Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Neural Correlates of Cognition in Parkinson's Disease

11. Februar 2021 aktualisiert von: University of Florida

Cognitive impairment in Parkinson's disease (PD) has far-reaching effects on both motor outcomes and quality of life in PD patients. Furthermore, deep brain stimulation (DBS), now an evidence-based treatment for certain cases of PD, has the risk of causing deficits in multiple areas of cognition.

As such, the purpose of this study is to understand the neuroanatomical and neurophysiologic basis for impaired cognition in PD. The aim is to identify neural correlates of cognition by measuring brain signal activity while PD patients are engaged in cognition on a computer.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Study Participants: For this study, the investigators will recruit 75 Parkinson's disease (PD) patients that are undergoing deep brain stimulation (DBS) as routine standard of care.

Screening: For healthy control participants, investigators will approach adults, aged 18-90, for possible involvement in our study. Potential participants will be asked if they have ever been diagnosed with a movement disorder, psychiatric disorder, or dementia. For PD patients undergoing evaluation for DBS, investigators will first consult with their neurologist and neurosurgeon. Next, investigators will approach the participant and explain the study.

PD Participants: As part of the usual DBS process at University of Florida (UF), PD participants will be asked to participate in this trial. There are three evaluation time points: before surgery, during surgery, and possibly after surgery. Before surgery, the PD patients will complete standardized questionnaires and be trained on a computer game to assess cognition. During surgery, the participants will play the same computer game while brain signals are recorded. When the patients return to University of Florida for DBS programming visits within 48 months after surgery, they will repeat the standardized questionnaires and computer game once again.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
        • University of Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

PD-DBS Participants:

  • Inclusion Criteria: Persons undergoing DBS surgery for the implantation of electrodes for the treatment of motor disorders
  • Exclusion Criteria: Failure of the DBS surgical candidacy screening process

Non-DBS PD Participants:

  • Inclusion Criteria:Persons diagnosed with idiopathic Parkinson's disease and have not received and are not currently scheduled for DBS.
  • Exclusion Criteria: Individuals that :

    • that have been diagnosed with dementia or other serious brain diseases or disorders such as strokes, traumatic brain injury, or brain tumor (the exception is Parkinson's disease)
    • who have had drug or alcohol abuse within the past 12 months
    • with severe sensory difficulties such as impaired vision or hearing
    • currently experiencing significant depression or sadness
    • with a history of schizophrenia or other serious mental health problems
    • using cognitive medications (e.g., Aricept) or stimulants (e.g., Adderall)
    • who have undergone deep brain stimulation, fetal cell implants, or other brain surgeries

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Control group

Healthy adults ages 18-90 without movement disorders, psychiatric disorders, or dementia. They will complete computer games and questionnaires at one time point.

Specific interventions: Computer task assessing cognition, Impulsive-Compulsive Disorders in Parkinson's Disease, Montreal Cognitive Assessment

Participants will complete a short computer game to assess cognition.
Standard clinical questionnaire
Andere Namen:
  • QUIP-RS
Aktiver Komparator: Parkinson's disease group with DBS

Parkinson's disease patients who have elected to receive DBS for treatment of their side effects of PD consent to complete computer games and questionnaires at baseline, computer games during deep brain stimulation, and computer games and questionnaires up to 2 years after surgery.

Specific interventions: Computer task assessing cognition, Impulsive-Compulsive Disorders in Parkinson's Disease, Montreal Cognitive Assessment

Participants will complete a short computer game to assess cognition.
Standard clinical questionnaire
Andere Namen:
  • QUIP-RS
DBS surgery for the implantation of electrodes for the treatment of motor disorders.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in behavioral performance
Zeitfenster: Baseline, before surgery, during surgery, and up to 2 years after surgery
Behavioral performance will be assessed by the computer game that assess cognition. All computer games used in this study will have a similar form. The computer will record responses to each trial during the computer game.
Baseline, before surgery, during surgery, and up to 2 years after surgery

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Score on Questionnaire for Impulsive-Compulsive Disorders in Parkinson's Disease - Rating Scale (QUIP-RS)
Zeitfenster: Baseline, before surgery, during surgery, and up to 2 years after surgery
Assess the scores from a standard clinical questionnaire called QUIP-RS. Scores range from 0 to 112.
Baseline, before surgery, during surgery, and up to 2 years after surgery
Local field potential brain signal
Zeitfenster: At time of surgery
Measuring Brain signal while Parkinson's disease patients play a computer game during surgery. Local field potential is measured in Hertz (Hz)
At time of surgery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Aysegul Gunduz, PhD, University of Florida

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

IPD will be shared only to investigators. It will be deidentified and only accessible through secure, password-protected, encrypted hard drives.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parkinson Krankheit

3
Abonnieren