Pith Moromo 2: Cohort to Study Health Consequences of Food and Nutrition Insecurity During Pregnancy and Lactation (PM2)
27. Juli 2020 aktualisiert von: Sera Young, Northwestern University
In this study, the investigators conducted research among HIV-infected and -uninfected pregnant and lactating women to understand the potential role and importance of food insecurity on participant physical and psychosocial health and nutrition.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
The central hypothesis of this study was that food and nutrition insecurity are detrimental to the health of HIV+ pregnant women and their infants via nutritional, disease, and psychosocial pathways.
In the first phase, the investigators collected descriptive data to describe and assess food and nutrition insecurity and the associated modifiable determinants among HIV+ pregnant and lactating women in Kenya.
In the second phase, the investigators collected longitudinal cohort data from women who were recruited during pregnancy and have been followed throughout the infant's first year of life.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
371
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
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Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60208
- Northwestern University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Tag bis 45 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
A cohort of 371 pregnant HIV-infected and -uninfected women (ratio 1:1) were recruited from 7 rural and urban clinics in Nyanza, Kenya.
Participants were followed from ≤30 weeks pregnancy until 9 months postpartum.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Women >18 years of age with infants
- Infants born to pregnant women enrolled in the cohort study
- HIV-infected pregnant women >18 years of age and ≤30 weeks gestation
- HIV-uninfected pregnant women >18 years of age and ≤30 weeks gestation
Exclusion Criteria:
- Individuals <18 years of age that are not infants born to women enrolled in the cohort study
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Pith Moromo 2 Cohort
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Describing and Assessing the Modifiable Determinants of Food Insecurity (using the Individual Food Insecurity Access Scale) Using A Demography, Health, Nutrition, and Psychosocial Questionnaire at 7 Time Points from Pregnancy to 9 Months Postpartum.
Zeitfenster: 2 years
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In the first phase the investigators completed descriptive data analysis to describe and assess food and nutrition insecurity and the associated modifiable determinants among HIV+ pregnant and lactating women in Kenya.
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2 years
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Impacts of Food Insecurity (using the Individual Food Insecurity Access Scale) on Maternal and Infant Biomarkers of Health (including anthropometry, hemoglobin, and bioelectrical impedance analysis)
Zeitfenster: 2 years
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The investigators collected longitudinal cohort data from women who were recruited during pregnancy and have been followed throughout the infant's first year of life.
Participants were interviewed at regular intervals and anthropometry and other biomarkers were periodically assessed.
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2 years
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Assessing the Impact of Livestock Ownership on Maternal and Child Health Using Photovoice Qualitative Data Collection Methodology
Zeitfenster: 1 year
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The investigators collected qualitative data using Photovoice, a participatory photo-elicitation data collection methodology to explore the livestock ownership and perceptions of livestock on household food security (using the Household Food Insecurity Access Scale).
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1 year
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
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Allgemeine Veröffentlichungen
- Miller JD, Fitzgerald KG, Smith AL, Young SL. Geophagy among a Cohort of Kenyan Women with Mixed HIV Status: A Longitudinal Analysis. Am J Trop Med Hyg. 2019 Sep;101(3):654-660. doi: 10.4269/ajtmh.19-0149.
- Alvarez GG, Miller JD, Santoso MV, Wekesa P, Owuor PM, Onono M, Young SL. Prevalence and Covariates of Food Insecurity Across the First 1000 Days Among Women of Mixed HIV Status in Western Kenya: A Longitudinal Perspective. Food Nutr Bull. 2021 Sep;42(3):319-333. doi: 10.1177/0379572121999024. Epub 2021 May 20.
- Murnane PM, Miller JD, Tuthill EL, Collins SM, Neilands TB, Onono M, Cohen CR, Weiser SD, Laudenslager ML, Young SL. Perinatal Food Insecurity and Postpartum Psychosocial Stress are Positively Associated Among Kenyan Women of Mixed HIV Status. AIDS Behav. 2020 Jun;24(6):1632-1642. doi: 10.1007/s10461-019-02676-5.
- Wang M, Miller JD, Collins SM, Santoso MV, Wekesa P, Okochi H, Onono M, Weiser S, Gandhi M, Young SL. Social Support Mitigates Negative Impact of Food Insecurity on Antiretroviral Adherence Among Postpartum Women in Western Kenya. AIDS Behav. 2020 Oct;24(10):2885-2894. doi: 10.1007/s10461-020-02839-9.
- Widen EM, Tsai I, Collins SM, Wekesa P, China J, Krumdieck N, Miller JD, Weiser SD, Onono M, Young SL. HIV infection and increased food insecurity are associated with adverse body composition changes among pregnant and lactating Kenyan women. Eur J Clin Nutr. 2019 Mar;73(3):474-482. doi: 10.1038/s41430-018-0285-9. Epub 2018 Sep 5.
- Tuthill EL, Miller JD, Collins SM, Widen EM, Onono M, Young SL. HIV infection, hunger, breastfeeding self-efficacy, and depressive symptoms are associated with exclusive breastfeeding to six months among women in western Kenya: a longitudinal observational study. Int Breastfeed J. 2020 Jan 16;15(1):4. doi: 10.1186/s13006-019-0251-8.
- Benzaken CL, Miller JD, Onono M, Young SL. Development of a cumulative metric of vaccination adherence behavior and its application among a cohort of 12-month-olds in western Kenya. Vaccine. 2020 Apr 16;38(18):3429-3435. doi: 10.1016/j.vaccine.2020.03.011. Epub 2020 Mar 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. November 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1405004733
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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