nowadays, as our life quality develops and dietary structure changes, the morbidity of hyperlipidemia dramatically increased.
Based on the Chinese medicine, hyperlipidemia belongs to phlegm and it's the basis of atherosclerosis, blood-stasis is the pathological basis of ischemia.
Therefore, the investigator proposes that phlegm and blood-stasis syndrome is the main differentiation on CHD.
Based on that, the investigator prospectively and retrospectively explores the evolutionary process of CHD phlegm-blood stasis syndrome by large samples, multi-centre, cross-section observation combining with longitudinal tracking on-site survey method.It will provide evidence and guidance to the future clinical treatment using Chinese medicine.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
13000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijin, Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Integrative Hospital of Beijing
-
Kontakt:
- Yanhui Wang
- Numer telefonu: 86-15810821765
- E-mail: yhuiwang@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Healthy, metabolic or coronary heart disease people, whose age is between 35-85 years old, either female or male, without any inflammation, fever, trauma, burn or operation within 1 week.
Opis
Inclusion Criteria:
- Healthy or metabolism syndrome people
- Clinical diagnosis of CHD stable stage or acute coronary disease or CHD heart failure
Exclusion Criteria:
- Any inflammation, fever, trauma, burn or operation within 1 week
- Obstructive pulmonary disease
- Cerebral vascular disease
- Severe renal or hepatic dysfunction
- Malignant neoplasms
- Hematopoietic system disease
- Sever mental disease
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Control group
the healthy patients
|
|
Metabolic syndrome group
Include patients who are accordance with diagnostic criteria of metabolic syndrome
|
|
CHD stable stage group
Include patients who are accordance with diagnostic criteria of asymptomatic angina, stable angina or stable (more than 1 month) acute coronary syndrome
|
|
Acute coronary syndrome group
Include patients who are accordance with diagnostic criteria of unstable angina or non-ST-segment elevated myocardial infarction
|
|
PCI or CABG group
Include the patients who will undergo percutaneous coronary intervention of coronary artery bypass grafting
|
|
CHD heart failure group
Include the patients who suffered heart failure cause by CHD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby metaboliczne
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby jelit
- Zespoły złego wchłaniania
- Choroby serca
- Choroba wieńcowa
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroba wieńcowa
- Syndrom ślepej pętli
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014CB542903
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .