De første årene hjemmefra: gi slipp og holde kontakten (FYAH:LGSC)

Dette er en randomisert kontrollert studie (RCT) med to eksperimentelle forhold (Handbook og Handbook+) og en kontroll. Hver tilstand vil være sammensatt av 450 student/foreldre-dyader, omtrent halvparten i kohort 1 og halvparten i kohort 2. Deltakerne vil bli rekruttert fra de innkommende førsteårsklassene ved Washington State University i 2017 og 2018 av Social Development Research Group (SDRG) kl. University of Washington. Foreldre i begge forsøksforhold vil få en håndbok om sommeren før skolestart. Håndboken inneholder forslag til samtalestarter, sjekklister og aktiviteter som skal gjennomføres av foreldre/elev-dyaden. Aktiviteter er basert på teori om sosial og emosjonell utvikling og designet for å adressere risiko- og beskyttende faktorer for denne aldersgruppen når de går over til å leve uavhengig av foreldrene. Håndbok pluss foreldre vil i tillegg motta tekstmeldinger med jevne mellomrom gjennom høst- og vårsemesteret, hvorav noen er utformet for å informere dem om store universitetsbegivenheter (f.eks. hjemmefotballkamper) som er kjent for å være høyrisikoperioder. Hvert årskull vil bli fulgt i to år. Foreldre fullfører undersøkelser ved baseline (våren før studentene starter) og i høstsemesteret. Studentene fullfører undersøkelser ved baseline og hvert semester for de to første årene på skolen.

Spesifikke mål for prosjektet er som følger:

Mål 1: Test effektiviteten av å gi slipp og holde kontakten, en teoretisk veiledet, utviklingsmålrettet og empirisk støttet håndbokintervensjon for foreldre til studenter som går over til college. Etterforskerne antar at elever i håndbokens forhold vil engasjere seg i færre risikoatferd, inkludert initiering, bruk og misbruk av stoffer (alkohol, marihuana, opiater og reseptbelagte sentralstimulerende midler) og HIV/sex-risikoatferd. Som et resultat vil håndbokstudenter også rapportere færre fysiske, emosjonelle, sosiale og akademiske skader. Etterforskerne vil teste en kontrollbetingelse kontra en "Handbook Only" og en "Handbook Plus" tilstand (en forbedret versjon av intervensjonen som legger til strategisk tidsbestemt Short Message Service og/eller e-poster designet for å øke utnyttelsen av intervensjonen).

Mål 2: Test teoretisk spesifiserte medieringsveier mellom bruk av håndbok og forventede intervensjonsendringer i risikoatferd/assosierte skader. Etterforskerne forventer at effekten av håndboken på elevresultater vil bli mediert av både foreldres og elevens atferd, som beskrevet i følgende bane: 1) Foreldres engasjement i og bruk av intervensjonen 2) Foreldres praksis i familieledelse, autonomistøtte, og emosjonell støtte 3) Elevenes opplevde belønning for sunn atferd 4) Sunn forbindelse med foreldre og jevnaldrende 5) Sunn tro og klare standarder som fører til 6) Redusert rusmiddelbruk og sexrisikoatferd; økte akademiske prestasjoner.

Mål 3: Identifisere spesifikke attributter ved foreldre-elev kommunikasjon som forutsier og samvarierer med studentens rusmiddelbruk og HIV/sex-risikoatferd. Tidlig i det første semesteret vil etterforskerne undersøke studentene intensivt over 2 perioder på 7 dager for å lære om deres daglige kommunikasjon med foreldre og deres daglige risikoatferd. Fordi lite er kjent om foreldre-elev kommunikasjon på dette utviklingsstadiet, vil etterforskerne gjennomføre beskrivende og utforskende analyser av innholdet, følelsesmessig tone, timing, varighet, modus og hyppighet av foreldres kommunikasjon med elevene og undersøke hvordan disse aspektene ved kommunikasjon er knyttet til elevers risikoatferd og tilhørende skader både på et mellommenneske- og et internt-personsnivå.

