Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neural Correlates of Cognition in Parkinson's Disease

torstai 11. helmikuuta 2021 päivittänyt: University of Florida

Cognitive impairment in Parkinson's disease (PD) has far-reaching effects on both motor outcomes and quality of life in PD patients. Furthermore, deep brain stimulation (DBS), now an evidence-based treatment for certain cases of PD, has the risk of causing deficits in multiple areas of cognition.

As such, the purpose of this study is to understand the neuroanatomical and neurophysiologic basis for impaired cognition in PD. The aim is to identify neural correlates of cognition by measuring brain signal activity while PD patients are engaged in cognition on a computer.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Study Participants: For this study, the investigators will recruit 75 Parkinson's disease (PD) patients that are undergoing deep brain stimulation (DBS) as routine standard of care.

Screening: For healthy control participants, investigators will approach adults, aged 18-90, for possible involvement in our study. Potential participants will be asked if they have ever been diagnosed with a movement disorder, psychiatric disorder, or dementia. For PD patients undergoing evaluation for DBS, investigators will first consult with their neurologist and neurosurgeon. Next, investigators will approach the participant and explain the study.

PD Participants: As part of the usual DBS process at University of Florida (UF), PD participants will be asked to participate in this trial. There are three evaluation time points: before surgery, during surgery, and possibly after surgery. Before surgery, the PD patients will complete standardized questionnaires and be trained on a computer game to assess cognition. During surgery, the participants will play the same computer game while brain signals are recorded. When the patients return to University of Florida for DBS programming visits within 48 months after surgery, they will repeat the standardized questionnaires and computer game once again.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
        • University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

PD-DBS Participants:

  • Inclusion Criteria: Persons undergoing DBS surgery for the implantation of electrodes for the treatment of motor disorders
  • Exclusion Criteria: Failure of the DBS surgical candidacy screening process

Non-DBS PD Participants:

  • Inclusion Criteria:Persons diagnosed with idiopathic Parkinson's disease and have not received and are not currently scheduled for DBS.
  • Exclusion Criteria: Individuals that :

    • that have been diagnosed with dementia or other serious brain diseases or disorders such as strokes, traumatic brain injury, or brain tumor (the exception is Parkinson's disease)
    • who have had drug or alcohol abuse within the past 12 months
    • with severe sensory difficulties such as impaired vision or hearing
    • currently experiencing significant depression or sadness
    • with a history of schizophrenia or other serious mental health problems
    • using cognitive medications (e.g., Aricept) or stimulants (e.g., Adderall)
    • who have undergone deep brain stimulation, fetal cell implants, or other brain surgeries

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Control group

Healthy adults ages 18-90 without movement disorders, psychiatric disorders, or dementia. They will complete computer games and questionnaires at one time point.

Specific interventions: Computer task assessing cognition, Impulsive-Compulsive Disorders in Parkinson's Disease, Montreal Cognitive Assessment

Participants will complete a short computer game to assess cognition.
Standard clinical questionnaire
Muut nimet:
  • QUIP-RS
Active Comparator: Parkinson's disease group with DBS

Parkinson's disease patients who have elected to receive DBS for treatment of their side effects of PD consent to complete computer games and questionnaires at baseline, computer games during deep brain stimulation, and computer games and questionnaires up to 2 years after surgery.

Specific interventions: Computer task assessing cognition, Impulsive-Compulsive Disorders in Parkinson's Disease, Montreal Cognitive Assessment

Participants will complete a short computer game to assess cognition.
Standard clinical questionnaire
Muut nimet:
  • QUIP-RS
DBS surgery for the implantation of electrodes for the treatment of motor disorders.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in behavioral performance
Aikaikkuna: Baseline, before surgery, during surgery, and up to 2 years after surgery
Behavioral performance will be assessed by the computer game that assess cognition. All computer games used in this study will have a similar form. The computer will record responses to each trial during the computer game.
Baseline, before surgery, during surgery, and up to 2 years after surgery

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Score on Questionnaire for Impulsive-Compulsive Disorders in Parkinson's Disease - Rating Scale (QUIP-RS)
Aikaikkuna: Baseline, before surgery, during surgery, and up to 2 years after surgery
Assess the scores from a standard clinical questionnaire called QUIP-RS. Scores range from 0 to 112.
Baseline, before surgery, during surgery, and up to 2 years after surgery
Local field potential brain signal
Aikaikkuna: At time of surgery
Measuring Brain signal while Parkinson's disease patients play a computer game during surgery. Local field potential is measured in Hertz (Hz)
At time of surgery

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Aysegul Gunduz, PhD, University of Florida

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 25. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 25. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201601780
  • F30NS111841 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD will be shared only to investigators. It will be deidentified and only accessible through secure, password-protected, encrypted hard drives.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa