- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03227809
Ensimmäiset vuodet poissa kotoa: Päästä irti ja pysy yhteydessä (FYAH:LGSC)
Satunnaistettu koe päästää irti ja pysyä yhteydessä, interaktiivinen vanhemmuuden interventio vähentää riskikäyttäytymistä opiskelijoiden keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa on kaksi koeehtoa (Handbook ja Handbook+) ja kontrolli. Kukin ehto koostuu 450 opiskelijan/vanhempien dyadista, noin puolet kohortissa 1 ja puolet kohortissa 2. Sosiaalisen kehityksen tutkimusryhmä (SDRG) rekrytoi osallistujat Washington State Universityn tulevilta fuksiluokilta vuosina 2017 ja 2018 klo. Washingtonin yliopisto. Molemmissa koeolosuhteissa vanhemmat saavat käsikirjan kesällä ennen koulun alkua. Käsikirja sisältää ehdotettuja keskustelun aloituksia, tarkistuslistoja ja aktiviteetteja, jotka vanhemman/oppilaan dyadi suorittaa. Toiminta perustuu sosiaalisen ja emotionaalisen kehityksen teoriaan ja on suunniteltu käsittelemään tämän ikäryhmän riski- ja suojatekijöitä heidän siirtyessään elämään itsenäisesti vanhemmistaan. Handbook plus vanhemmat saavat lisäksi ajoittain tekstiviestejä koko syys- ja kevätlukukauden ajan, joista osa on suunniteltu kertomaan heille suurista yliopistotapahtumista (esim. kotijalkapallootteluista), joiden tiedetään olevan riskikausia. Jokaista kohorttia seurataan kahden vuoden ajan. Vanhemmat täyttävät kyselyt lähtötilanteessa (keväällä ennen opiskelijoiden alkua) ja syyslukukaudella. Oppilaat täyttävät kyselyt lähtötilanteessa ja joka lukukausi kahden ensimmäisen kouluvuotensa aikana.
Hankkeen erityistavoitteet ovat seuraavat:
Tavoite 1: Testaa Letting Go and Staying Connected, teoreettisesti ohjattu, kehitykseen kohdistettu ja empiirisesti tuettu käsikirjainterventio korkeakouluun siirtyvien opiskelijoiden vanhemmille, tehokkuutta. Tutkijat olettavat, että Opiskelijat käsikirjan olosuhteissa sitoutuvat vähemmän riskikäyttäytymiseen, mukaan lukien aineiden (alkoholi, marihuana, opiaatit ja reseptilääkkeet) ja HIV/seksuaalisen riskikäyttäytymisen aloittaminen, käyttö ja väärinkäyttö. Tämän seurauksena käsikirjan opiskelijat raportoivat myös vähemmän fyysisistä, emotionaalisista, sosiaalisista ja akateemisista haitoista. Tutkijat testaavat kontrolliehtoa verrattuna "Vain käsikirja"- ja "Handbook Plus" -ehtoon (parannettu versio interventiosta, joka lisää strategisesti ajoitetun lyhytsanomapalvelun ja/tai sähköpostit, jotka on suunniteltu lisäämään toimenpiteen käyttöä).
Tavoite 2: Testaa teoreettisesti määriteltyjä välityspolkuja käsikirjan käytön ja riskikäyttäytymisen/asioihin liittyvien haittojen odotettujen interventiomuutosten välillä. Tutkijat odottavat, että käsikirjan vaikutusta oppilaiden tuloksiin välittää sekä vanhempien että oppilaiden käyttäytyminen, kuten on kuvattu seuraavalla polulla: 1) Vanhempien osallistuminen interventioon ja sen käyttö 2) Vanhempien käytännöt perheen hallinnassa, autonomian tuki, ja emotionaalinen tuki 3) opiskelijoiden kokemat palkkiot terveellisistä käytöksistä 4) terveet yhteydet vanhempiin ja ikätovereihisi 5) terveet uskomukset ja selkeät standardit, jotka johtavat 6) päihteiden käytön ja seksiriskikäyttäytymisen vähentämiseen; lisääntynyt akateeminen suoritus.
Tavoite 3: Tunnista vanhemman ja oppilaan välisen viestinnän erityispiirteet, jotka ennustavat opiskelijoiden päihteiden käyttöä ja HIV/seksuaalisen riskikäyttäytymistä ja vastaavat niiden kanssa. Ensimmäisen lukukauden alussa tutkijat tekevät intensiivistä kyselyä opiskelijoille 2 7 päivän aikana saadakseen tietoa heidän päivittäisestä kommunikaatiostaan vanhempiensa kanssa ja heidän päivittäisestä riskikäyttäytymisestään. Koska vanhempien ja oppilaiden välisestä kommunikaatiosta tiedetään tässä kehitysvaiheessa vähän, tutkijat tekevät kuvailevia ja tutkivia analyyseja vanhempien oppilaidensa kanssa viestinnän sisällöstä, tunnesävystä, ajoituksesta, kestosta, tavasta ja tiheydestä ja tutkivat, kuinka nämä näkökohdat viestintä liittyy opiskelijoiden riskikäyttäytymiseen ja siihen liittyviin haitoihin sekä ihmisten välisellä että sisäisellä tasolla.
SDRG:llä on laaja kokemus rekrytoinnista, tiedonkeruusta, tiedonhallinnasta ja tietoturvasta. Tutkijoiden yksityiskohtainen tietoturvallisuuden seurantasuunnitelma sisältää tiedot erityisistä menettelyistä, joita käytetään osallistujien tietojen turvaamiseen. Tutkijat rekrytoivat aliedustettuja opiskelijoita suhteessa Washington State Universityn (WSU) opiskelijaprosenttiin. SDRG:llä on myös laaja kokemus tutkimukseen osallistuneiden pitämisestä, joissakin tutkimuksissa yli 20 vuoden ajalta.
Tietojen puhdistus. Tutkijat suorittavat testejä alueen ulkopuolisten arvojen, mittauspisteiden johdonmukaisuuden, normaaliuden ja vaikuttavien poikkeamien varalta. Tutkijat käsittelevät kaikki poikkeaviin arvoihin liittyvät harhaongelmat käyttämällä hyväksyttyjä tekniikoita (esim. analyysit, jotka ovat vahvoja olettamusten rikkomiseen). Kaksijakoisten päihteiden käyttömuuttujien määrät ovat usein vinossa; tutkijat käyttävät muuttujien log-muunnoksia ja asianmukaisia analyyseja (esim. eloonjäämisanalyysi tai Poisson-regressio) tarpeen mukaan.
Valinta ja hankaus. Tutkimukseen kutsuttavien opiskelijoiden satunnaisvalinnan pitäisi varmistaa edustava otos opiskelijaväestöstä, ja useat tutkimukset ovat osoittaneet SDRG:n Survey Research Divisionin kyvyn pitää yli 90 % vastaajista yli 10 vuoden ajan. Tutkijat kuitenkin testaavat erilaista osallistumista ja kulumista sekä puolueellisten tulosarvioiden todennäköisyyttä; Tarvittaessa tutkijat mallintavat nämä vaikutukset ja käyttävät korjaustekniikoita.
Toteutuksen ja annostuksen vaihtelu. Etenkin itse annetussa interventiossa toteutusta ja annostusta ei jaeta satunnaisesti – esimerkiksi interventiotilassa olevat, erityisen motivoituneet tai mukautuvat vanhemmat voivat tehdä kaiken toiminnan, kun taas muut voivat valita ja valita. Interventiokomponenttien ei-satunnainen jakautuminen interventioon osallistuvien kesken hämmentää kykyä tehdä kausaalisia päätelmiä ohjelman vaikutuksista ja hämärtää ohjelman vaikutusmekanismit käsittelemällä toteutusta binääritapahtumana. Intent-to-treat -analyysien lisäksi tutkijat käyttävät viimeaikaisia metodologisia edistysaskeleita, jotka mahdollistavat valinnan vaikutusten arvioinnin, mallintamisen ja hallinnan toteutuksessa käyttämällä taipumuspisteytystä ja käänteistä todennäköisyyspainotusta.
Puuttuvat tiedot. Kun vastaajat ohittavat kohteita tai jättävät huomiotta yhden tai useamman tiedonkeruupisteen, puuttuvat tiedot voivat aiheuttaa harhaa ja lisätä tyypin I virheiden todennäköisyyttä. Tutkijoiden ensisijaiset analyyttiset lähestymistavat käyttävät Full Information Maximum Likelihoodia (FIML)(38) puuttuvien tietojen hallintaan. Jos puute puuttuu liikaa, tutkijat käyttävät moninkertaista imputointia.
Perhekohtainen virhe. Tutkijat käyttävät yhteenvetomuuttujia riskikäyttäytymisestä/haitoista, mutta tutkijat tekevät myös erillisiä analyyseja kullekin riskitulokselle tarjotakseen tarkemman kuvan yksittäisistä aineista, mikä lisää tyypin 1 virheen todennäköisyyttä. Vastaukset päihteiden käyttökohteisiin ovat myös todennäköisesti erittäin korreloituneita; tällaisissa tapauksissa tavalliset Bonferroni-korjaukset ovat yleensä liian konservatiivisia, ja tyypin 2 virheen todennäköisyys on suurempi. Uudelleennäytteenottomenettelyt (esim. Statistical Analysis Software (SAS) Procedure MULTTEST) ovat tehokkaampia kuin Bonferroni-testi, ja niitä voidaan soveltaa kategorisiin, jatkuviin ja sensuroituihin datatesteihin, koehenkilöiden välisten vaikutusten sekamenetelmäanalyyseihin ja pitkittäissuuntaisiin subjektin sisäisiin testeihin (15 148). Globaalia testitilastoa käytetään tarvittaessa.
Analyysit: Tavoite 1: Mittaakseen interventiovaikutusta muutokseen ajan mittaan, tutkijat mallintavat latentin kasvukäyrän (LGC) jokaiselle oletetulle tulokselle. Ensinnäkin ehdottomien mallien arvioidaan vahvistavan odotetun eskaloinnin viiden tietoaallon välillä. Tutkijat odottavat kahden tekijän mallia: leikkauskerrointa, joka on asetettu testausta edeltäville tasoille, ja lineaarista kulmakerrointa, joka on arvioitu tekijäkuormituksilla, jotka on asetettu osoittamaan esitestiä leikkauspisteenä ja epäyhtenäisiä tutkimuksien välisiä intervalleja. Epälineaarinen kaltevuus arvioidaan käyttämällä kuormituksen neliömäisiä muotoja, mutta tutkijat odottavat ensisijaisesti lineaarista nousua kaikissa 5 aikapisteessä. Kovarianssi arvioidaan tyypillisesti leikkaus- ja kulmakertoimen välillä tulosten esitestausta koskevien tasojen hallitsemiseksi. Ohjausmuuttujat lisätään seuraavassa vaiheessa. Lopuksi interventioryhmäjako (kahden valemuuttujan muodossa) lisätään kaltevuustekijän keskiarvon ja varianssin ennustajiksi (satunnaisen jakamisen pitäisi estää ryhmävaikutukset esitestissä asetettuun leikkauspisteeseen). Tutkijat odottavat näiden parametrien heijastavan merkittäviä positiivisia kaltevuuden keskiarvoja ja variansseja ehdottomassa mallissa ja minimaalisesti ehdollisessa mallissa. Lopullisissa malleissa interventio-muuttujilla oletetaan olevan merkittäviä negatiivisia vaikutuksia kaltevuuden keskiarvoon ja varianssiin verrattuna kontrolliehtoon, mikä osoittaa, että molemmat interventioolosuhteet vähensivät riskikäyttäytymisen ja seurausten eskalaatiota ja myös näiden tulosten vaihtelua. Manipuloimalla valemuuttujien koodausta tutkijat voivat sitten testata H:n ja H+:n vertailua sillä odotuksella, että H+-parametrit ovat huomattavasti voimakkaammin negatiivisia kuin H:n parametrit.
Tavoite 2: Alustavat hoitoaikeusanalyysit (ANCOVA) suoritetaan välittäjille jokaisessa seurannassa, kuten edellä on kuvattu. Sitten yllä kuvatut LGC-analyysit laajennetaan koskemaan välittäviä muuttujia. Ennen välityksen arviointia kukin välittäjä kuitenkin mallinnetaan ajan kuluessa LGC-mallissa sen muodon (leikkauspiste, lineaarinen kaltevuus ja neliöllinen kaltevuus) määrittämiseksi tavoitteen 1 tulosten yhteydessä kuvatulla tavalla. Välittäjien tapauksessa kaltevuustekijät ovat vähemmän ennustettavissa, vaikka yleensä näiden positiivisten vanhemmuus- ja vanhempi-opiskelijasuhdetekijöiden odotetaan vähenevän ajan myötä. Kun sopivat muutosmallit on määritetty, samanaikaiset/rinnakkaiset kasvuprosessit välittäjissä ja lopputuloksissa arvioidaan. Rinnakkaisprosessi Longitudinal Growth Modeling (LGM) on tekniikka, jota on käytetty erilaisten kehitystulosten keskinäisten suhteiden tutkimiseen, mukaan lukien huumeiden käyttö ja rikollisuus, nuorilla ja nuorilla aikuisilla sekä ennaltaehkäisevien interventiovaikutusten mekanismien testaamiseen. Viimeisessä vaiheessa interventioryhmän status dummy-muuttujat lisätään rinnakkaisiin prosessimalleihin.
Tavoite 3: Koska tämä tavoite on tutkiva, hypoteeseja ei ole. Huomaa, että muutokset viestinnässä eivät välitä interventiovaikutuksia. Jos kuitenkin havaitaan merkittäviä yhteyksiä interventiotilan ja viestintätoimenpiteiden välillä, tutkivia analyyseja voidaan tehdä vain kontrolliryhmälle, jotta se heijastelee paremmin etiologisia suhteita, joita mahdolliset interventiovaikutukset eivät häiritse. Alustavissa analyyseissä keskitytään sisällön, tunneäänen, ajoituksen, keston, tilan ja esiintymistiheyden tasojen ja vaihtelevuuden kuvaamiseen ja asianmukaisten yhteenvetopisteiden kehittämiseen, jotta nämä tekijät kuvastavat parhaiten Time Line Follow Back -tutkimusten raporttien perusteella. Piileviä luokkaanalyysejä (LCA), joissa on maksimitodennäköisyysarvio ja vankat standardivirheet, käytetään vanhempien ja oppilaiden välisten kommunikaatiomallien tutkimiseen näiden yhteenvetopisteiden avulla. Tutkijat johtavat empiirisesti perustuvia osallistujaluokkia sisällön, tunnesävyn, ajoituksen, keston, tilan ja esiintymistiheyden perusteella. Tämä edellyttää mallien sarjan estimoimista dataan parhaiten sopivien yksilöllisten luokkien määrän määrittämiseksi vertaamalla Bayesin tietokriteeriä, Lo-Mendell-Rubinin mukautettua todennäköisyyssuhdetestiä ja Parametrisen käynnistyksen todennäköisyyssuhteen testiä eri mallien välillä ja valitsemalla niistä eniten. parsiasuinen malli.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Pullman, Washington, Yhdysvallat, 99164
- Washington State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 17-vuotiaat ja alle 22-vuotiaat opiskelijat, jotka osallistuvat korkeakouluun ensimmäistä kertaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkieliset opiskelijat/vanhemmat
- Opiskelijat, joiden ensisijainen asuinpaikka on Yhdysvaltojen ulkopuolella
- Opiskelijat, jotka asuvat kotona ennemmin kuin koulussa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsikirjan kunto
Tässä kunnossa olevat vanhemmat saavat koulun alkua edeltävänä kesänä ensimmäisen vuoden opiskelijoiden vanhemmille tarkoitetun käsikirjan
|
Yliopisto-opiskelijoiden vanhemmat saavat vanhempainkäsikirjan kesän ennen yliopiston alkua.
Käsikirja sisältää ehdotuksia toiminnoista ja keskusteluista, joita vanhemmat voivat käydä oppilaiden kanssa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käsikirja plus kunto
Tässä kunnossa olevat vanhemmat saavat ensimmäisen vuoden opiskelijoiden vanhemmille suunnitellun käsikirjan koulun alkua edeltävänä kesänä sekä sarjan tekstiviestejä opiskelijoiden ensimmäisen vuoden aikana.
|
Yliopisto-opiskelijoiden vanhemmat saavat vanhempainkäsikirjan kesän ennen yliopiston alkua.
Käsikirja sisältää ehdotuksia toiminnoista ja keskusteluista, joita vanhemmat voivat käydä oppilaiden kanssa.
Vanhemmat saavat myös tekstiviestejä ympäri vuoden.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vanhemmat saavat hoitoa tavalliseen tapaan tulevien yliopisto-opiskelijoiden vanhempiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ajan myötä 30 päivän alkoholinkäytössä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa opiskelijoilta kysytään, onko noin 30 päivän alkoholinkäyttö. Tämä sama kysymys kysytään sitten 26 viikkoa, 52 viikkoa, 77 viikkoa ja 104 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Odotamme näkevän eroja olosuhteiden välillä 30 päivän (viime kuukauden) alkoholinkäytön määrässä lähtötilanteesta 104 viikkoon lähtötilanteen jälkeen.
Analyysiprofiilimme mukaisesti tarkastelemme 30 päivän alkoholinkäytön muutoksia ajan kuluessa kussakin tutkimushaarassa ja testaamme eroja muutoksen kaltevuuden olosuhteiden välillä.
|
Lähtötilanteessa opiskelijoilta kysytään, onko noin 30 päivän alkoholinkäyttö. Tämä sama kysymys kysytään sitten 26 viikkoa, 52 viikkoa, 77 viikkoa ja 104 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kumulatiivinen arvosanan keskiarvo
Aikaikkuna: Jokaisen lukukauden lopussa kahden ensimmäisen kouluvuoden aikana, 26 viikkoa, 52 viikkoa, 77 viikkoa ja 104 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yliopiston hallinnollisia tietoja tarkastellaan opiskelijoiden kumulatiivisen arvosanan keskiarvon tutkimiseksi
|
Jokaisen lukukauden lopussa kahden ensimmäisen kouluvuoden aikana, 26 viikkoa, 52 viikkoa, 77 viikkoa ja 104 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Jatkuva ylioppilastutkinnon suorittaminen yliopistossa kahden ensimmäisen vuoden aikana
Aikaikkuna: Jokaisen lukukauden lopussa kahden ensimmäisen kouluvuoden aikana, 26 viikkoa, 52 viikkoa, 77 viikkoa ja 104 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yliopiston hallinnollisista tiedoista selvitetään, ovatko opiskelijat eronneet yliopistosta kahden ensimmäisen lukuvuoden aikana
|
Jokaisen lukukauden lopussa kahden ensimmäisen kouluvuoden aikana, 26 viikkoa, 52 viikkoa, 77 viikkoa ja 104 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Riskialtista seksuaalista käyttäytymistä viimeisten 30 päivän aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa opiskelijoilta kysytään, ovatko he harjoittaneet riskialtista seksuaalista käyttäytymistä kyselyä edeltäneiden 30 päivän aikana. Tämä sama kysymys kysytään sitten 26 viikkoa, 52 viikkoa, 77 viikkoa ja 104 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Riskialttisen seksuaalisen käyttäytymisen esiintymistiheyden muutokset lähtötilanteesta
|
Lähtötilanteessa opiskelijoilta kysytään, ovatko he harjoittaneet riskialtista seksuaalista käyttäytymistä kyselyä edeltäneiden 30 päivän aikana. Tämä sama kysymys kysytään sitten 26 viikkoa, 52 viikkoa, 77 viikkoa ja 104 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Alkoholin elinikäinen käyttö (vain kohortti 2)
Aikaikkuna: Alussa opiskelijoilta kysytään, ovatko he koskaan käyttäneet alkoholia. Tämä sama kysymys kysytään sitten 26 viikkoa, 52 viikkoa, 77 viikkoa ja 104 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Muutokset perustasosta elinikäisessä alkoholinkäytössä
|
Alussa opiskelijoilta kysytään, ovatko he koskaan käyttäneet alkoholia. Tämä sama kysymys kysytään sitten 26 viikkoa, 52 viikkoa, 77 viikkoa ja 104 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Viimeisten 30 päivän marihuanan käyttötiheys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa opiskelijoilta kysytään, ovatko he käyttäneet marihuanaa kyselyä edeltäneiden 30 päivän aikana. Tämä sama kysymys kysytään sitten 26 viikkoa, 52 viikkoa, 77 viikkoa ja 104 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Marihuanan käyttökertojen määrä viimeisen 30 päivän aikana
|
Lähtötilanteessa opiskelijoilta kysytään, ovatko he käyttäneet marihuanaa kyselyä edeltäneiden 30 päivän aikana. Tämä sama kysymys kysytään sitten 26 viikkoa, 52 viikkoa, 77 viikkoa ja 104 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Viimeisten 30 päivän aikana reseptilääkkeiden väärinkäyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa opiskelijoilta kysytään, ovatko he käyttäneet reseptilääkkeitä muulla tavalla kuin mitä on määrätty kyselyä edeltäneiden 30 päivän aikana. Tämä sama kysymys kysytään sitten 26 viikkoa, 52 viikkoa, 77 viikkoa ja 104 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Reseptilääkkeiden väärinkäytösten määrä viimeisen 30 päivän aikana
|
Lähtötilanteessa opiskelijoilta kysytään, ovatko he käyttäneet reseptilääkkeitä muulla tavalla kuin mitä on määrätty kyselyä edeltäneiden 30 päivän aikana. Tämä sama kysymys kysytään sitten 26 viikkoa, 52 viikkoa, 77 viikkoa ja 104 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Viimeisten 30 päivän aikana laittomien huumeiden käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa opiskelijoilta kysytään, ovatko he käyttäneet laittomia huumeita kyselyä edeltäneiden 30 päivän aikana. Tämä sama kysymys kysytään sitten 26 viikkoa, 52 viikkoa, 77 viikkoa ja 104 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Laittomien huumeiden käyttökertojen määrä viimeisen 30 päivän aikana
|
Lähtötilanteessa opiskelijoilta kysytään, ovatko he käyttäneet laittomia huumeita kyselyä edeltäneiden 30 päivän aikana. Tämä sama kysymys kysytään sitten 26 viikkoa, 52 viikkoa, 77 viikkoa ja 104 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Elinikäinen marihuanan käyttö
Aikaikkuna: Alussa opiskelijoilta kysytään, ovatko he koskaan käyttäneet marihuanaa. Tämä sama kysymys kysytään sitten 26 viikkoa, 52 viikkoa, 77 viikkoa ja 104 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Muutokset perustasosta elinikäisessä marihuanan käytössä
|
Alussa opiskelijoilta kysytään, ovatko he koskaan käyttäneet marihuanaa. Tämä sama kysymys kysytään sitten 26 viikkoa, 52 viikkoa, 77 viikkoa ja 104 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Elinikäinen reseptilääkkeiden väärinkäyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa opiskelijoilta kysytään, ovatko he koskaan käyttäneet reseptilääkkeitä muulla kuin määrätyllä tavalla. Tämä sama kysymys kysytään sitten 26 viikkoa, 52 viikkoa, 77 viikkoa ja 104 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Muutokset lähtötilanteesta reseptilääkkeiden väärinkäytössä
|
Lähtötilanteessa opiskelijoilta kysytään, ovatko he koskaan käyttäneet reseptilääkkeitä muulla kuin määrätyllä tavalla. Tämä sama kysymys kysytään sitten 26 viikkoa, 52 viikkoa, 77 viikkoa ja 104 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Elinikäinen laiton huumeiden käyttö
Aikaikkuna: Alussa opiskelijoilta kysytään, ovatko he koskaan käyttäneet laittomia huumeita. Tämä sama kysymys kysytään sitten 26 viikkoa, 52 viikkoa, 77 viikkoa ja 104 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Muutokset perustasosta elinikäisessä laittomassa huumekäytössä
|
Alussa opiskelijoilta kysytään, ovatko he koskaan käyttäneet laittomia huumeita. Tämä sama kysymys kysytään sitten 26 viikkoa, 52 viikkoa, 77 viikkoa ja 104 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Elinikäinen riskialtis seksuaalinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa opiskelijoilta kysytään, ovatko he koskaan harjoittaneet riskialtista seksuaalista käyttäytymistä. Tämä sama kysymys kysytään sitten 26 viikkoa, 52 viikkoa, 77 viikkoa ja 104 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Muutokset perustasosta elinikäisessä riskialttiissa seksuaalisessa käyttäytymisessä
|
Lähtötilanteessa opiskelijoilta kysytään, ovatko he koskaan harjoittaneet riskialtista seksuaalista käyttäytymistä. Tämä sama kysymys kysytään sitten 26 viikkoa, 52 viikkoa, 77 viikkoa ja 104 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Viimeiset kahden viikon raskaat jaksolliset juomajaksot
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa opiskelijoilta kysytään, ovatko he juoneet yli 4 (naisille) tai 5 (minulle) alkoholijuomaa yhdellä istumalla viimeisen kahden viikon aikana. Tämä sama kysymys kysytään sitten 26 viikkoa, 52 viikkoa, 77 viikkoa ja 104 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Kuinka usein opiskelija on viimeisen kahden viikon aikana juonut enemmän kuin 4 (nainen) tai 5 (mies) juomaa yhdessä ympäristössä
|
Lähtötilanteessa opiskelijoilta kysytään, ovatko he juoneet yli 4 (naisille) tai 5 (minulle) alkoholijuomaa yhdellä istumalla viimeisen kahden viikon aikana. Tämä sama kysymys kysytään sitten 26 viikkoa, 52 viikkoa, 77 viikkoa ja 104 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Rutgersin alkoholiongelmaindeksi (White & LaBouvie, 1989)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa opiskelijoilta kysytään, onko alkoholin käytön vuoksi kokenut ongelmia viimeisen kuukauden aikana; heiltä kysytään uudelleen viikkojen 26, 52, 77 ja 104 viikon kuluttua lähtötilanteesta.
|
Kuinka usein opiskelijat ovat kokeneet alkoholin käyttöön liittyviä erityisiä seurauksia viimeisen kuukauden aikana
|
Lähtötilanteessa opiskelijoilta kysytään, onko alkoholin käytön vuoksi kokenut ongelmia viimeisen kuukauden aikana; heiltä kysytään uudelleen viikkojen 26, 52, 77 ja 104 viikon kuluttua lähtötilanteesta.
|
|
Marihuana Consequences -indeksi (Lee, 2016)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa opiskelijoilta kysytään, onko marihuanan vuoksi koettu ongelmia viimeisen kuukauden aikana; heiltä kysytään uudelleen viikkojen 26, 52, 77 ja 104 viikon kuluttua lähtötilanteesta.
|
Kuinka usein opiskelijat ovat kokeneet mitä tahansa luettelosta marihuanan käyttöön liittyvistä erityisistä seurauksista viimeisen kuukauden aikana
|
Lähtötilanteessa opiskelijoilta kysytään, onko marihuanan vuoksi koettu ongelmia viimeisen kuukauden aikana; heiltä kysytään uudelleen viikkojen 26, 52, 77 ja 104 viikon kuluttua lähtötilanteesta.
|
|
Seksuaaliset seuraukset -indeksi (National College Health Assessment, 2016)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja uudelleen 26 viikon, 52 viikon, 77 viikon ja 104 viikon kuluttua lähtötilanteesta.
|
Kuinka usein opiskelijat ovat kokeneet mitä tahansa seksuaaliseen toimintaan liittyvistä erityisistä seurauksista viimeisen kuukauden aikana
|
Lähtötilanne ja uudelleen 26 viikon, 52 viikon, 77 viikon ja 104 viikon kuluttua lähtötilanteesta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien positiivisen käyttäytymisen vahvistaminen (Aldeis & Afifi, 2013)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja uudelleen 26 viikon, 52 viikon, 77 viikon ja 104 viikon kuluttua lähtötilanteesta.
|
Se, missä määrin vanhemmat tunnistavat ja palkitsevat oppilaiden positiivisen käyttäytymisen
|
Lähtötilanne ja uudelleen 26 viikon, 52 viikon, 77 viikon ja 104 viikon kuluttua lähtötilanteesta.
|
|
Vertaispalkkiot epäsosiaalisesta käyttäytymisestä (Arthur, Hawkins et al., 2002)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja uudelleen 26 viikon, 52 viikon, 77 viikon ja 104 viikon kuluttua lähtötilanteesta.
|
Se, missä määrin ikätoverit hyväksyvät opiskelijoiden riskikäyttäytymisen
|
Lähtötilanne ja uudelleen 26 viikon, 52 viikon, 77 viikon ja 104 viikon kuluttua lähtötilanteesta.
|
|
Huumeiden käyttöä suosivat vanhempien asenteet (Arthur, Hawkins et al., 2002)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja uudelleen 26 viikon, 52 viikon, 77 viikon ja 104 viikon kuluttua lähtötilanteesta.
|
Se, missä määrin vanhemmat hyväksyvät opiskelijoiden huumeiden käytön
|
Lähtötilanne ja uudelleen 26 viikon, 52 viikon, 77 viikon ja 104 viikon kuluttua lähtötilanteesta.
|
|
Opiskelijoiden huumeidenkäyttöä suosivat asenteet (Arthur, Hawkins et al., 2002)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja uudelleen 26 viikon, 52 viikon, 77 viikon ja 104 viikon kuluttua lähtötilanteesta.
|
Kuinka paljon opiskelijat hyväksyvät huumeiden käytön
|
Lähtötilanne ja uudelleen 26 viikon, 52 viikon, 77 viikon ja 104 viikon kuluttua lähtötilanteesta.
|
|
Kuulumisen tunne (Paunesku ym., 2015)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja uudelleen 26 viikon, 52 viikon, 77 viikon ja 104 viikon kuluttua lähtötilanteesta.
|
Se, missä määrin opiskelijat tuntevat kuuluvansa yliopistoon
|
Lähtötilanne ja uudelleen 26 viikon, 52 viikon, 77 viikon ja 104 viikon kuluttua lähtötilanteesta.
|
|
Vanhempien ja oppilaiden viestintä alkoholivaarasta (Abar, Fernandez & Wood, 2011)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja uudelleen 26 viikon, 52 viikon, 77 viikon ja 104 viikon kuluttua lähtötilanteesta.
|
Mittaa, missä määrin vanhemmat viestivät alkoholinkäyttöä koskevista odotuksistaan nuorille aikuisille lapsilleen
|
Lähtötilanne ja uudelleen 26 viikon, 52 viikon, 77 viikon ja 104 viikon kuluttua lähtötilanteesta.
|
|
Parental Monitoring and Consequences (Arria et al., 2008)
Aikaikkuna: Vain perustila
|
Mitta siitä, missä määrin vanhemmat seuraavat ja valvovat nuorten aikuisten lasten sosiaalista toimintaa
|
Vain perustila
|
|
Perception of Parents Scale (Johnson, 2004)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja uudelleen 26 viikon, 52 viikon, 77 viikon ja 104 viikon kuluttua lähtötilanteesta.
|
Mitta siitä, missä määrin vanhemmat tukevat nuorten aikuisten lasten autonomian kehittymistä
|
Lähtötilanne ja uudelleen 26 viikon, 52 viikon, 77 viikon ja 104 viikon kuluttua lähtötilanteesta.
|
|
Emotionaalinen läheisyys vanhemman ja opiskelijan välillä (Aldeis & Afifi, 2013)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja uudelleen 26 viikon, 52 viikon, 77 viikon ja 104 viikon kuluttua lähtötilanteesta.
|
Mittaa sitä, missä määrin oppilaat tuntevat olonsa läheiseksi vanhempiaan kohtaan
|
Lähtötilanne ja uudelleen 26 viikon, 52 viikon, 77 viikon ja 104 viikon kuluttua lähtötilanteesta.
|
|
Vanhempien ja oppilaiden välisen viestinnän tiheys (kehitetty opiskelua varten)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja uudelleen 26 viikon, 52 viikon, 77 viikon ja 104 viikon kuluttua lähtötilanteesta.
|
Kuinka usein opiskelijat ja vanhemmat ovat kommunikoineet kahden viime viikon aikana
|
Lähtötilanne ja uudelleen 26 viikon, 52 viikon, 77 viikon ja 104 viikon kuluttua lähtötilanteesta.
|
|
Vanhempien ja oppilaiden välisen viestinnän modaliteetti (kehitetty opiskelua varten)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja uudelleen 26 viikon, 52 viikon, 77 viikon ja 104 viikon kuluttua lähtötilanteesta.
|
Miten oppilaat ja vanhemmat ovat kommunikoineet viimeisen kahden viikon aikana (esim.
puhelin, tekstiviesti, sähköposti)
|
Lähtötilanne ja uudelleen 26 viikon, 52 viikon, 77 viikon ja 104 viikon kuluttua lähtötilanteesta.
|
|
Vanhempien ja oppilaiden välisen viestinnän sisältö (kehitetty opiskelua varten)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja uudelleen 26 viikon, 52 viikon, 77 viikon ja 104 viikon kuluttua lähtötilanteesta.
|
Tärkeimmät aiheet, joista opiskelijat ja vanhemmat ovat kommunikoineet viimeisen kahden viikon aikana
|
Lähtötilanne ja uudelleen 26 viikon, 52 viikon, 77 viikon ja 104 viikon kuluttua lähtötilanteesta.
|
|
Vanhempien ja oppilaiden välisen viestinnän tunnesävy (kehitetty opiskelua varten)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja uudelleen 26 viikon, 52 viikon, 77 viikon ja 104 viikon kuluttua lähtötilanteesta.
|
Miten oppilaat näkevät emotionaalisen sävyn kommunikaatiosta vanhempien kanssa viimeisen kahden viikon aikana
|
Lähtötilanne ja uudelleen 26 viikon, 52 viikon, 77 viikon ja 104 viikon kuluttua lähtötilanteesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laura G Hill, PhD, Washington State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 123980-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .