Pith Moromo 2: Cohort to Study Health Consequences of Food and Nutrition Insecurity During Pregnancy and Lactation (PM2)
27 de julho de 2020 atualizado por: Sera Young, Northwestern University
In this study, the investigators conducted research among HIV-infected and -uninfected pregnant and lactating women to understand the potential role and importance of food insecurity on participant physical and psychosocial health and nutrition.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
The central hypothesis of this study was that food and nutrition insecurity are detrimental to the health of HIV+ pregnant women and their infants via nutritional, disease, and psychosocial pathways.
In the first phase, the investigators collected descriptive data to describe and assess food and nutrition insecurity and the associated modifiable determinants among HIV+ pregnant and lactating women in Kenya.
In the second phase, the investigators collected longitudinal cohort data from women who were recruited during pregnancy and have been followed throughout the infant's first year of life.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
371
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60208
- Northwestern University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 45 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A cohort of 371 pregnant HIV-infected and -uninfected women (ratio 1:1) were recruited from 7 rural and urban clinics in Nyanza, Kenya.
Participants were followed from ≤30 weeks pregnancy until 9 months postpartum.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Women >18 years of age with infants
- Infants born to pregnant women enrolled in the cohort study
- HIV-infected pregnant women >18 years of age and ≤30 weeks gestation
- HIV-uninfected pregnant women >18 years of age and ≤30 weeks gestation
Exclusion Criteria:
- Individuals <18 years of age that are not infants born to women enrolled in the cohort study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pith Moromo 2 Cohort
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Describing and Assessing the Modifiable Determinants of Food Insecurity (using the Individual Food Insecurity Access Scale) Using A Demography, Health, Nutrition, and Psychosocial Questionnaire at 7 Time Points from Pregnancy to 9 Months Postpartum.
Prazo: 2 years
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In the first phase the investigators completed descriptive data analysis to describe and assess food and nutrition insecurity and the associated modifiable determinants among HIV+ pregnant and lactating women in Kenya.
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2 years
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacts of Food Insecurity (using the Individual Food Insecurity Access Scale) on Maternal and Infant Biomarkers of Health (including anthropometry, hemoglobin, and bioelectrical impedance analysis)
Prazo: 2 years
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The investigators collected longitudinal cohort data from women who were recruited during pregnancy and have been followed throughout the infant's first year of life.
Participants were interviewed at regular intervals and anthropometry and other biomarkers were periodically assessed.
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2 years
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Assessing the Impact of Livestock Ownership on Maternal and Child Health Using Photovoice Qualitative Data Collection Methodology
Prazo: 1 year
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The investigators collected qualitative data using Photovoice, a participatory photo-elicitation data collection methodology to explore the livestock ownership and perceptions of livestock on household food security (using the Household Food Insecurity Access Scale).
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Miller JD, Fitzgerald KG, Smith AL, Young SL. Geophagy among a Cohort of Kenyan Women with Mixed HIV Status: A Longitudinal Analysis. Am J Trop Med Hyg. 2019 Sep;101(3):654-660. doi: 10.4269/ajtmh.19-0149.
- Alvarez GG, Miller JD, Santoso MV, Wekesa P, Owuor PM, Onono M, Young SL. Prevalence and Covariates of Food Insecurity Across the First 1000 Days Among Women of Mixed HIV Status in Western Kenya: A Longitudinal Perspective. Food Nutr Bull. 2021 Sep;42(3):319-333. doi: 10.1177/0379572121999024. Epub 2021 May 20.
- Murnane PM, Miller JD, Tuthill EL, Collins SM, Neilands TB, Onono M, Cohen CR, Weiser SD, Laudenslager ML, Young SL. Perinatal Food Insecurity and Postpartum Psychosocial Stress are Positively Associated Among Kenyan Women of Mixed HIV Status. AIDS Behav. 2020 Jun;24(6):1632-1642. doi: 10.1007/s10461-019-02676-5.
- Wang M, Miller JD, Collins SM, Santoso MV, Wekesa P, Okochi H, Onono M, Weiser S, Gandhi M, Young SL. Social Support Mitigates Negative Impact of Food Insecurity on Antiretroviral Adherence Among Postpartum Women in Western Kenya. AIDS Behav. 2020 Oct;24(10):2885-2894. doi: 10.1007/s10461-020-02839-9.
- Widen EM, Tsai I, Collins SM, Wekesa P, China J, Krumdieck N, Miller JD, Weiser SD, Onono M, Young SL. HIV infection and increased food insecurity are associated with adverse body composition changes among pregnant and lactating Kenyan women. Eur J Clin Nutr. 2019 Mar;73(3):474-482. doi: 10.1038/s41430-018-0285-9. Epub 2018 Sep 5.
- Tuthill EL, Miller JD, Collins SM, Widen EM, Onono M, Young SL. HIV infection, hunger, breastfeeding self-efficacy, and depressive symptoms are associated with exclusive breastfeeding to six months among women in western Kenya: a longitudinal observational study. Int Breastfeed J. 2020 Jan 16;15(1):4. doi: 10.1186/s13006-019-0251-8.
- Benzaken CL, Miller JD, Onono M, Young SL. Development of a cumulative metric of vaccination adherence behavior and its application among a cohort of 12-month-olds in western Kenya. Vaccine. 2020 Apr 16;38(18):3429-3435. doi: 10.1016/j.vaccine.2020.03.011. Epub 2020 Mar 14.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
29 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1405004733
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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