Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Red Meat, Increased Iron Load and CVD Risk

2017. július 14. frissítette: German Cancer Research Center

Red Meat Consumption and Risk of Cardiovascular Diseases - is Increased Iron Load a Possible Link?

Increased iron load could be a risk factor for cardiovascular diseases (CVD). Red meat consumption affects iron status and has also been shown to be related to increased CVD risk. The investigators hypothesized that risk associations between red meat intake and cardiovascular disease risk can to some degree be explained by higher iron load among individuals with higher meat intake. Thus, the investigators evaluate associations between red meat consumption, iron status, and CVD risk in a large-scale population based study, the European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition (EPIC) - Heidelberg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The present study part of the the European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition (EPIC) - Heidelberg, a large-scale observational cohort study located at the German Cancer Research Center, Heidelberg, Germany. The study started between 1994 and 1998, when 25 540 adults from the local general population were recruited. Study participants are being followed-up by active and passive procedures. The main aim of the study is to evaluate associations between diet, lifestyle as well as metabolism and risks of major chronic diseases (cancer, cardiovascular diseases, diabetes).

Here, the investigators register a project from within EPIC-Heidelberg on prediagnostic iron status as a potential mediator of associations between pre-diagnostic red meat consumption and cardiovascular disease risk. For this particular project, an embedded case-cohort set-up was chosen, i.e. iron status markers (primary marker: serum ferritin; secondary markers: serum transferrin, serum iron) were measured in baseline blood samples from a random subcohort (n=2738) and all validated incident cases of myocardial infarction (n=556), stroke (n=513), and CVD death (n=327) that occured until the closure date of the present study (12-31-2009).

Statistical analyses follow four steps to assess whether iron status may mediate associations between red meat consumption and CVD risk, as proposed by Wittenbecher et al. (Am J Clin Nutr, 2015: www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25948672):

  1. Multivariable Cox regression analyses on red meat consumption and CVD risk, assuming a significant positive association
  2. Multivariable linear regression analyses on red meat consumption and iron status, assuming a significant positive association
  3. Multivariable Cox regression analyses on iron status and CVD risk, assuming a significant positive association
  4. Multivariable Cox regression analyses on red meat consumption and CVD risk, additionally adjusting for iron status, assuming that the association will be attenuated by adjustment for iron status

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

25540

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Heidelberg, Németország, 69120
        • German Cancer Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

EPIC-Heidelberg was launched as part of EPIC-Europe between 1994 and 1998, when 13 611 female and 11 929 male participants aged 35 to 65 years were recruited from the local general population.

Leírás

Inclusion Criteria:

General population, age 35-65 years

Exclusion Criteria:

Prevalent myocardial infraction or stroke

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Random Subcohort
Random subcohort (~10 % of the initial cohort, study has a case-cohort design; details on the case-cohort design have been described by Kulathinal et al., Epidemiol Perspect Innov, 2007: www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2216006/).
Egyéb: No intervention assigned, this is an observational study.
No intervention assigned, this is an observational study.
Incident CVD Cases
Validated incident cases of myocardial infarction, stroke and CVD death that occured until Dec-31-2009 (details on the case-cohort design have been described by Kulathinal et al., Epidemiol Perspect Innov, 2007: www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2216006/).
Egyéb: No intervention assigned, this is an observational study.
No intervention assigned, this is an observational study.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Myocardial infraction
Időkeret: 1994 - 2009
Incident cases of primary myocardial infarction according to clinical records
1994 - 2009
Stroke
Időkeret: 1994 - 2009
Incident cases of primary stroke according to clinical records
1994 - 2009
Cardiovascular death
Időkeret: 1994 - 2009
Incident cases of cardiovascular death according to death certificates
1994 - 2009

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

German Cancer Research Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rudolf Kaaks, Prof., German Cancer Research Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

1994. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DKFZ Study_ID 905

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel