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Low Intensity Blood Flow Restriction Training Study

2020년 2월 13일 업데이트: University of Minnesota

Effect of Low Intensity Blood Flow Restriction Training on Lower Extremity Strength and Hypertrophy

The particpant will complete baseline testing by measuring subjects' quadriceps muscle thickness (cm) via ultrasound technology, as well as have them complete a one repetition maximum (1RM) test on the leg press machine and an isometric knee extension using a dynamometer - strength measures will be calculated for both right and left legs. After baseline testing, subjects will complete 6 weeks of the testing protocol that will consist of leg press exercises at 30% of their 1RM. Subjects will be randomized to either wear a cuff that partially restricts blood flow to the limb (Study Group), or to wear a cuff that does not restrict blood flow (Control Group). Exercises will be completed 2x/week and will take approximately 10 total minutes (5 for warm up, 5 for testing protocol) per session. After 6 weeks, muscle thickness, leg press 1RM, and quadriceps extension strength will be re-tested and compared to the initial measurements.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Session 1 - baseline testing

  • 5-minute warm-up; 1RM calculation for both right and left legs using a supine leg press machine; isometric quadriceps strength measurement using a dynamometer; muscle thickness measurements of both right and left quadriceps muscle using ultrasound technology.
  • After day 1 testing; randomly allocate subjects to either control group or experimental group

Sessions 2-13 - 6 weeks of exercise protocol, 2x/per week

Both the experimental and control groups will complete the same protocol for the entirety of the study:

  • 5- minute warm up

  • Using a single-leg press exercise machine: Subjects complete the testing protocol with either partial blood flow restriction (cuff inflated to 100-250 mmhg depending on size of person) or no blood flow restriction (placebo inflation) on right limb.

    • Protocol: 30 repetitions - 15 repetitions - 15 repetitions - 15 repetitions with each set separated by ~30-90 seconds.
    • Right and left legs will be alternating, but only one leg will have the occlusion cuff

Session 14 - Re-test

- Re-check 1RM, isometric quad strength, as well as muscle thickness of quadriceps with ultrasound

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55414
        • Fairview Health Services

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Age 18-49

Exclusion Criteria:

  • Pregnant
  • Hypertensive
  • Recent back or lower extremity injury
  • History of blood clotting
  • Varicose veins
  • Adults lacking the capacity to consent for themselves

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Blood flow restriction cuff
This group will receive an active cuff that partially restricts blood flow to the experimental limb.
장치: Blood flow restriction cuff
The intervention is the wearing of a cuff-like band around the affected limb, of which partially restricts blood flow to the limb.
위약 비교기: Blood Flow restriction Cuff-Placebo
This group will wear a placebo cuff, of which will not restrict blood flow at all.
장치: Blood Flow restriction Cuff-Placebo
The intervention is the wearing of a cuff-like band around the affected limb, of which partially restricts blood flow to the limb.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
One Repetition Maximum
기간: 6 weeks
One repetition maximum on the single leg press. Isometric quadriceps extension strength.
6 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Quadriceps Muscle Thickness
기간: 6 weeks
Difference between groups in the measurement of the muscle thickness of the quadriceps muscle via ultrasound.
6 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Minnesota

협력자

Fairview Health Services

수사관

  • 수석 연구원: Jon Schoenecker, DPT, Fairview Health Services

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 23일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1612M02121

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Research coordinator/statistician will have access to blinded, individual data for the purpose of record keeping and analysis.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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