Low Intensity Blood Flow Restriction Training Study
2020年2月13日 更新者：University of Minnesota
Effect of Low Intensity Blood Flow Restriction Training on Lower Extremity Strength and Hypertrophy
The particpant will complete baseline testing by measuring subjects' quadriceps muscle thickness (cm) via ultrasound technology, as well as have them complete a one repetition maximum (1RM) test on the leg press machine and an isometric knee extension using a dynamometer - strength measures will be calculated for both right and left legs.
After baseline testing, subjects will complete 6 weeks of the testing protocol that will consist of leg press exercises at 30% of their 1RM.
Subjects will be randomized to either wear a cuff that partially restricts blood flow to the limb (Study Group), or to wear a cuff that does not restrict blood flow (Control Group).
Exercises will be completed 2x/week and will take approximately 10 total minutes (5 for warm up, 5 for testing protocol) per session.
After 6 weeks, muscle thickness, leg press 1RM, and quadriceps extension strength will be re-tested and compared to the initial measurements.
調査の概要
詳細な説明
Session 1 - baseline testing
- 5-minute warm-up; 1RM calculation for both right and left legs using a supine leg press machine; isometric quadriceps strength measurement using a dynamometer; muscle thickness measurements of both right and left quadriceps muscle using ultrasound technology.
- After day 1 testing; randomly allocate subjects to either control group or experimental group
Sessions 2-13 - 6 weeks of exercise protocol, 2x/per week
Both the experimental and control groups will complete the same protocol for the entirety of the study:
- 5- minute warm up
Using a single-leg press exercise machine: Subjects complete the testing protocol with either partial blood flow restriction (cuff inflated to 100-250 mmhg depending on size of person) or no blood flow restriction (placebo inflation) on right limb.
- Protocol: 30 repetitions - 15 repetitions - 15 repetitions - 15 repetitions with each set separated by ~30-90 seconds.
- Right and left legs will be alternating, but only one leg will have the occlusion cuff
Session 14 - Re-test
- Re-check 1RM, isometric quad strength, as well as muscle thickness of quadriceps with ultrasound
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55414
- Fairview Health Services
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～49年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Age 18-49
Exclusion Criteria:
- Pregnant
- Hypertensive
- Recent back or lower extremity injury
- History of blood clotting
- Varicose veins
- Adults lacking the capacity to consent for themselves
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Blood flow restriction cuff
This group will receive an active cuff that partially restricts blood flow to the experimental limb.
|
The intervention is the wearing of a cuff-like band around the affected limb, of which partially restricts blood flow to the limb.
|
|
プラセボコンパレーター：Blood Flow restriction Cuff-Placebo
This group will wear a placebo cuff, of which will not restrict blood flow at all.
|
The intervention is the wearing of a cuff-like band around the affected limb, of which partially restricts blood flow to the limb.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
One Repetition Maximum
時間枠：6 weeks
|
One repetition maximum on the single leg press.
Isometric quadriceps extension strength.
|
6 weeks
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Quadriceps Muscle Thickness
時間枠：6 weeks
|
Difference between groups in the measurement of the muscle thickness of the quadriceps muscle via ultrasound.
|
6 weeks
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jon Schoenecker, DPT、Fairview Health Services
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Loenneke JP, Wilson JM, Marin PJ, Zourdos MC, Bemben MG. Low intensity blood flow restriction training: a meta-analysis. Eur J Appl Physiol. 2012 May;112(5):1849-59. doi: 10.1007/s00421-011-2167-x. Epub 2011 Sep 16.
- Slysz J, Stultz J, Burr JF. The efficacy of blood flow restricted exercise: A systematic review & meta-analysis. J Sci Med Sport. 2016 Aug;19(8):669-75. doi: 10.1016/j.jsams.2015.09.005. Epub 2015 Sep 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月23日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月13日
最初の投稿 (実際)
2017年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月13日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1612M02121
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
Research coordinator/statistician will have access to blinded, individual data for the purpose of record keeping and analysis.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。