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Neural Correlates of Cognition in Parkinson's Disease

11 février 2021 mis à jour par: University of Florida

Cognitive impairment in Parkinson's disease (PD) has far-reaching effects on both motor outcomes and quality of life in PD patients. Furthermore, deep brain stimulation (DBS), now an evidence-based treatment for certain cases of PD, has the risk of causing deficits in multiple areas of cognition.

As such, the purpose of this study is to understand the neuroanatomical and neurophysiologic basis for impaired cognition in PD. The aim is to identify neural correlates of cognition by measuring brain signal activity while PD patients are engaged in cognition on a computer.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Study Participants: For this study, the investigators will recruit 75 Parkinson's disease (PD) patients that are undergoing deep brain stimulation (DBS) as routine standard of care.

Screening: For healthy control participants, investigators will approach adults, aged 18-90, for possible involvement in our study. Potential participants will be asked if they have ever been diagnosed with a movement disorder, psychiatric disorder, or dementia. For PD patients undergoing evaluation for DBS, investigators will first consult with their neurologist and neurosurgeon. Next, investigators will approach the participant and explain the study.

PD Participants: As part of the usual DBS process at University of Florida (UF), PD participants will be asked to participate in this trial. There are three evaluation time points: before surgery, during surgery, and possibly after surgery. Before surgery, the PD patients will complete standardized questionnaires and be trained on a computer game to assess cognition. During surgery, the participants will play the same computer game while brain signals are recorded. When the patients return to University of Florida for DBS programming visits within 48 months after surgery, they will repeat the standardized questionnaires and computer game once again.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
        • University of Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

PD-DBS Participants:

  • Inclusion Criteria: Persons undergoing DBS surgery for the implantation of electrodes for the treatment of motor disorders
  • Exclusion Criteria: Failure of the DBS surgical candidacy screening process

Non-DBS PD Participants:

  • Inclusion Criteria:Persons diagnosed with idiopathic Parkinson's disease and have not received and are not currently scheduled for DBS.
  • Exclusion Criteria: Individuals that :

    • that have been diagnosed with dementia or other serious brain diseases or disorders such as strokes, traumatic brain injury, or brain tumor (the exception is Parkinson's disease)
    • who have had drug or alcohol abuse within the past 12 months
    • with severe sensory difficulties such as impaired vision or hearing
    • currently experiencing significant depression or sadness
    • with a history of schizophrenia or other serious mental health problems
    • using cognitive medications (e.g., Aricept) or stimulants (e.g., Adderall)
    • who have undergone deep brain stimulation, fetal cell implants, or other brain surgeries

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Control group

Healthy adults ages 18-90 without movement disorders, psychiatric disorders, or dementia. They will complete computer games and questionnaires at one time point.

Specific interventions: Computer task assessing cognition, Impulsive-Compulsive Disorders in Parkinson's Disease, Montreal Cognitive Assessment

Participants will complete a short computer game to assess cognition.
Standard clinical questionnaire
Autres noms:
  • QUIP-RS
Comparateur actif: Parkinson's disease group with DBS

Parkinson's disease patients who have elected to receive DBS for treatment of their side effects of PD consent to complete computer games and questionnaires at baseline, computer games during deep brain stimulation, and computer games and questionnaires up to 2 years after surgery.

Specific interventions: Computer task assessing cognition, Impulsive-Compulsive Disorders in Parkinson's Disease, Montreal Cognitive Assessment

Participants will complete a short computer game to assess cognition.
Standard clinical questionnaire
Autres noms:
  • QUIP-RS
DBS surgery for the implantation of electrodes for the treatment of motor disorders.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in behavioral performance
Délai: Baseline, before surgery, during surgery, and up to 2 years after surgery
Behavioral performance will be assessed by the computer game that assess cognition. All computer games used in this study will have a similar form. The computer will record responses to each trial during the computer game.
Baseline, before surgery, during surgery, and up to 2 years after surgery

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Score on Questionnaire for Impulsive-Compulsive Disorders in Parkinson's Disease - Rating Scale (QUIP-RS)
Délai: Baseline, before surgery, during surgery, and up to 2 years after surgery
Assess the scores from a standard clinical questionnaire called QUIP-RS. Scores range from 0 to 112.
Baseline, before surgery, during surgery, and up to 2 years after surgery
Local field potential brain signal
Délai: At time of surgery
Measuring Brain signal while Parkinson's disease patients play a computer game during surgery. Local field potential is measured in Hertz (Hz)
At time of surgery

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aysegul Gunduz, PhD, University of Florida

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

25 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

25 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2016

Première publication (Estimation)

29 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB201601780
  • F30NS111841 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

IPD will be shared only to investigators. It will be deidentified and only accessible through secure, password-protected, encrypted hard drives.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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