Red Meat, Increased Iron Load and CVD Risk
Red Meat Consumption and Risk of Cardiovascular Diseases - is Increased Iron Load a Possible Link?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The present study part of the the European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition (EPIC) - Heidelberg, a large-scale observational cohort study located at the German Cancer Research Center, Heidelberg, Germany. The study started between 1994 and 1998, when 25 540 adults from the local general population were recruited. Study participants are being followed-up by active and passive procedures. The main aim of the study is to evaluate associations between diet, lifestyle as well as metabolism and risks of major chronic diseases (cancer, cardiovascular diseases, diabetes).
Here, the investigators register a project from within EPIC-Heidelberg on prediagnostic iron status as a potential mediator of associations between pre-diagnostic red meat consumption and cardiovascular disease risk. For this particular project, an embedded case-cohort set-up was chosen, i.e. iron status markers (primary marker: serum ferritin; secondary markers: serum transferrin, serum iron) were measured in baseline blood samples from a random subcohort (n=2738) and all validated incident cases of myocardial infarction (n=556), stroke (n=513), and CVD death (n=327) that occured until the closure date of the present study (12-31-2009).
Statistical analyses follow four steps to assess whether iron status may mediate associations between red meat consumption and CVD risk, as proposed by Wittenbecher et al. (Am J Clin Nutr, 2015: www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25948672):
- Multivariable Cox regression analyses on red meat consumption and CVD risk, assuming a significant positive association
- Multivariable linear regression analyses on red meat consumption and iron status, assuming a significant positive association
- Multivariable Cox regression analyses on iron status and CVD risk, assuming a significant positive association
- Multivariable Cox regression analyses on red meat consumption and CVD risk, additionally adjusting for iron status, assuming that the association will be attenuated by adjustment for iron status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Heidelberg, Alemanha, 69120
- German Cancer Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
General population, age 35-65 years
Exclusion Criteria:
Prevalent myocardial infraction or stroke
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Random Subcohort
Random subcohort (~10 % of the initial cohort, study has a case-cohort design; details on the case-cohort design have been described by Kulathinal et al., Epidemiol Perspect Innov, 2007: www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2216006/).
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No intervention assigned, this is an observational study.
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Incident CVD Cases
Validated incident cases of myocardial infarction, stroke and CVD death that occured until Dec-31-2009 (details on the case-cohort design have been described by Kulathinal et al., Epidemiol Perspect Innov, 2007: www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2216006/).
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No intervention assigned, this is an observational study.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Myocardial infraction
Prazo: 1994 - 2009
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Incident cases of primary myocardial infarction according to clinical records
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1994 - 2009
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Stroke
Prazo: 1994 - 2009
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Incident cases of primary stroke according to clinical records
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1994 - 2009
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Cardiovascular death
Prazo: 1994 - 2009
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Incident cases of cardiovascular death according to death certificates
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1994 - 2009
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rudolf Kaaks, Prof., German Cancer Research Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DKFZ Study_ID 905
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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