Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Effect of Transcranial Direct Current Stimulation on Peripheral Neuropathy

perjantai 31. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Johns Hopkins University

Effect of Transcranial Direct Current Stimulation on Proprioceptive and Vibratory Sensation: Potential Benefit for Patients With Peripheral Neuropathy

This study will be performed in patients with peripheral neuropathy who are walking independently, but have complains of balance problems such as recent falls or difficulty walking and show reduced vibratory and proprioceptive sensation during routine neurologic examination. These patients will be tested for proprioceptive and vibratory threshold at the toes and ankles before, during and after receiving anodal direct transcranial cortical stimulation (dTCS) over sensory and motor cortices. Subjects will be asked to participate in 2 sessions.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

This study will be performed in patients with peripheral neuropathy who are walking independently, but have complains of balance problems such as recent falls or difficulty walking and show reduced vibratory and proprioceptive sensation during routine neurologic examination. These patients will be tested for proprioceptive and vibratory threshold at the toes and ankles before, during and after receiving anodal transcranial direct current stimulation (tDCS) over sensory and motor cortices. Subjects will be asked to participate in 2 sessions. In one of the sessions, decided randomly, the stimulation will be applied on the right side and in the second session it will be on the left.

The tDCS portion of the experiment will begins with direct current (maximum of 2 mA) stimulation delivered through surface electrodes (TransQE from IOMED®, surface area: 25 cm2) using a Phoresor® II Auto (Model No. PM850, IOMED®, Salt Lake City, Utah 84120, USA). One electrode will be positioned above the left or right primary motor cortex, the other electrode over the forehead.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Peripheral Neuropathy
  • Walking independently but with problems with balance

Exclusion Criteria:

  • Prominent weakness at the ankle
  • Not able to walk independently
  • History of Seizure
  • Cardiac Pacemaker
  • Metal implants in the head
  • Increased intracranial pressure
  • Pregnancy

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: dTCS
Patient will receive dTCS with direct current (maximum of 2 mA) stimulation delivered through surface electrodes (TransQE from IOMED®, surface area: 25 cm2) using a Phoresor® II Auto (Model No. PM850, IOMED®, Salt Lake City, Utah 84120, USA) or Sham stimulation.
Laite: dTCS
Direct current (DC) (maximum of 2 mA) stimulation delivered through surface electrodes. One electrode will be positioned above the left or right primary motor cortex, the other electrode over the forehead.
Huijausvertailija: Sham
Patients will receive a sham.
Laite: Sham device
The device will administer a sham.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Vibratory Threshold as Measured by Rydel Seiffer Graduated Tuning Fork at the Toes
Aikaikkuna: At 10 and 20 minutes
Vibration is measured by reading in Rydel Seiffer tuning fork that ranges between 0-8 and is a standard tool fro measuring vibration sensation at the toes. A reading of 0 means absent vibration. A reading of more than 4 at the toes are considered normal. Change between assessment at 20 minutes and 10 minutes at the toes will be assessed. A recording of less than 4 indicates an abnormal results and a lower number means worse neuropathy. For example, reading of 0 means absent vibration feeling which indicates worse neuropathy than a reading of 2.
At 10 and 20 minutes
Change in Minimum Detectable Angle (Degree) of Dorsiflexion of the Toe
Aikaikkuna: At 10 and 20 minutes
At 10 and 20 minutes

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohammad Khoshnoodi, MD, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00066426

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perifeerinen neuropatia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa