- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03159468
Emotion Regulation Interventions for Alcohol-Related Sexual Aggression
keskiviikko 24. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Kelly Cue Davis, University of Washington
Alcohol-Related Sexual Aggression: An Emotion Regulation Intervention
Rates of sexual assault are alarmingly high, and alcohol is consistently implicated in the majority of these assaults.
Despite well-intentioned prevention efforts, this pandemic continues unabated, warranting the development of novel and innovative approaches to the reduction of sexual aggression.
The goal of this research is to evaluate the efficacy of two brief online emotion regulation interventions for reducing alcohol-related sexual aggression in heavy episodic drinking young men with a sexual aggression history.
Previous research suggests that emotion regulation difficulties are associated with both alcohol consumption and aggressive behavior.
Despite the potential prevention utility of improving sexually aggressive men's emotion regulation skills in order to reduce their alcohol-related sexual aggression, this approach has yet to be explored.
Thus, this study evaluates the effects of two brief online ER interventions - cognitive restructuring and mindfulness - on men's emotion regulation during a sexual aggression-related analogue.
Additionally, these effects will be evaluated during both sober and intoxicated states through a laboratory- based alcohol administration experiment.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
209
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Single
- Male
- Age 21-30
- Heterosexually active within past year
- Heavy episodic drinker
- Self-reported history of sexual aggression
Exclusion Criteria:
- History of alcohol problems
- Medical condition or medications that contraindicate alcohol consumption
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Cognitive Restructuring & Alcohol Condition
Participants will receive a brief online training regarding the use of cognitive restructuring skills to cope with negative emotions.
They will then consume an alcoholic beverage in the lab.
|
Participants receive didactic instruction regarding cognitive restructuring skills and then practice using these skills in hypothetical situations.
Participants consume an alcoholic beverage in the lab.
|
|
Kokeellinen: Mindfulness & Alcohol Condition
Participants will receive a brief online training regarding the use of mindfulness skills to cope with negative emotions.
They will then consume an alcoholic beverage in the lab.
|
Participants consume an alcoholic beverage in the lab.
Participants receive didactic instruction regarding mindfulness skills and then practice using these skills in hypothetical situations.
|
|
Kokeellinen: Nutrition Information & Alcohol Condition
Participants will receive general information about nutrition.
They will then consume an alcoholic beverage in the lab.
|
Participants consume an alcoholic beverage in the lab.
|
|
Kokeellinen: Cognitive Restructuring & No Alcohol Condition
Participants will receive a brief online training regarding the use of cognitive restructuring skills to cope with negative emotions.
They will then consume a non-alcoholic beverage in the lab.
|
Participants receive didactic instruction regarding cognitive restructuring skills and then practice using these skills in hypothetical situations.
|
|
Kokeellinen: Mindfulness & No Alcohol Condition
Participants will receive a brief online training regarding the use of mindfulness skills to cope with negative emotions.
They will then consume a non-alcoholic beverage in the lab.
|
Participants receive didactic instruction regarding mindfulness skills and then practice using these skills in hypothetical situations.
|
|
Ei väliintuloa: Nutrition Information & No Alcohol Condition
Participants will receive general information about nutrition.
They will then consume a non-alcoholic beverage in the lab.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sexual Aggression Intentions
Aikaikkuna: Within one hour after receiving the intervention
|
Sexual Aggression Intentions Scale.
Construct: Self-reported ratings of sexual aggression likelihood in a hypothetical scenario.
Minimum value of 1 ("Very unlikely").
Maximum value of 7 ("Very likely").
Higher scores mean a worse outcome.
|
Within one hour after receiving the intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002103
- 1R21AA023811-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .