Pith Moromo 2: Cohort to Study Health Consequences of Food and Nutrition Insecurity During Pregnancy and Lactation (PM2)
maanantai 27. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Sera Young, Northwestern University
In this study, the investigators conducted research among HIV-infected and -uninfected pregnant and lactating women to understand the potential role and importance of food insecurity on participant physical and psychosocial health and nutrition.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
The central hypothesis of this study was that food and nutrition insecurity are detrimental to the health of HIV+ pregnant women and their infants via nutritional, disease, and psychosocial pathways.
In the first phase, the investigators collected descriptive data to describe and assess food and nutrition insecurity and the associated modifiable determinants among HIV+ pregnant and lactating women in Kenya.
In the second phase, the investigators collected longitudinal cohort data from women who were recruited during pregnancy and have been followed throughout the infant's first year of life.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
371
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60208
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
A cohort of 371 pregnant HIV-infected and -uninfected women (ratio 1:1) were recruited from 7 rural and urban clinics in Nyanza, Kenya.
Participants were followed from ≤30 weeks pregnancy until 9 months postpartum.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Women >18 years of age with infants
- Infants born to pregnant women enrolled in the cohort study
- HIV-infected pregnant women >18 years of age and ≤30 weeks gestation
- HIV-uninfected pregnant women >18 years of age and ≤30 weeks gestation
Exclusion Criteria:
- Individuals <18 years of age that are not infants born to women enrolled in the cohort study
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Pith Moromo 2 Cohort
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Describing and Assessing the Modifiable Determinants of Food Insecurity (using the Individual Food Insecurity Access Scale) Using A Demography, Health, Nutrition, and Psychosocial Questionnaire at 7 Time Points from Pregnancy to 9 Months Postpartum.
Aikaikkuna: 2 years
|
In the first phase the investigators completed descriptive data analysis to describe and assess food and nutrition insecurity and the associated modifiable determinants among HIV+ pregnant and lactating women in Kenya.
|
2 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Impacts of Food Insecurity (using the Individual Food Insecurity Access Scale) on Maternal and Infant Biomarkers of Health (including anthropometry, hemoglobin, and bioelectrical impedance analysis)
Aikaikkuna: 2 years
|
The investigators collected longitudinal cohort data from women who were recruited during pregnancy and have been followed throughout the infant's first year of life.
Participants were interviewed at regular intervals and anthropometry and other biomarkers were periodically assessed.
|
2 years
|
|
Assessing the Impact of Livestock Ownership on Maternal and Child Health Using Photovoice Qualitative Data Collection Methodology
Aikaikkuna: 1 year
|
The investigators collected qualitative data using Photovoice, a participatory photo-elicitation data collection methodology to explore the livestock ownership and perceptions of livestock on household food security (using the Household Food Insecurity Access Scale).
|
1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Miller JD, Fitzgerald KG, Smith AL, Young SL. Geophagy among a Cohort of Kenyan Women with Mixed HIV Status: A Longitudinal Analysis. Am J Trop Med Hyg. 2019 Sep;101(3):654-660. doi: 10.4269/ajtmh.19-0149.
- Alvarez GG, Miller JD, Santoso MV, Wekesa P, Owuor PM, Onono M, Young SL. Prevalence and Covariates of Food Insecurity Across the First 1000 Days Among Women of Mixed HIV Status in Western Kenya: A Longitudinal Perspective. Food Nutr Bull. 2021 Sep;42(3):319-333. doi: 10.1177/0379572121999024. Epub 2021 May 20.
- Murnane PM, Miller JD, Tuthill EL, Collins SM, Neilands TB, Onono M, Cohen CR, Weiser SD, Laudenslager ML, Young SL. Perinatal Food Insecurity and Postpartum Psychosocial Stress are Positively Associated Among Kenyan Women of Mixed HIV Status. AIDS Behav. 2020 Jun;24(6):1632-1642. doi: 10.1007/s10461-019-02676-5.
- Wang M, Miller JD, Collins SM, Santoso MV, Wekesa P, Okochi H, Onono M, Weiser S, Gandhi M, Young SL. Social Support Mitigates Negative Impact of Food Insecurity on Antiretroviral Adherence Among Postpartum Women in Western Kenya. AIDS Behav. 2020 Oct;24(10):2885-2894. doi: 10.1007/s10461-020-02839-9.
- Widen EM, Tsai I, Collins SM, Wekesa P, China J, Krumdieck N, Miller JD, Weiser SD, Onono M, Young SL. HIV infection and increased food insecurity are associated with adverse body composition changes among pregnant and lactating Kenyan women. Eur J Clin Nutr. 2019 Mar;73(3):474-482. doi: 10.1038/s41430-018-0285-9. Epub 2018 Sep 5.
- Tuthill EL, Miller JD, Collins SM, Widen EM, Onono M, Young SL. HIV infection, hunger, breastfeeding self-efficacy, and depressive symptoms are associated with exclusive breastfeeding to six months among women in western Kenya: a longitudinal observational study. Int Breastfeed J. 2020 Jan 16;15(1):4. doi: 10.1186/s13006-019-0251-8.
- Benzaken CL, Miller JD, Onono M, Young SL. Development of a cumulative metric of vaccination adherence behavior and its application among a cohort of 12-month-olds in western Kenya. Vaccine. 2020 Apr 16;38(18):3429-3435. doi: 10.1016/j.vaccine.2020.03.011. Epub 2020 Mar 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1405004733
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .