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Neural Correlates of Cognition in Parkinson's Disease

2021년 2월 11일 업데이트: University of Florida

Cognitive impairment in Parkinson's disease (PD) has far-reaching effects on both motor outcomes and quality of life in PD patients. Furthermore, deep brain stimulation (DBS), now an evidence-based treatment for certain cases of PD, has the risk of causing deficits in multiple areas of cognition.

As such, the purpose of this study is to understand the neuroanatomical and neurophysiologic basis for impaired cognition in PD. The aim is to identify neural correlates of cognition by measuring brain signal activity while PD patients are engaged in cognition on a computer.

연구 개요

상세 설명

Study Participants: For this study, the investigators will recruit 75 Parkinson's disease (PD) patients that are undergoing deep brain stimulation (DBS) as routine standard of care.

Screening: For healthy control participants, investigators will approach adults, aged 18-90, for possible involvement in our study. Potential participants will be asked if they have ever been diagnosed with a movement disorder, psychiatric disorder, or dementia. For PD patients undergoing evaluation for DBS, investigators will first consult with their neurologist and neurosurgeon. Next, investigators will approach the participant and explain the study.

PD Participants: As part of the usual DBS process at University of Florida (UF), PD participants will be asked to participate in this trial. There are three evaluation time points: before surgery, during surgery, and possibly after surgery. Before surgery, the PD patients will complete standardized questionnaires and be trained on a computer game to assess cognition. During surgery, the participants will play the same computer game while brain signals are recorded. When the patients return to University of Florida for DBS programming visits within 48 months after surgery, they will repeat the standardized questionnaires and computer game once again.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32611
        • University of Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

PD-DBS Participants:

  • Inclusion Criteria: Persons undergoing DBS surgery for the implantation of electrodes for the treatment of motor disorders
  • Exclusion Criteria: Failure of the DBS surgical candidacy screening process

Non-DBS PD Participants:

  • Inclusion Criteria:Persons diagnosed with idiopathic Parkinson's disease and have not received and are not currently scheduled for DBS.
  • Exclusion Criteria: Individuals that :

    • that have been diagnosed with dementia or other serious brain diseases or disorders such as strokes, traumatic brain injury, or brain tumor (the exception is Parkinson's disease)
    • who have had drug or alcohol abuse within the past 12 months
    • with severe sensory difficulties such as impaired vision or hearing
    • currently experiencing significant depression or sadness
    • with a history of schizophrenia or other serious mental health problems
    • using cognitive medications (e.g., Aricept) or stimulants (e.g., Adderall)
    • who have undergone deep brain stimulation, fetal cell implants, or other brain surgeries

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Control group

Healthy adults ages 18-90 without movement disorders, psychiatric disorders, or dementia. They will complete computer games and questionnaires at one time point.

Specific interventions: Computer task assessing cognition, Impulsive-Compulsive Disorders in Parkinson's Disease, Montreal Cognitive Assessment

Participants will complete a short computer game to assess cognition.
Standard clinical questionnaire
다른 이름들:
  • QUIP-RS
활성 비교기: Parkinson's disease group with DBS

Parkinson's disease patients who have elected to receive DBS for treatment of their side effects of PD consent to complete computer games and questionnaires at baseline, computer games during deep brain stimulation, and computer games and questionnaires up to 2 years after surgery.

Specific interventions: Computer task assessing cognition, Impulsive-Compulsive Disorders in Parkinson's Disease, Montreal Cognitive Assessment

Participants will complete a short computer game to assess cognition.
Standard clinical questionnaire
다른 이름들:
  • QUIP-RS
DBS surgery for the implantation of electrodes for the treatment of motor disorders.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in behavioral performance
기간: Baseline, before surgery, during surgery, and up to 2 years after surgery
Behavioral performance will be assessed by the computer game that assess cognition. All computer games used in this study will have a similar form. The computer will record responses to each trial during the computer game.
Baseline, before surgery, during surgery, and up to 2 years after surgery

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in Score on Questionnaire for Impulsive-Compulsive Disorders in Parkinson's Disease - Rating Scale (QUIP-RS)
기간: Baseline, before surgery, during surgery, and up to 2 years after surgery
Assess the scores from a standard clinical questionnaire called QUIP-RS. Scores range from 0 to 112.
Baseline, before surgery, during surgery, and up to 2 years after surgery
Local field potential brain signal
기간: At time of surgery
Measuring Brain signal while Parkinson's disease patients play a computer game during surgery. Local field potential is measured in Hertz (Hz)
At time of surgery

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Aysegul Gunduz, PhD, University of Florida

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 25일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 28일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IRB201601780
  • F30NS111841 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

IPD will be shared only to investigators. It will be deidentified and only accessible through secure, password-protected, encrypted hard drives.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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