Effect of Transcranial Direct Current Stimulation on Peripheral Neuropathy
Effect of Transcranial Direct Current Stimulation on Proprioceptive and Vibratory Sensation: Potential Benefit for Patients With Peripheral Neuropathy
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This study will be performed in patients with peripheral neuropathy who are walking independently, but have complains of balance problems such as recent falls or difficulty walking and show reduced vibratory and proprioceptive sensation during routine neurologic examination. These patients will be tested for proprioceptive and vibratory threshold at the toes and ankles before, during and after receiving anodal transcranial direct current stimulation (tDCS) over sensory and motor cortices. Subjects will be asked to participate in 2 sessions. In one of the sessions, decided randomly, the stimulation will be applied on the right side and in the second session it will be on the left.
The tDCS portion of the experiment will begins with direct current (maximum of 2 mA) stimulation delivered through surface electrodes (TransQE from IOMED®, surface area: 25 cm2) using a Phoresor® II Auto (Model No. PM850, IOMED®, Salt Lake City, Utah 84120, USA). One electrode will be positioned above the left or right primary motor cortex, the other electrode over the forehead.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Peripheral Neuropathy
- Walking independently but with problems with balance
Exclusion Criteria:
- Prominent weakness at the ankle
- Not able to walk independently
- History of Seizure
- Cardiac Pacemaker
- Metal implants in the head
- Increased intracranial pressure
- Pregnancy
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: dTCS
Patient will receive dTCS with direct current (maximum of 2 mA) stimulation delivered through surface electrodes (TransQE from IOMED®, surface area: 25 cm2) using a Phoresor® II Auto (Model No. PM850, IOMED®, Salt Lake City, Utah 84120, USA) or Sham stimulation.
|
Direct current (DC) (maximum of 2 mA) stimulation delivered through surface electrodes.
One electrode will be positioned above the left or right primary motor cortex, the other electrode over the forehead.
|
|
Фальшивый компаратор: Sham
Patients will receive a sham.
|
The device will administer a sham.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Vibratory Threshold as Measured by Rydel Seiffer Graduated Tuning Fork at the Toes
Временное ограничение: At 10 and 20 minutes
|
Vibration is measured by reading in Rydel Seiffer tuning fork that ranges between 0-8 and is a standard tool fro measuring vibration sensation at the toes.
A reading of 0 means absent vibration.
A reading of more than 4 at the toes are considered normal.
Change between assessment at 20 minutes and 10 minutes at the toes will be assessed.
A recording of less than 4 indicates an abnormal results and a lower number means worse neuropathy.
For example, reading of 0 means absent vibration feeling which indicates worse neuropathy than a reading of 2.
|
At 10 and 20 minutes
|
|
Change in Minimum Detectable Angle (Degree) of Dorsiflexion of the Toe
Временное ограничение: At 10 and 20 minutes
|
At 10 and 20 minutes
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohammad Khoshnoodi, MD, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00066426
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .