- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03159468
Emotion Regulation Interventions for Alcohol-Related Sexual Aggression
24 luglio 2019 aggiornato da: Kelly Cue Davis, University of Washington
Alcohol-Related Sexual Aggression: An Emotion Regulation Intervention
Rates of sexual assault are alarmingly high, and alcohol is consistently implicated in the majority of these assaults.
Despite well-intentioned prevention efforts, this pandemic continues unabated, warranting the development of novel and innovative approaches to the reduction of sexual aggression.
The goal of this research is to evaluate the efficacy of two brief online emotion regulation interventions for reducing alcohol-related sexual aggression in heavy episodic drinking young men with a sexual aggression history.
Previous research suggests that emotion regulation difficulties are associated with both alcohol consumption and aggressive behavior.
Despite the potential prevention utility of improving sexually aggressive men's emotion regulation skills in order to reduce their alcohol-related sexual aggression, this approach has yet to be explored.
Thus, this study evaluates the effects of two brief online ER interventions - cognitive restructuring and mindfulness - on men's emotion regulation during a sexual aggression-related analogue.
Additionally, these effects will be evaluated during both sober and intoxicated states through a laboratory- based alcohol administration experiment.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
209
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
- University of Washington
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Single
- Male
- Age 21-30
- Heterosexually active within past year
- Heavy episodic drinker
- Self-reported history of sexual aggression
Exclusion Criteria:
- History of alcohol problems
- Medical condition or medications that contraindicate alcohol consumption
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Cognitive Restructuring & Alcohol Condition
Participants will receive a brief online training regarding the use of cognitive restructuring skills to cope with negative emotions.
They will then consume an alcoholic beverage in the lab.
|
Participants receive didactic instruction regarding cognitive restructuring skills and then practice using these skills in hypothetical situations.
Participants consume an alcoholic beverage in the lab.
|
Sperimentale: Mindfulness & Alcohol Condition
Participants will receive a brief online training regarding the use of mindfulness skills to cope with negative emotions.
They will then consume an alcoholic beverage in the lab.
|
Participants consume an alcoholic beverage in the lab.
Participants receive didactic instruction regarding mindfulness skills and then practice using these skills in hypothetical situations.
|
Sperimentale: Nutrition Information & Alcohol Condition
Participants will receive general information about nutrition.
They will then consume an alcoholic beverage in the lab.
|
Participants consume an alcoholic beverage in the lab.
|
Sperimentale: Cognitive Restructuring & No Alcohol Condition
Participants will receive a brief online training regarding the use of cognitive restructuring skills to cope with negative emotions.
They will then consume a non-alcoholic beverage in the lab.
|
Participants receive didactic instruction regarding cognitive restructuring skills and then practice using these skills in hypothetical situations.
|
Sperimentale: Mindfulness & No Alcohol Condition
Participants will receive a brief online training regarding the use of mindfulness skills to cope with negative emotions.
They will then consume a non-alcoholic beverage in the lab.
|
Participants receive didactic instruction regarding mindfulness skills and then practice using these skills in hypothetical situations.
|
Nessun intervento: Nutrition Information & No Alcohol Condition
Participants will receive general information about nutrition.
They will then consume a non-alcoholic beverage in the lab.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sexual Aggression Intentions
Lasso di tempo: Within one hour after receiving the intervention
|
Sexual Aggression Intentions Scale.
Construct: Self-reported ratings of sexual aggression likelihood in a hypothetical scenario.
Minimum value of 1 ("Very unlikely").
Maximum value of 7 ("Very likely").
Higher scores mean a worse outcome.
|
Within one hour after receiving the intervention
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 dicembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
29 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
29 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
18 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00002103
- 1R21AA023811-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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