- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02999802
Ravinteiden tunnistaminen ja merkinanto ikääntyvässä lihaksessa
maanantai 11. kesäkuuta 2018 päivittänyt: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Tämä tutkimus pyrkii ymmärtämään paremmin, kuinka ikääntymiseen liittyvien muutosten solu- ja molekyylipohjat vaikuttavat toiminnan heikkenemiseen ja sairauksien lisääntymiseen.
Anabolisesta vastustuskyvystä - sarkopenian ja haurauden avaintekijästä - vastuussa oleva lihaksen erityinen mekanismi tunnistetaan.
Ehdotettu tutkimus on olennainen kansanterveyden kannalta, koska uusien kohteiden löytäminen interventioihin ja uusiin hoitomuotoihin lihasvoiman ja -toiminnan parantamiseksi, kaatumisen ehkäisemiseksi ja fyysisen riippuvuuden vähentämiseksi parantaa ikääntyneiden aikuisten terveyttä ja elämänlaatua parantamalla heidän fyysistä toimintaansa ja kyky pysyä itsenäisenä ja terveenä pidemmän aikaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Anabolinen vastustuskyky ravitsemukselle on luustolihasten heikentynyt kyky lisätä proteiinisynteesiä vasteena ruokinnassa.
Se on merkittävä syy lihasten surkastumiseen ikääntymisen, passiivisuuden, palovammojen, trauman ja syövän kakeksian yhteydessä.
Anabolisen vastuksen vaikutukset terveyteen ja fyysiseen toimintaan ovat tärkeitä.
Esimerkiksi lihasmassan ja voiman menetys ikääntymisen myötä (sarkopenia) lisää kaatumisriskiä, fyysistä riippuvuutta ja sairastuvuutta vanhemmilla aikuisilla.
Suurin lihaskoon määräävä tekijä on lihasproteiinipitoisuus, jota säätelee proteiinisynteesin ja hajoamisen välinen hieno tasapaino.
Äskettäin tutkijat ovat havainneet, että aminohapot ja liikunta lisäävät itsenäisesti lihasproteiinisynteesiä ja yleistä anaboliaa aktivoimalla rapamysiinikompleksi 1:n (mTORC1) signaalireitin nisäkäs/mekaanista kohdetta ihmisillä.
Ikääntyminen ja passiivisuus vähentävät näitä anabolisia vaikutuksia, mutta anabolisen resistenssin taustalla olevia mekanismeja ei tunneta.
Tämän sovelluksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin anabolisen vastustuskyvyn kehittymistä luurankolihaksissa.
Pitkän aikavälin tavoitteena on tunnistaa spesifiset molekyylikohteet näyttöön perustuvien kliinisten interventioiden kehittämiseksi anabolisen resistenssin ja lihasten häviämisen torjumiseksi kliinisissä populaatioissa.
Tässä tutkijat keskittyvät yhteen mahdolliseen mekanismiin, joka on anabolisen aminohapporesistenssin taustalla: mTORC1:n aktivaatio ihmisen lihassoluissa.
Keskeinen hypoteesi on, että fyysinen aktiivisuus palauttaa mTORC1-signaloinnin, joka on tärkein tekijä ihmisen luustolihasten anabolisessa vastustuskyvyssä.
Tutkijat testaavat tätä hypoteesia terveillä koehenkilöillä seuraavalla erityistavoitteella: Selvitä tavanomaisen fyysisen aktiivisuuden lisäämisen vaikutus anaboliseen vastustuskykyyn.
Tutkijat tutkivat koehenkilöitä käyttämällä stabiileja isotooppimallia aminohappokinetiikan ja lihasproteiinien aineenvaihdunnan mittaamiseen yhdistettynä lihasten molekyylianalyysiin aminohappojen säätelyn, fyysisen passiivisuuden ja aminohappokuljettajan toiminnallisen aktiivisuuden määrittämiseksi mTORC1:ssä.
Ehdotettu lähestymistapa on innovatiivinen, koska se edustaa uutta ja merkittävää poikkeamaa status quosta, sillä tutkijat tarkastelevat anabolisen resistenssin taustalla olevia mekanismeja ravitsemukselle käyttämällä uusia metodologisia lähestymistapoja.
Ehdotettu tutkimus on merkittävä, koska se johtaa näyttöön perustuvien interventioiden kehittämiseen sarkopenian ja lihasten kuihtumisen hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
- UTMB
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
61 vuotta - 76 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-80 v
- Vakaa ruumiinpaino vähintään 1 vuoden ajan
- Mahdollisuus allekirjoittaa suostumuslomake:
Poissulkemiskriteerit:
- Harjoittelu (> 2 viikoittaista kohtalaista tai korkean intensiteetin aerobista tai vastustuskykyistä harjoittelua)
- Fyysinen riippuvuus tai heikkous (päivittäisen elämän toiminnan heikkeneminen (ADL), kaatumishistoria (> 2/vuosi) tai yli 5 % painonpudotus viimeisen vuoden aikana)
- Merkittävä sydämen, maksan, munuaisten, veren tai hengityselinten sairaus
- Perifeerinen verisuonisairaus
- Diabetes mellitus tai muu hoitamaton endokriinisairaus
- Aktiivinen syöpä
- Akuutti tartuntatauti tai aiempi krooninen infektio
- Äskettäinen (3 kuukauden sisällä) hoito anabolisilla steroideilla tai pitkäaikaisilla systeemisillä kortikosteroideilla.
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Tupakan käyttö (tupakointi tai pureskelu)
- Aliravitsemus (BMI < 18,5 kg/neliömetri)
- Liikalihavuus (BMI > 30 kg/neliömetri)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittele
12 viikon vastustusharjoittelun vaikutuksen määrittäminen lihasten aminohappotunnistuksen vasteeseen
|
Progressiivinen vastusharjoittelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lihasproteiinisynteesissä vasteena aminohappoille
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Lihasproteiinisynteesin muutoksen mittaaminen vasteena aminohappoille standardinmukaisella stabiililla isotooppimenetelmällä
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasmassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Lihasmassan muutoksen mittaus DEXA-skannauksella
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Lihasten toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Lihastoiminnan muutoksen mittaaminen standardimenetelmillä
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Blake B Rasmussen, PhD, University of Texas
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-0226
- R56AG051267 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .