Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pith Moromo 2: Cohort to Study Health Consequences of Food and Nutrition Insecurity During Pregnancy and Lactation (PM2)

27 lipca 2020 zaktualizowane przez: Sera Young, Northwestern University
In this study, the investigators conducted research among HIV-infected and -uninfected pregnant and lactating women to understand the potential role and importance of food insecurity on participant physical and psychosocial health and nutrition.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

The central hypothesis of this study was that food and nutrition insecurity are detrimental to the health of HIV+ pregnant women and their infants via nutritional, disease, and psychosocial pathways.

In the first phase, the investigators collected descriptive data to describe and assess food and nutrition insecurity and the associated modifiable determinants among HIV+ pregnant and lactating women in Kenya.

In the second phase, the investigators collected longitudinal cohort data from women who were recruited during pregnancy and have been followed throughout the infant's first year of life.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

371

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60208
        • Northwestern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 45 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

A cohort of 371 pregnant HIV-infected and -uninfected women (ratio 1:1) were recruited from 7 rural and urban clinics in Nyanza, Kenya. Participants were followed from ≤30 weeks pregnancy until 9 months postpartum.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Women >18 years of age with infants
  • Infants born to pregnant women enrolled in the cohort study
  • HIV-infected pregnant women >18 years of age and ≤30 weeks gestation
  • HIV-uninfected pregnant women >18 years of age and ≤30 weeks gestation

Exclusion Criteria:

  • Individuals <18 years of age that are not infants born to women enrolled in the cohort study

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pith Moromo 2 Cohort

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Describing and Assessing the Modifiable Determinants of Food Insecurity (using the Individual Food Insecurity Access Scale) Using A Demography, Health, Nutrition, and Psychosocial Questionnaire at 7 Time Points from Pregnancy to 9 Months Postpartum.
Ramy czasowe: 2 years
In the first phase the investigators completed descriptive data analysis to describe and assess food and nutrition insecurity and the associated modifiable determinants among HIV+ pregnant and lactating women in Kenya.
2 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Impacts of Food Insecurity (using the Individual Food Insecurity Access Scale) on Maternal and Infant Biomarkers of Health (including anthropometry, hemoglobin, and bioelectrical impedance analysis)
Ramy czasowe: 2 years
The investigators collected longitudinal cohort data from women who were recruited during pregnancy and have been followed throughout the infant's first year of life. Participants were interviewed at regular intervals and anthropometry and other biomarkers were periodically assessed.
2 years
Assessing the Impact of Livestock Ownership on Maternal and Child Health Using Photovoice Qualitative Data Collection Methodology
Ramy czasowe: 1 year
The investigators collected qualitative data using Photovoice, a participatory photo-elicitation data collection methodology to explore the livestock ownership and perceptions of livestock on household food security (using the Household Food Insecurity Access Scale).
1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Współpracownicy

Kenya Medical Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1405004733

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj