Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Red Meat, Increased Iron Load and CVD Risk

14 luglio 2017 aggiornato da: German Cancer Research Center

Red Meat Consumption and Risk of Cardiovascular Diseases - is Increased Iron Load a Possible Link?

Increased iron load could be a risk factor for cardiovascular diseases (CVD). Red meat consumption affects iron status and has also been shown to be related to increased CVD risk. The investigators hypothesized that risk associations between red meat intake and cardiovascular disease risk can to some degree be explained by higher iron load among individuals with higher meat intake. Thus, the investigators evaluate associations between red meat consumption, iron status, and CVD risk in a large-scale population based study, the European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition (EPIC) - Heidelberg.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

The present study part of the the European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition (EPIC) - Heidelberg, a large-scale observational cohort study located at the German Cancer Research Center, Heidelberg, Germany. The study started between 1994 and 1998, when 25 540 adults from the local general population were recruited. Study participants are being followed-up by active and passive procedures. The main aim of the study is to evaluate associations between diet, lifestyle as well as metabolism and risks of major chronic diseases (cancer, cardiovascular diseases, diabetes).

Here, the investigators register a project from within EPIC-Heidelberg on prediagnostic iron status as a potential mediator of associations between pre-diagnostic red meat consumption and cardiovascular disease risk. For this particular project, an embedded case-cohort set-up was chosen, i.e. iron status markers (primary marker: serum ferritin; secondary markers: serum transferrin, serum iron) were measured in baseline blood samples from a random subcohort (n=2738) and all validated incident cases of myocardial infarction (n=556), stroke (n=513), and CVD death (n=327) that occured until the closure date of the present study (12-31-2009).

Statistical analyses follow four steps to assess whether iron status may mediate associations between red meat consumption and CVD risk, as proposed by Wittenbecher et al. (Am J Clin Nutr, 2015: www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25948672):

  1. Multivariable Cox regression analyses on red meat consumption and CVD risk, assuming a significant positive association
  2. Multivariable linear regression analyses on red meat consumption and iron status, assuming a significant positive association
  3. Multivariable Cox regression analyses on iron status and CVD risk, assuming a significant positive association
  4. Multivariable Cox regression analyses on red meat consumption and CVD risk, additionally adjusting for iron status, assuming that the association will be attenuated by adjustment for iron status

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25540

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Heidelberg, Germania, 69120
        • German Cancer Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

EPIC-Heidelberg was launched as part of EPIC-Europe between 1994 and 1998, when 13 611 female and 11 929 male participants aged 35 to 65 years were recruited from the local general population.

Descrizione

Inclusion Criteria:

General population, age 35-65 years

Exclusion Criteria:

Prevalent myocardial infraction or stroke

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Random Subcohort
Random subcohort (~10 % of the initial cohort, study has a case-cohort design; details on the case-cohort design have been described by Kulathinal et al., Epidemiol Perspect Innov, 2007: www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2216006/).
No intervention assigned, this is an observational study.
Incident CVD Cases
Validated incident cases of myocardial infarction, stroke and CVD death that occured until Dec-31-2009 (details on the case-cohort design have been described by Kulathinal et al., Epidemiol Perspect Innov, 2007: www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2216006/).
No intervention assigned, this is an observational study.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Myocardial infraction
Lasso di tempo: 1994 - 2009
Incident cases of primary myocardial infarction according to clinical records
1994 - 2009
Stroke
Lasso di tempo: 1994 - 2009
Incident cases of primary stroke according to clinical records
1994 - 2009
Cardiovascular death
Lasso di tempo: 1994 - 2009
Incident cases of cardiovascular death according to death certificates
1994 - 2009

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rudolf Kaaks, Prof., German Cancer Research Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 1994

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DKFZ Study_ID 905

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi