Red Meat, Increased Iron Load and CVD Risk
Red Meat Consumption and Risk of Cardiovascular Diseases - is Increased Iron Load a Possible Link?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The present study part of the the European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition (EPIC) - Heidelberg, a large-scale observational cohort study located at the German Cancer Research Center, Heidelberg, Germany. The study started between 1994 and 1998, when 25 540 adults from the local general population were recruited. Study participants are being followed-up by active and passive procedures. The main aim of the study is to evaluate associations between diet, lifestyle as well as metabolism and risks of major chronic diseases (cancer, cardiovascular diseases, diabetes).
Here, the investigators register a project from within EPIC-Heidelberg on prediagnostic iron status as a potential mediator of associations between pre-diagnostic red meat consumption and cardiovascular disease risk. For this particular project, an embedded case-cohort set-up was chosen, i.e. iron status markers (primary marker: serum ferritin; secondary markers: serum transferrin, serum iron) were measured in baseline blood samples from a random subcohort (n=2738) and all validated incident cases of myocardial infarction (n=556), stroke (n=513), and CVD death (n=327) that occured until the closure date of the present study (12-31-2009).
Statistical analyses follow four steps to assess whether iron status may mediate associations between red meat consumption and CVD risk, as proposed by Wittenbecher et al. (Am J Clin Nutr, 2015: www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25948672):
- Multivariable Cox regression analyses on red meat consumption and CVD risk, assuming a significant positive association
- Multivariable linear regression analyses on red meat consumption and iron status, assuming a significant positive association
- Multivariable Cox regression analyses on iron status and CVD risk, assuming a significant positive association
- Multivariable Cox regression analyses on red meat consumption and CVD risk, additionally adjusting for iron status, assuming that the association will be attenuated by adjustment for iron status
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- German Cancer Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
General population, age 35-65 years
Exclusion Criteria:
Prevalent myocardial infraction or stroke
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Random Subcohort
Random subcohort (~10 % of the initial cohort, study has a case-cohort design; details on the case-cohort design have been described by Kulathinal et al., Epidemiol Perspect Innov, 2007: www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2216006/).
|
No intervention assigned, this is an observational study.
|
|
Incident CVD Cases
Validated incident cases of myocardial infarction, stroke and CVD death that occured until Dec-31-2009 (details on the case-cohort design have been described by Kulathinal et al., Epidemiol Perspect Innov, 2007: www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2216006/).
|
No intervention assigned, this is an observational study.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myocardial infraction
Aikaikkuna: 1994 - 2009
|
Incident cases of primary myocardial infarction according to clinical records
|
1994 - 2009
|
|
Stroke
Aikaikkuna: 1994 - 2009
|
Incident cases of primary stroke according to clinical records
|
1994 - 2009
|
|
Cardiovascular death
Aikaikkuna: 1994 - 2009
|
Incident cases of cardiovascular death according to death certificates
|
1994 - 2009
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rudolf Kaaks, Prof., German Cancer Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DKFZ Study_ID 905
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti
-
TherOxLopetettuAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat