- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03159468
Emotion Regulation Interventions for Alcohol-Related Sexual Aggression
24 de julho de 2019 atualizado por: Kelly Cue Davis, University of Washington
Alcohol-Related Sexual Aggression: An Emotion Regulation Intervention
Rates of sexual assault are alarmingly high, and alcohol is consistently implicated in the majority of these assaults.
Despite well-intentioned prevention efforts, this pandemic continues unabated, warranting the development of novel and innovative approaches to the reduction of sexual aggression.
The goal of this research is to evaluate the efficacy of two brief online emotion regulation interventions for reducing alcohol-related sexual aggression in heavy episodic drinking young men with a sexual aggression history.
Previous research suggests that emotion regulation difficulties are associated with both alcohol consumption and aggressive behavior.
Despite the potential prevention utility of improving sexually aggressive men's emotion regulation skills in order to reduce their alcohol-related sexual aggression, this approach has yet to be explored.
Thus, this study evaluates the effects of two brief online ER interventions - cognitive restructuring and mindfulness - on men's emotion regulation during a sexual aggression-related analogue.
Additionally, these effects will be evaluated during both sober and intoxicated states through a laboratory- based alcohol administration experiment.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
209
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- University of Washington
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Inclusion Criteria:
- Single
- Male
- Age 21-30
- Heterosexually active within past year
- Heavy episodic drinker
- Self-reported history of sexual aggression
Exclusion Criteria:
- History of alcohol problems
- Medical condition or medications that contraindicate alcohol consumption
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cognitive Restructuring & Alcohol Condition
Participants will receive a brief online training regarding the use of cognitive restructuring skills to cope with negative emotions.
They will then consume an alcoholic beverage in the lab.
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Participants receive didactic instruction regarding cognitive restructuring skills and then practice using these skills in hypothetical situations.
Participants consume an alcoholic beverage in the lab.
|
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Experimental: Mindfulness & Alcohol Condition
Participants will receive a brief online training regarding the use of mindfulness skills to cope with negative emotions.
They will then consume an alcoholic beverage in the lab.
|
Participants consume an alcoholic beverage in the lab.
Participants receive didactic instruction regarding mindfulness skills and then practice using these skills in hypothetical situations.
|
|
Experimental: Nutrition Information & Alcohol Condition
Participants will receive general information about nutrition.
They will then consume an alcoholic beverage in the lab.
|
Participants consume an alcoholic beverage in the lab.
|
|
Experimental: Cognitive Restructuring & No Alcohol Condition
Participants will receive a brief online training regarding the use of cognitive restructuring skills to cope with negative emotions.
They will then consume a non-alcoholic beverage in the lab.
|
Participants receive didactic instruction regarding cognitive restructuring skills and then practice using these skills in hypothetical situations.
|
|
Experimental: Mindfulness & No Alcohol Condition
Participants will receive a brief online training regarding the use of mindfulness skills to cope with negative emotions.
They will then consume a non-alcoholic beverage in the lab.
|
Participants receive didactic instruction regarding mindfulness skills and then practice using these skills in hypothetical situations.
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|
Sem intervenção: Nutrition Information & No Alcohol Condition
Participants will receive general information about nutrition.
They will then consume a non-alcoholic beverage in the lab.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sexual Aggression Intentions
Prazo: Within one hour after receiving the intervention
|
Sexual Aggression Intentions Scale.
Construct: Self-reported ratings of sexual aggression likelihood in a hypothetical scenario.
Minimum value of 1 ("Very unlikely").
Maximum value of 7 ("Very likely").
Higher scores mean a worse outcome.
|
Within one hour after receiving the intervention
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
29 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
29 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00002103
- 1R21AA023811-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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