- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03055260
Low Intensity Blood Flow Restriction Training Study
Effect of Low Intensity Blood Flow Restriction Training on Lower Extremity Strength and Hypertrophy
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Session 1 - baseline testing
- 5-minute warm-up; 1RM calculation for both right and left legs using a supine leg press machine; isometric quadriceps strength measurement using a dynamometer; muscle thickness measurements of both right and left quadriceps muscle using ultrasound technology.
- After day 1 testing; randomly allocate subjects to either control group or experimental group
Sessions 2-13 - 6 weeks of exercise protocol, 2x/per week
Both the experimental and control groups will complete the same protocol for the entirety of the study:
- 5- minute warm up
Using a single-leg press exercise machine: Subjects complete the testing protocol with either partial blood flow restriction (cuff inflated to 100-250 mmhg depending on size of person) or no blood flow restriction (placebo inflation) on right limb.
- Protocol: 30 repetitions - 15 repetitions - 15 repetitions - 15 repetitions with each set separated by ~30-90 seconds.
- Right and left legs will be alternating, but only one leg will have the occlusion cuff
Session 14 - Re-test
- Re-check 1RM, isometric quad strength, as well as muscle thickness of quadriceps with ultrasound
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
- Fairview Health Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age 18-49
Exclusion Criteria:
- Pregnant
- Hypertensive
- Recent back or lower extremity injury
- History of blood clotting
- Varicose veins
- Adults lacking the capacity to consent for themselves
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Blood flow restriction cuff
This group will receive an active cuff that partially restricts blood flow to the experimental limb.
|
The intervention is the wearing of a cuff-like band around the affected limb, of which partially restricts blood flow to the limb.
|
|
Placebo Comparator: Blood Flow restriction Cuff-Placebo
This group will wear a placebo cuff, of which will not restrict blood flow at all.
|
The intervention is the wearing of a cuff-like band around the affected limb, of which partially restricts blood flow to the limb.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
One Repetition Maximum
Aikaikkuna: 6 weeks
|
One repetition maximum on the single leg press.
Isometric quadriceps extension strength.
|
6 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Quadriceps Muscle Thickness
Aikaikkuna: 6 weeks
|
Difference between groups in the measurement of the muscle thickness of the quadriceps muscle via ultrasound.
|
6 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jon Schoenecker, DPT, Fairview Health Services
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Loenneke JP, Wilson JM, Marin PJ, Zourdos MC, Bemben MG. Low intensity blood flow restriction training: a meta-analysis. Eur J Appl Physiol. 2012 May;112(5):1849-59. doi: 10.1007/s00421-011-2167-x. Epub 2011 Sep 16.
- Slysz J, Stultz J, Burr JF. The efficacy of blood flow restricted exercise: A systematic review & meta-analysis. J Sci Med Sport. 2016 Aug;19(8):669-75. doi: 10.1016/j.jsams.2015.09.005. Epub 2015 Sep 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1612M02121
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .