- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02967718
Innovation Research of Differentiation and Treatment Methods Based on CHD Phlegm and Blood Stasis Syndrome
20. november 2016 opdateret af: Jingqing Hu
Clinical Observation of CHD Phlegm and Blood-stasis Syndrome Patients
Coronary heart disease is still the major cause of death in China.
Chinese medicine plays more and more important role in CHD prevention and treatment.
Phlegm and blood stasis are its major pathological basis.
Based on that, the investigator aims to evaluate the evolutionary process of CHD phlegm-blood stasis syndrome by large samples, multi-centre, cross-section observation combining with longitudinal tracking on-site survey method so as to guide the clinical treatment of CHD.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Coronary heart disease (CHD) is a major cause of myocardial infarct (MI) and death induced by atherosclerosis or coronary artery spasm.
Despite improvements in interventional and pharmacological therapy for acute MI, the mortality early after AMI remains high.
Nowadays, as our life quality develops and dietary structure changes, the morbidity of hyperlipidemia dramatically increased.
Based on the Chinese medicine, hyperlipidemia belongs to phlegm and it's the basis of atherosclerosis, blood-stasis is the pathological basis of ischemia.
Therefore, the investigator proposes that phlegm and blood-stasis syndrome is the main differentiation on CHD.
Based on that, the investigator prospectively and retrospectively explores the evolutionary process of CHD phlegm-blood stasis syndrome by large samples, multi-centre, cross-section observation combining with longitudinal tracking on-site survey method.It will provide evidence and guidance to the future clinical treatment using Chinese medicine.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
13000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Weiming Xu, Doctor
- Telefonnummer: 86-15652608470
- E-mail: dreameng2008@126.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijin, Beijing, Kina
- Rekruttering
- The First Integrative Hospital of Beijing
-
Kontakt:
- Yanhui Wang
- Telefonnummer: 86-15810821765
- E-mail: yhuiwang@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Healthy, metabolic or coronary heart disease people, whose age is between 35-85 years old, either female or male, without any inflammation, fever, trauma, burn or operation within 1 week.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Healthy or metabolism syndrome people
- Clinical diagnosis of CHD stable stage or acute coronary disease or CHD heart failure
Exclusion Criteria:
- Any inflammation, fever, trauma, burn or operation within 1 week
- Obstructive pulmonary disease
- Cerebral vascular disease
- Severe renal or hepatic dysfunction
- Malignant neoplasms
- Hematopoietic system disease
- Sever mental disease
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Control group
the healthy patients
|
Metabolic syndrome group
Include patients who are accordance with diagnostic criteria of metabolic syndrome
|
CHD stable stage group
Include patients who are accordance with diagnostic criteria of asymptomatic angina, stable angina or stable (more than 1 month) acute coronary syndrome
|
Acute coronary syndrome group
Include patients who are accordance with diagnostic criteria of unstable angina or non-ST-segment elevated myocardial infarction
|
PCI or CABG group
Include the patients who will undergo percutaneous coronary intervention of coronary artery bypass grafting
|
CHD heart failure group
Include the patients who suffered heart failure cause by CHD
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2016
Først opslået (Skøn)
18. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014CB542903
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronar hjertesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet