Correlaciones neuronales de la cognición en la enfermedad de Parkinson

Correlaciones neuronales de la cognición en la enfermedad de Parkinson

Patrocinadores

Patrocinador principal: University of Florida

Colaborador: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Fuente University of Florida
Resumen breve

El deterioro cognitivo en la enfermedad de Parkinson (EP) tiene efectos de gran alcance tanto en el motor resultados y calidad de vida en pacientes con EP. Además, la estimulación cerebral profunda (DBS), ahora un tratamiento basado en la evidencia para ciertos casos de EP, tiene el riesgo de causar déficits en múltiples áreas de cognición.

Como tal, el propósito de este estudio es comprender los aspectos neuroanatómicos y neurofisiológicos base para la cognición deteriorada en la EP. El objetivo es identificar los correlatos neuronales de la cognición mediante medir la actividad de las señales cerebrales mientras los pacientes con EP se dedican a la cognición en una computadora.

Descripción detallada

Participantes del estudio: Para este estudio, los investigadores reclutarán a 75 pacientes con enfermedad de Parkinson (EP) pacientes que se someten a estimulación cerebral profunda (DBS) como estándar de atención de rutina.

Detección: para participantes de control sanos, los investigadores se acercarán a adultos, de 18 a 90 años, por su posible participación en nuestro estudio. Se preguntará a los posibles participantes si alguna vez ha sido diagnosticado con un trastorno del movimiento, trastorno psiquiátrico o demencia. Para pacientes con EP sometidos a evaluación para DBS, los investigadores consultarán primero con su neurólogo y neurocirujano. A continuación, los investigadores se acercarán al participante y le explicarán el estudio.

Participantes del PD: como parte del proceso habitual de DBS en la Universidad de Florida (UF), PD Se pedirá a los participantes que participen en este ensayo. Hay tres tiempos de evaluación puntos: antes de la cirugía, durante la cirugía y posiblemente después de la cirugía. Antes de la cirugía, el DP Los pacientes completarán cuestionarios estandarizados y serán entrenados en un juego de computadora para evaluar la cognición. Durante la cirugía, los participantes jugarán el mismo juego de computadora mientras Se registran las señales cerebrales. Cuando los pacientes regresan a la Universidad de Florida para DBS programar visitas dentro de los 48 meses posteriores a la cirugía, repetirán el estándar cuestionarios y juego de computadora una vez más.

Estado general Reclutamiento
Fecha de inicio 1 de febrero de 2017
Fecha de Terminación Mayo de 2022
Fecha de finalización primaria Enero 2022
Fase N / A
Tipo de estudio Intervencionista
Resultado primario
Medida Periodo de tiempo
Cambio en el desempeño conductual Valor inicial, antes de la cirugía, durante la cirugía y hasta 2 años después de la cirugía
Resultado secundario
Medida Periodo de tiempo
Change in Score on Questionnaire for Impulsive-Compulsive Disorders in Parkinson's Disease - Rating Scale (QUIP-RS) Baseline, before surgery, during surgery, and up to 2 years after surgery
Señal cerebral potencial de campo local En el momento de la cirugía
Inscripción 75
Condición
Intervención

Tipo de intervención: Behavioral

Nombre de intervención: Computer task assessing cognition

Descripción: Participants will complete a short computer game to assess cognition.

Tipo de intervención: Conductual

Nombre de intervención: Trastornos impulsivo-compulsivos en la enfermedad de Parkinson

Descripción: Cuestionario clínico estándar

Otro nombre: QUIP-RS

Tipo de intervención: Procedimiento

Nombre de intervención: Cirugía de estimulación cerebral profunda

Descripción: Cirugía DBS para la implantación de electrodos para el tratamiento de trastornos motores.

Etiqueta de grupo de brazo: Grupo de enfermedad de Parkinson con DBS

Elegibilidad

Criterios:

Participantes de PD-DBS:

- Criterios de inclusión: Personas sometidas a cirugía DBS para implantación de electrodos para el tratamiento de trastornos motores

- Criterios de exclusión: Fracaso del proceso de selección de candidatura quirúrgica de DBS

Participantes que no pertenecen a DBS PD:

- Criterios de inclusión: personas diagnosticadas con enfermedad de Parkinson idiopática y que no recibido y actualmente no están programados para DBS.

- Criterios de exclusión: Personas que:

- que han sido diagnosticados con demencia u otras enfermedades cerebrales graves o trastornos como accidentes cerebrovasculares, lesión cerebral traumática o tumor cerebral (la excepción es la enfermedad de Parkinson)

- que han tenido abuso de drogas o alcohol en los últimos 12 meses

- con dificultades sensoriales graves, como problemas de visión o audición

- actualmente experimenta depresión o tristeza significativa

- con antecedentes de esquizofrenia u otros problemas de salud mental graves

- uso de medicamentos cognitivos (por ejemplo, Aricept) o estimulantes (por ejemplo, Adderall)

- que se han sometido a estimulación cerebral profunda, implantes de células fetales u otro cerebro cirugías

Género: Todas

Edad mínima: 18 años

Edad máxima: 90 años

Voluntarios Saludables: Acepta voluntarios saludables

Oficial general
Apellido Papel Afiliación
Aysegul Gunduz, PhD Principal Investigator University of Florida
Contacto general

Apellido: Aysegul Gunduz, PhD

Teléfono: 352-273-6877

Email: [email protected]

Ubicación
Instalaciones: Estado: University of Florida
Ubicacion Paises

Estados Unidos

Fecha de verificación

Enero de 2020

Fiesta responsable

Tipo: Patrocinador

Palabras clave
Tiene acceso ampliado No
Condición Examinar
Número de brazos 2
Grupo de brazo

Etiqueta: Control group

Tipo: Active Comparator

Descripción: Healthy adults ages 18-90 without movement disorders, psychiatric disorders, or dementia. They will complete computer games and questionnaires at one time point. Specific interventions: Computer task assessing cognition, Impulsive-Compulsive Disorders in Parkinson's Disease, Montreal Cognitive Assessment

Etiqueta: Grupo de enfermedad de Parkinson con DBS

Tipo: Comparador activo

Descripción: Los pacientes con enfermedad de Parkinson que han optado por recibir DBS para el tratamiento de sus efectos secundarios de la EP dan su consentimiento para completar juegos de computadora y cuestionarios al inicio, juegos de computadora durante la estimulación cerebral profunda y juegos de computadora y cuestionarios hasta 2 años después de la cirugía. Intervenciones específicas: tarea informática que evalúa la cognición, trastornos impulsivo-compulsivos en la enfermedad de Parkinson, evaluación cognitiva de Montreal

Datos del paciente si
Información de diseño del estudio

Asignación: No aleatorizado

Modelo de intervención: Asignación paralela

Propósito primario: Ciencia básica

Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Fuente: ClinicalTrials.gov