- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02967718
Innovation Research of Differentiation and Treatment Methods Based on CHD Phlegm and Blood Stasis Syndrome
20 de noviembre de 2016 actualizado por: Jingqing Hu
Clinical Observation of CHD Phlegm and Blood-stasis Syndrome Patients
Coronary heart disease is still the major cause of death in China.
Chinese medicine plays more and more important role in CHD prevention and treatment.
Phlegm and blood stasis are its major pathological basis.
Based on that, the investigator aims to evaluate the evolutionary process of CHD phlegm-blood stasis syndrome by large samples, multi-centre, cross-section observation combining with longitudinal tracking on-site survey method so as to guide the clinical treatment of CHD.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Coronary heart disease (CHD) is a major cause of myocardial infarct (MI) and death induced by atherosclerosis or coronary artery spasm.
Despite improvements in interventional and pharmacological therapy for acute MI, the mortality early after AMI remains high.
Nowadays, as our life quality develops and dietary structure changes, the morbidity of hyperlipidemia dramatically increased.
Based on the Chinese medicine, hyperlipidemia belongs to phlegm and it's the basis of atherosclerosis, blood-stasis is the pathological basis of ischemia.
Therefore, the investigator proposes that phlegm and blood-stasis syndrome is the main differentiation on CHD.
Based on that, the investigator prospectively and retrospectively explores the evolutionary process of CHD phlegm-blood stasis syndrome by large samples, multi-centre, cross-section observation combining with longitudinal tracking on-site survey method.It will provide evidence and guidance to the future clinical treatment using Chinese medicine.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
13000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijin, Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- The First Integrative Hospital of Beijing
-
Contacto:
- Yanhui Wang
- Número de teléfono: 86-15810821765
- Correo electrónico: yhuiwang@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Healthy, metabolic or coronary heart disease people, whose age is between 35-85 years old, either female or male, without any inflammation, fever, trauma, burn or operation within 1 week.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy or metabolism syndrome people
- Clinical diagnosis of CHD stable stage or acute coronary disease or CHD heart failure
Exclusion Criteria:
- Any inflammation, fever, trauma, burn or operation within 1 week
- Obstructive pulmonary disease
- Cerebral vascular disease
- Severe renal or hepatic dysfunction
- Malignant neoplasms
- Hematopoietic system disease
- Sever mental disease
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Control group
the healthy patients
|
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Metabolic syndrome group
Include patients who are accordance with diagnostic criteria of metabolic syndrome
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CHD stable stage group
Include patients who are accordance with diagnostic criteria of asymptomatic angina, stable angina or stable (more than 1 month) acute coronary syndrome
|
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Acute coronary syndrome group
Include patients who are accordance with diagnostic criteria of unstable angina or non-ST-segment elevated myocardial infarction
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PCI or CABG group
Include the patients who will undergo percutaneous coronary intervention of coronary artery bypass grafting
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CHD heart failure group
Include the patients who suffered heart failure cause by CHD
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades metabólicas
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades intestinales
- Síndromes de malabsorción
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedad coronaria
- Síndrome del bucle ciego
Otros números de identificación del estudio
- 2014CB542903
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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