- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02974972
Pith Moromo 2: Cohort to Study Health Consequences of Food and Nutrition Insecurity During Pregnancy and Lactation (PM2)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
The central hypothesis of this study was that food and nutrition insecurity are detrimental to the health of HIV+ pregnant women and their infants via nutritional, disease, and psychosocial pathways.
In the first phase, the investigators collected descriptive data to describe and assess food and nutrition insecurity and the associated modifiable determinants among HIV+ pregnant and lactating women in Kenya.
In the second phase, the investigators collected longitudinal cohort data from women who were recruited during pregnancy and have been followed throughout the infant's first year of life.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60208
- Northwestern University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Women >18 years of age with infants
- Infants born to pregnant women enrolled in the cohort study
- HIV-infected pregnant women >18 years of age and ≤30 weeks gestation
- HIV-uninfected pregnant women >18 years of age and ≤30 weeks gestation
Exclusion Criteria:
- Individuals <18 years of age that are not infants born to women enrolled in the cohort study
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pith Moromo 2 Cohort
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Describing and Assessing the Modifiable Determinants of Food Insecurity (using the Individual Food Insecurity Access Scale) Using A Demography, Health, Nutrition, and Psychosocial Questionnaire at 7 Time Points from Pregnancy to 9 Months Postpartum.
Lasso di tempo: 2 years
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In the first phase the investigators completed descriptive data analysis to describe and assess food and nutrition insecurity and the associated modifiable determinants among HIV+ pregnant and lactating women in Kenya.
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2 years
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Impacts of Food Insecurity (using the Individual Food Insecurity Access Scale) on Maternal and Infant Biomarkers of Health (including anthropometry, hemoglobin, and bioelectrical impedance analysis)
Lasso di tempo: 2 years
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The investigators collected longitudinal cohort data from women who were recruited during pregnancy and have been followed throughout the infant's first year of life.
Participants were interviewed at regular intervals and anthropometry and other biomarkers were periodically assessed.
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2 years
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Assessing the Impact of Livestock Ownership on Maternal and Child Health Using Photovoice Qualitative Data Collection Methodology
Lasso di tempo: 1 year
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The investigators collected qualitative data using Photovoice, a participatory photo-elicitation data collection methodology to explore the livestock ownership and perceptions of livestock on household food security (using the Household Food Insecurity Access Scale).
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1 year
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Miller JD, Fitzgerald KG, Smith AL, Young SL. Geophagy among a Cohort of Kenyan Women with Mixed HIV Status: A Longitudinal Analysis. Am J Trop Med Hyg. 2019 Sep;101(3):654-660. doi: 10.4269/ajtmh.19-0149.
- Alvarez GG, Miller JD, Santoso MV, Wekesa P, Owuor PM, Onono M, Young SL. Prevalence and Covariates of Food Insecurity Across the First 1000 Days Among Women of Mixed HIV Status in Western Kenya: A Longitudinal Perspective. Food Nutr Bull. 2021 Sep;42(3):319-333. doi: 10.1177/0379572121999024. Epub 2021 May 20.
- Murnane PM, Miller JD, Tuthill EL, Collins SM, Neilands TB, Onono M, Cohen CR, Weiser SD, Laudenslager ML, Young SL. Perinatal Food Insecurity and Postpartum Psychosocial Stress are Positively Associated Among Kenyan Women of Mixed HIV Status. AIDS Behav. 2020 Jun;24(6):1632-1642. doi: 10.1007/s10461-019-02676-5.
- Wang M, Miller JD, Collins SM, Santoso MV, Wekesa P, Okochi H, Onono M, Weiser S, Gandhi M, Young SL. Social Support Mitigates Negative Impact of Food Insecurity on Antiretroviral Adherence Among Postpartum Women in Western Kenya. AIDS Behav. 2020 Oct;24(10):2885-2894. doi: 10.1007/s10461-020-02839-9.
- Widen EM, Tsai I, Collins SM, Wekesa P, China J, Krumdieck N, Miller JD, Weiser SD, Onono M, Young SL. HIV infection and increased food insecurity are associated with adverse body composition changes among pregnant and lactating Kenyan women. Eur J Clin Nutr. 2019 Mar;73(3):474-482. doi: 10.1038/s41430-018-0285-9. Epub 2018 Sep 5.
- Tuthill EL, Miller JD, Collins SM, Widen EM, Onono M, Young SL. HIV infection, hunger, breastfeeding self-efficacy, and depressive symptoms are associated with exclusive breastfeeding to six months among women in western Kenya: a longitudinal observational study. Int Breastfeed J. 2020 Jan 16;15(1):4. doi: 10.1186/s13006-019-0251-8.
- Benzaken CL, Miller JD, Onono M, Young SL. Development of a cumulative metric of vaccination adherence behavior and its application among a cohort of 12-month-olds in western Kenya. Vaccine. 2020 Apr 16;38(18):3429-3435. doi: 10.1016/j.vaccine.2020.03.011. Epub 2020 Mar 14.
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- 1405004733
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Prove cliniche su HIV
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University of MinnesotaRitiratoInfezioni da HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problema di Aids/Hiv | AIDS e infezioniStati Uniti
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Erasmus Medical CenterNon ancora reclutamentoInfezioni da HIV | HIV | Infezione da HIV-1 | Infezione da HIV IOlanda
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Helios SaludViiV HealthcareSconosciutoHIV | Infezione da HIV-1Argentina
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ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun e altri collaboratoriSconosciutoHIV | Bambini non infetti da HIV | Bambini esposti all'HIVCamerun
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University of MinnesotaCompletatoInfezioni da HIV | HIV | ImmunodeficienzaStati Uniti
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Allegheny Singer Research Institute (also known...Attivo, non reclutanteInfezioni da HIV | Infezione da HIV-1 | Infezione da HIV IStati Uniti
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University of California, DavisCompletato
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University of ChicagoUniversity of Athens; National Development and Research Institutes, Inc.Completato
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University of ZimbabweCompletato
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Boston Children's HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Completato