- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03159468
Emotion Regulation Interventions for Alcohol-Related Sexual Aggression
24 juli 2019 uppdaterad av: Kelly Cue Davis, University of Washington
Alcohol-Related Sexual Aggression: An Emotion Regulation Intervention
Rates of sexual assault are alarmingly high, and alcohol is consistently implicated in the majority of these assaults.
Despite well-intentioned prevention efforts, this pandemic continues unabated, warranting the development of novel and innovative approaches to the reduction of sexual aggression.
The goal of this research is to evaluate the efficacy of two brief online emotion regulation interventions for reducing alcohol-related sexual aggression in heavy episodic drinking young men with a sexual aggression history.
Previous research suggests that emotion regulation difficulties are associated with both alcohol consumption and aggressive behavior.
Despite the potential prevention utility of improving sexually aggressive men's emotion regulation skills in order to reduce their alcohol-related sexual aggression, this approach has yet to be explored.
Thus, this study evaluates the effects of two brief online ER interventions - cognitive restructuring and mindfulness - on men's emotion regulation during a sexual aggression-related analogue.
Additionally, these effects will be evaluated during both sober and intoxicated states through a laboratory- based alcohol administration experiment.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
209
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
- University of Washington
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Single
- Male
- Age 21-30
- Heterosexually active within past year
- Heavy episodic drinker
- Self-reported history of sexual aggression
Exclusion Criteria:
- History of alcohol problems
- Medical condition or medications that contraindicate alcohol consumption
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Cognitive Restructuring & Alcohol Condition
Participants will receive a brief online training regarding the use of cognitive restructuring skills to cope with negative emotions.
They will then consume an alcoholic beverage in the lab.
|
Participants receive didactic instruction regarding cognitive restructuring skills and then practice using these skills in hypothetical situations.
Participants consume an alcoholic beverage in the lab.
|
|
Experimentell: Mindfulness & Alcohol Condition
Participants will receive a brief online training regarding the use of mindfulness skills to cope with negative emotions.
They will then consume an alcoholic beverage in the lab.
|
Participants consume an alcoholic beverage in the lab.
Participants receive didactic instruction regarding mindfulness skills and then practice using these skills in hypothetical situations.
|
|
Experimentell: Nutrition Information & Alcohol Condition
Participants will receive general information about nutrition.
They will then consume an alcoholic beverage in the lab.
|
Participants consume an alcoholic beverage in the lab.
|
|
Experimentell: Cognitive Restructuring & No Alcohol Condition
Participants will receive a brief online training regarding the use of cognitive restructuring skills to cope with negative emotions.
They will then consume a non-alcoholic beverage in the lab.
|
Participants receive didactic instruction regarding cognitive restructuring skills and then practice using these skills in hypothetical situations.
|
|
Experimentell: Mindfulness & No Alcohol Condition
Participants will receive a brief online training regarding the use of mindfulness skills to cope with negative emotions.
They will then consume a non-alcoholic beverage in the lab.
|
Participants receive didactic instruction regarding mindfulness skills and then practice using these skills in hypothetical situations.
|
|
Inget ingripande: Nutrition Information & No Alcohol Condition
Participants will receive general information about nutrition.
They will then consume a non-alcoholic beverage in the lab.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sexual Aggression Intentions
Tidsram: Within one hour after receiving the intervention
|
Sexual Aggression Intentions Scale.
Construct: Self-reported ratings of sexual aggression likelihood in a hypothetical scenario.
Minimum value of 1 ("Very unlikely").
Maximum value of 7 ("Very likely").
Higher scores mean a worse outcome.
|
Within one hour after receiving the intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 december 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
29 juni 2018
Avslutad studie (Faktisk)
29 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2017
Första postat (Faktisk)
18 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00002103
- 1R21AA023811-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kraftigt drickande
-
PfizerAvslutadHeavy deltagareFörenta staterna
-
Huge Biopharma Australia Pty LtdHuge Biopharma Australia Pty LtdAvslutad
-
AstraZenecaAvslutad
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAvslutadUndersökning av tungmetallexponering och andningshälsa hos unga vuxna elektroniska cigarettanvändareHeavy Metal Exposure från VapingFörenta staterna
-
Karabuk UniversityAvslutadTungmetalltoxicitetKalkon
-
International Health Strategies LLCHar inte rekryterat ännuMiljöexponering | BlyförgiftningFörenta staterna
-
Guangdong Jianersheng Pharmaceutical Technology...Guangdong Provincial Hospital for Occupational Disease Prevention and...RekryteringKadmium överträffar standardenKina
-
AstraZenecaAvslutad
-
EmeraMedRekryteringKvicksilverförgiftningColombia
-
Arslan SaleemBaqai Medical UniversityAktiv, inte rekryterande
Kliniska prövningar på Cognitive Restructuring
-
Hacettepe UniversityAnmälan via inbjudanMotorisk aktivitet | Exekutiv dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkon
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Avslutad