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- Essai clinique NCT03159468
Emotion Regulation Interventions for Alcohol-Related Sexual Aggression
24 juillet 2019 mis à jour par: Kelly Cue Davis, University of Washington
Alcohol-Related Sexual Aggression: An Emotion Regulation Intervention
Rates of sexual assault are alarmingly high, and alcohol is consistently implicated in the majority of these assaults.
Despite well-intentioned prevention efforts, this pandemic continues unabated, warranting the development of novel and innovative approaches to the reduction of sexual aggression.
The goal of this research is to evaluate the efficacy of two brief online emotion regulation interventions for reducing alcohol-related sexual aggression in heavy episodic drinking young men with a sexual aggression history.
Previous research suggests that emotion regulation difficulties are associated with both alcohol consumption and aggressive behavior.
Despite the potential prevention utility of improving sexually aggressive men's emotion regulation skills in order to reduce their alcohol-related sexual aggression, this approach has yet to be explored.
Thus, this study evaluates the effects of two brief online ER interventions - cognitive restructuring and mindfulness - on men's emotion regulation during a sexual aggression-related analogue.
Additionally, these effects will be evaluated during both sober and intoxicated states through a laboratory- based alcohol administration experiment.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
209
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98105
- University of Washington
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Inclusion Criteria:
- Single
- Male
- Age 21-30
- Heterosexually active within past year
- Heavy episodic drinker
- Self-reported history of sexual aggression
Exclusion Criteria:
- History of alcohol problems
- Medical condition or medications that contraindicate alcohol consumption
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Cognitive Restructuring & Alcohol Condition
Participants will receive a brief online training regarding the use of cognitive restructuring skills to cope with negative emotions.
They will then consume an alcoholic beverage in the lab.
|
Participants receive didactic instruction regarding cognitive restructuring skills and then practice using these skills in hypothetical situations.
Participants consume an alcoholic beverage in the lab.
|
Expérimental: Mindfulness & Alcohol Condition
Participants will receive a brief online training regarding the use of mindfulness skills to cope with negative emotions.
They will then consume an alcoholic beverage in the lab.
|
Participants consume an alcoholic beverage in the lab.
Participants receive didactic instruction regarding mindfulness skills and then practice using these skills in hypothetical situations.
|
Expérimental: Nutrition Information & Alcohol Condition
Participants will receive general information about nutrition.
They will then consume an alcoholic beverage in the lab.
|
Participants consume an alcoholic beverage in the lab.
|
Expérimental: Cognitive Restructuring & No Alcohol Condition
Participants will receive a brief online training regarding the use of cognitive restructuring skills to cope with negative emotions.
They will then consume a non-alcoholic beverage in the lab.
|
Participants receive didactic instruction regarding cognitive restructuring skills and then practice using these skills in hypothetical situations.
|
Expérimental: Mindfulness & No Alcohol Condition
Participants will receive a brief online training regarding the use of mindfulness skills to cope with negative emotions.
They will then consume a non-alcoholic beverage in the lab.
|
Participants receive didactic instruction regarding mindfulness skills and then practice using these skills in hypothetical situations.
|
Aucune intervention: Nutrition Information & No Alcohol Condition
Participants will receive general information about nutrition.
They will then consume a non-alcoholic beverage in the lab.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Sexual Aggression Intentions
Délai: Within one hour after receiving the intervention
|
Sexual Aggression Intentions Scale.
Construct: Self-reported ratings of sexual aggression likelihood in a hypothetical scenario.
Minimum value of 1 ("Very unlikely").
Maximum value of 7 ("Very likely").
Higher scores mean a worse outcome.
|
Within one hour after receiving the intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
29 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
29 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2017
Première publication (Réel)
18 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00002103
- 1R21AA023811-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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