- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02967718
Innovation Research of Differentiation and Treatment Methods Based on CHD Phlegm and Blood Stasis Syndrome
20. November 2016 aktualisiert von: Jingqing Hu
Clinical Observation of CHD Phlegm and Blood-stasis Syndrome Patients
Coronary heart disease is still the major cause of death in China.
Chinese medicine plays more and more important role in CHD prevention and treatment.
Phlegm and blood stasis are its major pathological basis.
Based on that, the investigator aims to evaluate the evolutionary process of CHD phlegm-blood stasis syndrome by large samples, multi-centre, cross-section observation combining with longitudinal tracking on-site survey method so as to guide the clinical treatment of CHD.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Coronary heart disease (CHD) is a major cause of myocardial infarct (MI) and death induced by atherosclerosis or coronary artery spasm.
Despite improvements in interventional and pharmacological therapy for acute MI, the mortality early after AMI remains high.
Nowadays, as our life quality develops and dietary structure changes, the morbidity of hyperlipidemia dramatically increased.
Based on the Chinese medicine, hyperlipidemia belongs to phlegm and it's the basis of atherosclerosis, blood-stasis is the pathological basis of ischemia.
Therefore, the investigator proposes that phlegm and blood-stasis syndrome is the main differentiation on CHD.
Based on that, the investigator prospectively and retrospectively explores the evolutionary process of CHD phlegm-blood stasis syndrome by large samples, multi-centre, cross-section observation combining with longitudinal tracking on-site survey method.It will provide evidence and guidance to the future clinical treatment using Chinese medicine.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
13000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing
-
Beijin, Beijing, China
- Rekrutierung
- The First Integrative Hospital of Beijing
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Kontakt:
- Yanhui Wang
- Telefonnummer: 86-15810821765
- E-Mail: yhuiwang@126.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Healthy, metabolic or coronary heart disease people, whose age is between 35-85 years old, either female or male, without any inflammation, fever, trauma, burn or operation within 1 week.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Healthy or metabolism syndrome people
- Clinical diagnosis of CHD stable stage or acute coronary disease or CHD heart failure
Exclusion Criteria:
- Any inflammation, fever, trauma, burn or operation within 1 week
- Obstructive pulmonary disease
- Cerebral vascular disease
- Severe renal or hepatic dysfunction
- Malignant neoplasms
- Hematopoietic system disease
- Sever mental disease
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Control group
the healthy patients
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Metabolic syndrome group
Include patients who are accordance with diagnostic criteria of metabolic syndrome
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CHD stable stage group
Include patients who are accordance with diagnostic criteria of asymptomatic angina, stable angina or stable (more than 1 month) acute coronary syndrome
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|
Acute coronary syndrome group
Include patients who are accordance with diagnostic criteria of unstable angina or non-ST-segment elevated myocardial infarction
|
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PCI or CABG group
Include the patients who will undergo percutaneous coronary intervention of coronary artery bypass grafting
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CHD heart failure group
Include the patients who suffered heart failure cause by CHD
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
alle verursachen Todesfälle
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Arteriosklerose
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Darmerkrankungen
- Malabsorptionssyndrome
- Herzkrankheiten
- Koronare Herzkrankheit
- Myokardischämie
- Koronare Krankheit
- Blind-Loop-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014CB542903
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UNENTSCHIEDEN
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