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Effect of Transcranial Direct Current Stimulation on Peripheral Neuropathy

31 de julho de 2020 atualizado por: Johns Hopkins University

Effect of Transcranial Direct Current Stimulation on Proprioceptive and Vibratory Sensation: Potential Benefit for Patients With Peripheral Neuropathy

This study will be performed in patients with peripheral neuropathy who are walking independently, but have complains of balance problems such as recent falls or difficulty walking and show reduced vibratory and proprioceptive sensation during routine neurologic examination. These patients will be tested for proprioceptive and vibratory threshold at the toes and ankles before, during and after receiving anodal direct transcranial cortical stimulation (dTCS) over sensory and motor cortices. Subjects will be asked to participate in 2 sessions.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

This study will be performed in patients with peripheral neuropathy who are walking independently, but have complains of balance problems such as recent falls or difficulty walking and show reduced vibratory and proprioceptive sensation during routine neurologic examination. These patients will be tested for proprioceptive and vibratory threshold at the toes and ankles before, during and after receiving anodal transcranial direct current stimulation (tDCS) over sensory and motor cortices. Subjects will be asked to participate in 2 sessions. In one of the sessions, decided randomly, the stimulation will be applied on the right side and in the second session it will be on the left.

The tDCS portion of the experiment will begins with direct current (maximum of 2 mA) stimulation delivered through surface electrodes (TransQE from IOMED®, surface area: 25 cm2) using a Phoresor® II Auto (Model No. PM850, IOMED®, Salt Lake City, Utah 84120, USA). One electrode will be positioned above the left or right primary motor cortex, the other electrode over the forehead.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Peripheral Neuropathy
  • Walking independently but with problems with balance

Exclusion Criteria:

  • Prominent weakness at the ankle
  • Not able to walk independently
  • History of Seizure
  • Cardiac Pacemaker
  • Metal implants in the head
  • Increased intracranial pressure
  • Pregnancy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: dTCS
Patient will receive dTCS with direct current (maximum of 2 mA) stimulation delivered through surface electrodes (TransQE from IOMED®, surface area: 25 cm2) using a Phoresor® II Auto (Model No. PM850, IOMED®, Salt Lake City, Utah 84120, USA) or Sham stimulation.
Dispositivo: dTCS
Direct current (DC) (maximum of 2 mA) stimulation delivered through surface electrodes. One electrode will be positioned above the left or right primary motor cortex, the other electrode over the forehead.
Comparador Falso: Sham
Patients will receive a sham.
Dispositivo: Sham device
The device will administer a sham.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Vibratory Threshold as Measured by Rydel Seiffer Graduated Tuning Fork at the Toes
Prazo: At 10 and 20 minutes
Vibration is measured by reading in Rydel Seiffer tuning fork that ranges between 0-8 and is a standard tool fro measuring vibration sensation at the toes. A reading of 0 means absent vibration. A reading of more than 4 at the toes are considered normal. Change between assessment at 20 minutes and 10 minutes at the toes will be assessed. A recording of less than 4 indicates an abnormal results and a lower number means worse neuropathy. For example, reading of 0 means absent vibration feeling which indicates worse neuropathy than a reading of 2.
At 10 and 20 minutes
Change in Minimum Detectable Angle (Degree) of Dorsiflexion of the Toe
Prazo: At 10 and 20 minutes
At 10 and 20 minutes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Investigadores

  • Investigador principal: Mohammad Khoshnoodi, MD, Johns Hopkins University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

8 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00066426

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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