SDRG har lang erfaring innen rekruttering, datainnsamling, datahåndtering og datasikkerhet. Etterforskernes detaljerte overvåkingsplan for datasikkerhet inneholder informasjon om spesifikke prosedyrer som brukes for å sikre deltakerinformasjon. Etterforskerne vil rekruttere underrepresenterte studenter i forhold til Washington State University (WSU) studentprosentandeler. SDRG har også lang erfaring med å beholde studiedeltakere, i noen studier i mer enn 20 år.

Datarensing. Etterforskerne vil gjennomføre tester for verdier utenfor området, konsistens på tvers av målepunkter, normalitet og innflytelsesrike uteliggere. Etterforskerne vil ta opp eventuelle problemer med skjevheter knyttet til uteliggere ved bruk av aksepterte teknikker (f.eks. analyser robuste for brudd på forutsetninger). Antall dikotome substansbruksvariabler er ofte skjevt; etterforskerne vil bruke loggtransformasjoner av variabler og passende analyser (f.eks. overlevelsesanalyse eller Poisson-regresjoner) etter behov.

Utvalg og slitasje. Randomisert utvalg av studenter for invitasjon til studien bør sikre et representativt utvalg av studentpopulasjonen, og en rekke studier har vist evnen til Survey Research Division ved SDRG til å beholde over 90 % av respondentene over mer enn 10 år. Imidlertid vil etterforskerne teste for differensiell deltakelse og avgang og for sannsynligheten for skjeve utfallsestimater; om nødvendig vil etterforskerne modellere disse effektene og bruke korrigeringsteknikker.

Variasjon i implementering og dosering. Spesielt når det gjelder en selvadministrert intervensjon, blir ikke implementering og dosering distribuert tilfeldig -- for eksempel kan foreldre i intervensjonstilstanden som er spesielt motiverte eller imøtekommende gjøre alle aktiviteter, mens andre kan velge og vrake. Den ikke-tilfeldige fordelingen av intervensjonskomponenter på tvers av intervensjonsdeltakere forvirrer evnen til å trekke kausale slutninger om programeffekter og skjuler mekanismene for programeffekter ved å behandle implementering som en binær hendelse. I tillegg til intent-to-treat-analyser vil etterforskerne benytte nyere metodiske fremskritt som gir mulighet for estimering, modellering og kontroll av seleksjonseffekter ved implementering ved bruk av tilbøyelighetsscoring og invers sannsynlighetsvekting.

Manglende data. Når respondenter hopper over elementer eller går glipp av ett eller flere datainnsamlingspunkter, kan manglende data introdusere skjevhet og øke sannsynligheten for type I-feil. Etterforskernes primære analytiske tilnærminger bruker Full Information Maximum Likelihood (FIML)(38) for å håndtere manglende data. I tilfelle overdreven mangler vil etterforskerne bruke multippel imputasjon.

Familiemessig feil. Etterforskerne vil bruke oppsummeringsvariabler for risikoatferd/skader, men etterforskerne vil også gjennomføre separate analyser for hvert risikoutfall for å gi et mer detaljert blikk på individuelle stoffer, noe som øker sannsynligheten for en type 1-feil. Responser på stoffbruksartikler vil sannsynligvis også være sterkt korrelerte; i slike tilfeller har standard Bonferroni-korreksjoner en tendens til å være altfor konservative med større sannsynlighet for type 2-feil. Prosedyrer for ny prøvetaking (f.eks. Statistical Analysis Software (SAS) Prosedyre MULTTEST) er kraftigere enn Bonferroni-testen og kan brukes på kategoriske, kontinuerlige og sensurerte datatester, blandede metodeanalyser av effekter mellom emner og longitudinelle tester innenfor emnet(15 148). En global teststatistikk vil bli brukt når det er hensiktsmessig.

Analyser: Mål 1: For å måle intervensjonseffekt på endring over tid vil etterforskerne modellere latente vekstkurver (LGC) for hvert av de antatte utfallene. Først vil ubetingede modeller bli estimert for å bekrefte den forventede eskaleringen over 5 databølger. Etterforskerne forventer en tofaktormodell: en avskjæringsfaktor satt til pre-testnivåer, og en lineær helningsfaktor estimert med faktorbelastninger satt til å indikere pre-test som avskjæring og ikke-like intervaller mellom undersøkelser. En ikke-lineær helning vil bli estimert ved å bruke kvadratiske former for belastninger, men etterforskerne forventer primært lineære økninger over alle 5 tidspunktene. En kovarians er vanligvis estimert mellom avskjærings- og helningsfaktorene for å kontrollere utfallet før testnivåer. Kontrollvariabler vil bli lagt til i neste trinn. Til slutt vil intervensjonsgruppetildeling (i form av 2 dummyvariabler) legges til som prediktorer for gjennomsnittet og variansen til helningsfaktoren (tilfeldig tilordning bør utelukke gruppeeffekter på skjæringspunktet satt ved pre-test). Etterforskerne forventer at disse parameterne reflekterer signifikante positive helningsmidler og varianser i den ubetingede modellen og den minimalt betingede modellen. I de endelige modellene er det antatt at intervensjonsdummyvariabler har signifikante negative effekter på helningsgjennomsnitt og varians sammenlignet med kontrollbetingelsen, noe som indikerer at begge intervensjonsforholdene reduserte eskaleringshastigheten i risikoatferd og konsekvenser og også reduserte variasjonen i disse resultatene. Ved å manipulere kodingen av dummyvariabler kan etterforskerne deretter teste sammenligningen mellom H og H+ med forventning om at H+ parametere vil være betydelig sterkere negative enn de for H.

Mål 2: Foreløpige intent-to-treat-analyser (ANCOVA) vil bli utført på mediatorer ved hver oppfølging som beskrevet for utfall ovenfor. Deretter vil LGC-analyser beskrevet ovenfor utvides til å inkludere medierende variabler. Men før estimering av mediasjon, vil hver mediator bli modellert over tid i en LGC-modell for å bestemme formen (avskjæring, lineær helning og kvadratisk helning) betinget av kontrollvariabler som beskrevet for utfall i mål 1. Når det gjelder mediatorer, er helningsfaktorene mindre forutsigbare, selv om generelt disse positive foreldre- og foreldre-elev-forholdsfaktorene forventes å avta over tid. Når passende endringsmodeller er bestemt, vil samtidige/parallelle vekstprosesser i mediatorer og resultater bli estimert. Parallell prosess Longitudinal Growth Modeling (LGM) er en teknikk som har blitt brukt til å undersøke sammenhenger mellom ulike utviklingsresultater, inkludert samtidig medikamentbruk og kriminalitet, hos ungdom og unge voksne og for å teste mekanismene for forebyggende intervensjonseffekter. I det siste trinnet vil intervensjonsgruppens status dummy-variabler bli lagt til de parallelle prosessmodellene.

Mål 3: Gitt den utforskende karakteren til dette målet, er det ingen hypoteser. Merk at endringer i kommunikasjon ikke er ment å formidle intervensjonseffekter. Men hvis det blir funnet signifikante sammenhenger mellom intervensjonsstatus og kommunikasjonstiltak, kan utforskende analyser utføres på kontrollgruppen bare for bedre å reflektere etiologiske sammenhenger som ikke er forvirret av mulig intervensjonspåvirkning. Foreløpige analyser vil fokusere på å beskrive nivåer og variasjoner i innhold, emosjonell tone, timing, varighet, modus og frekvens og utvikle passende oppsummeringspoeng for best mulig å reflektere disse faktorene basert på rapporter fra Time Line Follow Back-undersøkelsene. Latente klasseanalyser (LCA) med maksimal sannsynlighetsestimering og robuste standardfeil vil bli brukt til å utforske foreldre-elev kommunikasjonsmønstre ved å bruke disse oppsummeringsresultatene. Etterforskerne vil utlede empirisk baserte klasser av deltakere basert på innhold, emosjonell tone, timing, varighet, modus og frekvens. Dette vil innebære å estimere en serie modeller for å bestemme antall unike klasser som passer best til dataene ved å sammenligne Bayesian Information Criterion, Lo-Mendell-Rubin justert Likelihood Ratio-test og Parametrisk Bootstrapped Likelihood Ratio-test på tvers av modeller og velge den mest sparsommelig modell med best passform.