Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Low Intensity Blood Flow Restriction Training Study

13 lutego 2020 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Effect of Low Intensity Blood Flow Restriction Training on Lower Extremity Strength and Hypertrophy

The particpant will complete baseline testing by measuring subjects' quadriceps muscle thickness (cm) via ultrasound technology, as well as have them complete a one repetition maximum (1RM) test on the leg press machine and an isometric knee extension using a dynamometer - strength measures will be calculated for both right and left legs. After baseline testing, subjects will complete 6 weeks of the testing protocol that will consist of leg press exercises at 30% of their 1RM. Subjects will be randomized to either wear a cuff that partially restricts blood flow to the limb (Study Group), or to wear a cuff that does not restrict blood flow (Control Group). Exercises will be completed 2x/week and will take approximately 10 total minutes (5 for warm up, 5 for testing protocol) per session. After 6 weeks, muscle thickness, leg press 1RM, and quadriceps extension strength will be re-tested and compared to the initial measurements.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Session 1 - baseline testing

  • 5-minute warm-up; 1RM calculation for both right and left legs using a supine leg press machine; isometric quadriceps strength measurement using a dynamometer; muscle thickness measurements of both right and left quadriceps muscle using ultrasound technology.
  • After day 1 testing; randomly allocate subjects to either control group or experimental group

Sessions 2-13 - 6 weeks of exercise protocol, 2x/per week

Both the experimental and control groups will complete the same protocol for the entirety of the study:

  • 5- minute warm up

  • Using a single-leg press exercise machine: Subjects complete the testing protocol with either partial blood flow restriction (cuff inflated to 100-250 mmhg depending on size of person) or no blood flow restriction (placebo inflation) on right limb.

    • Protocol: 30 repetitions - 15 repetitions - 15 repetitions - 15 repetitions with each set separated by ~30-90 seconds.
    • Right and left legs will be alternating, but only one leg will have the occlusion cuff

Session 14 - Re-test

- Re-check 1RM, isometric quad strength, as well as muscle thickness of quadriceps with ultrasound

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55414
        • Fairview Health Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age 18-49

Exclusion Criteria:

  • Pregnant
  • Hypertensive
  • Recent back or lower extremity injury
  • History of blood clotting
  • Varicose veins
  • Adults lacking the capacity to consent for themselves

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blood flow restriction cuff
This group will receive an active cuff that partially restricts blood flow to the experimental limb.
Urządzenie: Blood flow restriction cuff
The intervention is the wearing of a cuff-like band around the affected limb, of which partially restricts blood flow to the limb.
Komparator placebo: Blood Flow restriction Cuff-Placebo
This group will wear a placebo cuff, of which will not restrict blood flow at all.
Urządzenie: Blood Flow restriction Cuff-Placebo
The intervention is the wearing of a cuff-like band around the affected limb, of which partially restricts blood flow to the limb.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
One Repetition Maximum
Ramy czasowe: 6 weeks
One repetition maximum on the single leg press. Isometric quadriceps extension strength.
6 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Quadriceps Muscle Thickness
Ramy czasowe: 6 weeks
Difference between groups in the measurement of the muscle thickness of the quadriceps muscle via ultrasound.
6 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Współpracownicy

Fairview Health Services

Śledczy

  • Główny śledczy: Jon Schoenecker, DPT, Fairview Health Services

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1612M02121

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Research coordinator/statistician will have access to blinded, individual data for the purpose of record keeping and analysis.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Masa mięśniowa

Badania kliniczne na Blood flow restriction cuff

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj