Low Intensity Blood Flow Restriction Training Study
13 februari 2020 uppdaterad av: University of Minnesota
Effect of Low Intensity Blood Flow Restriction Training on Lower Extremity Strength and Hypertrophy
The particpant will complete baseline testing by measuring subjects' quadriceps muscle thickness (cm) via ultrasound technology, as well as have them complete a one repetition maximum (1RM) test on the leg press machine and an isometric knee extension using a dynamometer - strength measures will be calculated for both right and left legs.
After baseline testing, subjects will complete 6 weeks of the testing protocol that will consist of leg press exercises at 30% of their 1RM.
Subjects will be randomized to either wear a cuff that partially restricts blood flow to the limb (Study Group), or to wear a cuff that does not restrict blood flow (Control Group).
Exercises will be completed 2x/week and will take approximately 10 total minutes (5 for warm up, 5 for testing protocol) per session.
After 6 weeks, muscle thickness, leg press 1RM, and quadriceps extension strength will be re-tested and compared to the initial measurements.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Session 1 - baseline testing
- 5-minute warm-up; 1RM calculation for both right and left legs using a supine leg press machine; isometric quadriceps strength measurement using a dynamometer; muscle thickness measurements of both right and left quadriceps muscle using ultrasound technology.
- After day 1 testing; randomly allocate subjects to either control group or experimental group
Sessions 2-13 - 6 weeks of exercise protocol, 2x/per week
Both the experimental and control groups will complete the same protocol for the entirety of the study:
- 5- minute warm up
Using a single-leg press exercise machine: Subjects complete the testing protocol with either partial blood flow restriction (cuff inflated to 100-250 mmhg depending on size of person) or no blood flow restriction (placebo inflation) on right limb.
- Protocol: 30 repetitions - 15 repetitions - 15 repetitions - 15 repetitions with each set separated by ~30-90 seconds.
- Right and left legs will be alternating, but only one leg will have the occlusion cuff
Session 14 - Re-test
- Re-check 1RM, isometric quad strength, as well as muscle thickness of quadriceps with ultrasound
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55414
- Fairview Health Services
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 49 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age 18-49
Exclusion Criteria:
- Pregnant
- Hypertensive
- Recent back or lower extremity injury
- History of blood clotting
- Varicose veins
- Adults lacking the capacity to consent for themselves
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Blood flow restriction cuff
This group will receive an active cuff that partially restricts blood flow to the experimental limb.
|
The intervention is the wearing of a cuff-like band around the affected limb, of which partially restricts blood flow to the limb.
|
|
Placebo-jämförare: Blood Flow restriction Cuff-Placebo
This group will wear a placebo cuff, of which will not restrict blood flow at all.
|
The intervention is the wearing of a cuff-like band around the affected limb, of which partially restricts blood flow to the limb.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
One Repetition Maximum
Tidsram: 6 weeks
|
One repetition maximum on the single leg press.
Isometric quadriceps extension strength.
|
6 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Quadriceps Muscle Thickness
Tidsram: 6 weeks
|
Difference between groups in the measurement of the muscle thickness of the quadriceps muscle via ultrasound.
|
6 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jon Schoenecker, DPT, Fairview Health Services
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Loenneke JP, Wilson JM, Marin PJ, Zourdos MC, Bemben MG. Low intensity blood flow restriction training: a meta-analysis. Eur J Appl Physiol. 2012 May;112(5):1849-59. doi: 10.1007/s00421-011-2167-x. Epub 2011 Sep 16.
- Slysz J, Stultz J, Burr JF. The efficacy of blood flow restricted exercise: A systematic review & meta-analysis. J Sci Med Sport. 2016 Aug;19(8):669-75. doi: 10.1016/j.jsams.2015.09.005. Epub 2015 Sep 28.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 maj 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2017
Första postat (Faktisk)
16 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1612M02121
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Research coordinator/statistician will have access to blinded, individual data for the purpose of record keeping and analysis.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .