Pierwsze lata poza domem: odpuszczanie i pozostawanie w kontakcie (FYAH:LGSC)

Jest to randomizowane badanie kontrolowane (RCT) z dwoma warunkami eksperymentalnymi (Handbook i Handbook+) oraz kontrolą. Każdy stan będzie się składał z 450 diad uczeń/rodzic, mniej więcej połowa w kohorcie 1 i połowa w kohorcie 2. Uczestnicy będą rekrutowani z nadchodzących klas pierwszego roku na Washington State University w 2017 i 2018 r. przez Social Development Research Group (SDRG) w Uniwersytet Waszyngtoński. Rodzice w obu warunkach eksperymentalnych otrzymają podręcznik latem przed rozpoczęciem zajęć szkolnych. Podręcznik zawiera sugerowane sposoby rozpoczęcia rozmowy, listy kontrolne i zadania do wykonania przez diadę rodzic/uczeń. Zajęcia opierają się na teorii rozwoju społecznego i emocjonalnego i mają na celu uwzględnienie czynników ryzyka i czynników ochronnych dla tej grupy wiekowej, gdy przechodzą one do niezależnego życia od rodziców. Rodzice Handbook plus będą dodatkowo okresowo otrzymywać wiadomości tekstowe w semestrze jesiennym i wiosennym, z których niektóre mają na celu poinformowanie ich o ważnych wydarzeniach uniwersyteckich (np. domowych meczach piłki nożnej), o których wiadomo, że są okresami wysokiego ryzyka. Każda kohorta będzie obserwowana przez dwa lata. Rodzice wypełniają ankiety na początku (wiosna przed rozpoczęciem nauki przez uczniów) iw semestrze jesiennym. Uczniowie wypełniają ankiety na początku iw każdym semestrze przez pierwsze dwa lata w szkole.

Cele szczegółowe projektu to:

Cel 1: Zbadanie skuteczności podręcznika „Letting Go and Staying Connected”, kierowanego teoretycznie, ukierunkowanego na rozwój i wspieranego empirycznie podręcznika interwencji dla rodziców uczniów rozpoczynających naukę w college’u. Badacze stawiają hipotezę, że uczniowie w warunkach Podręcznika będą angażować się w mniej ryzykownych zachowań, w tym inicjowania, używania i nadużywania substancji (alkoholu, marihuany, opiatów i stymulantów na receptę) oraz ryzykownych zachowań związanych z HIV/seksem. W rezultacie studenci podręcznika będą również zgłaszać mniej szkód fizycznych, emocjonalnych, społecznych i akademickich. Badacze przetestują warunek kontrolny w porównaniu z warunkiem „Tylko podręcznik” i „Podręcznik plus” (ulepszona wersja interwencji, która dodaje usługę krótkich wiadomości w strategicznym czasie i/lub e-maile zaprojektowane w celu zwiększenia wykorzystania interwencji).

Cel 2: Przetestuj teoretycznie określone ścieżki mediacyjne między wykorzystaniem Podręcznika a oczekiwanymi zmianami interwencyjnymi w zachowaniach ryzykownych/związanych z nimi szkodach. Badacze spodziewają się, że wpływ Podręcznika na wyniki uczniów będzie zależał od zachowań rodziców i uczniów, jak opisano w następującej ścieżce: 1) Zaangażowanie rodziców w interwencję i korzystanie z niej 2) Praktyki rodziców w zakresie zarządzania rodziną, wspierania autonomii, i wsparcie emocjonalne 3) Postrzegane przez uczniów nagrody za zdrowe zachowania 4) Zdrowe więzi z rodzicami i rówieśnikami 5) Zdrowe przekonania i jasne standardy prowadzące do 6) Ograniczenia używania substancji psychoaktywnych i ryzykownych zachowań seksualnych; zwiększone wyniki w nauce.

Cel 3: Zidentyfikuj specyficzne cechy komunikacji rodzic-uczeń, które przewidują i współzmieniają się z używaniem substancji przez uczniów oraz ryzykownymi zachowaniami związanymi z HIV/seksem. Na początku pierwszego semestru badacze będą intensywnie badać uczniów przez 2 okresy po 7 dni, aby poznać ich codzienną komunikację z rodzicami i ich codzienne ryzykowne zachowania. Ponieważ niewiele wiadomo na temat komunikacji rodzic-uczeń na tym etapie rozwojowym, badacze przeprowadzą opisową i eksploracyjną analizę treści, tonu emocjonalnego, czasu, czasu trwania, trybu i częstotliwości komunikacji rodziców z uczniami i zbadają, w jaki sposób te aspekty Komunikacja dotyczy ryzykownych zachowań uczniów i związanych z nimi szkód zarówno na poziomie międzyosobowym, jak i wewnątrzosobowym.

SDRG ma bogate doświadczenie w rekrutacji, gromadzeniu danych, zarządzaniu danymi i bezpieczeństwie danych. Szczegółowy plan monitorowania bezpieczeństwa danych badaczy zawiera informacje o konkretnych procedurach stosowanych w celu ochrony informacji uczestników. Śledczy będą rekrutować niedostatecznie reprezentowanych studentów proporcjonalnie do odsetka studentów Washington State University (WSU). SDRG ma również duże doświadczenie w zatrzymywaniu uczestników badań, w niektórych badaniach przez ponad 20 lat.

Czyszczenie danych. Badacze przeprowadzą testy wartości poza zakresem, spójności między punktami pomiarowymi, normalności i wpływowych wartości odstających. Badacze zajmą się wszelkimi kwestiami stronniczości związanymi z wartościami odstającymi przy użyciu przyjętych technik (np. analizy odporne na naruszenie założeń). Liczba dychotomicznych zmiennych związanych z używaniem substancji jest często wypaczona; badacze wykorzystają transformacje logarytmiczne zmiennych i odpowiednie analizy (np. analiza przeżycia lub regresje Poissona) w razie potrzeby.

Selekcja i wyniszczenie. Losowa selekcja studentów zaproszonych do badania powinna zapewnić reprezentatywną próbę populacji studentów, a liczne badania wykazały zdolność Działu Badań Ankietowych SDRG do zatrzymania ponad 90% respondentów przez ponad 10 lat. Jednak badacze przetestują zróżnicowany udział i ścieranie oraz prawdopodobieństwo stronniczych szacunków wyników; jeśli to konieczne, badacze opracują model tych efektów i zastosują techniki korygujące.

Zmienność we wdrażaniu i dawkowaniu. Szczególnie w przypadku samodzielnej interwencji, wdrażanie i dawkowanie nie są rozdzielane losowo - na przykład rodzice w stanie interwencji, którzy są szczególnie zmotywowani lub podporządkowani, mogą wykonywać wszystkie czynności, podczas gdy inni mogą wybierać i wybierać. Nielosowy rozkład komponentów interwencji wśród uczestników interwencji zaburza zdolność wnioskowania przyczynowego o efektach programu i zaciemnia mechanizmy efektów programu, traktując realizację jako zdarzenie binarne. Oprócz analiz zamiaru leczenia badacze wykorzystają najnowsze postępy metodologiczne, które pozwalają na oszacowanie, modelowanie i kontrolę efektów selekcji podczas wdrażania poprzez wykorzystanie oceny skłonności i odwrotnego ważenia prawdopodobieństwa.

Brakujące dane. Kiedy respondenci pomijają elementy lub pomijają jeden lub więcej punktów zbierania danych, brakujące dane mogą wprowadzać błąd systematyczny i zwiększać prawdopodobieństwo popełnienia błędów I rodzaju. Podstawowe metody analityczne badaczy wykorzystują maksymalne prawdopodobieństwo pełnych informacji (FIML)(38) do zarządzania brakującymi danymi. W przypadku nadmiernych braków śledczy zastosują wielokrotne imputacje .

Błąd rodzinny. Badacze wykorzystają zmienne sumaryczne dotyczące ryzykownych zachowań/szkod, ale przeprowadzą również oddzielne analizy dla każdego wyniku ryzyka, aby zapewnić dokładniejszy wgląd w poszczególne substancje, zwiększając prawdopodobieństwo popełnienia błędu pierwszego rodzaju. Odpowiedzi na elementy związane z używaniem substancji są również prawdopodobnie silnie skorelowane; w takich przypadkach standardowe poprawki Bonferroniego są zwykle zbyt konserwatywne z większym prawdopodobieństwem błędu typu 2. Procedury ponownego próbkowania (np. Oprogramowanie do analizy statystycznej (SAS) Procedura MULTTEST) są potężniejsze niż test Bonferroniego i mogą być stosowane do kategorycznych, ciągłych i ocenzurowanych testów danych, analiz metodą mieszaną efektów międzyobiektowych i podłużnych testów wewnątrzobiektowych(15,148). W stosownych przypadkach zostaną użyte globalne statystyki testowe.

Analizy: Cel 1: Aby zmierzyć wpływ interwencji na zmianę w czasie, badacze opracują model utajonych krzywych wzrostu (LGC) dla każdego z hipotetycznych wyników. Po pierwsze, bezwarunkowe modele zostaną oszacowane w celu potwierdzenia oczekiwanej eskalacji w 5 falach danych. Badacze oczekują modelu dwuczynnikowego: współczynnika przecięcia ustawionego na poziomy sprzed testu oraz liniowego współczynnika nachylenia oszacowanego z ładunkami czynnikowymi ustawionymi tak, aby wskazywały przed testem jako przecięcia i nierówne odstępy między badaniami. Nieliniowe nachylenie zostanie oszacowane przy użyciu kwadratowych postaci ładunków, jednak badacze spodziewają się przede wszystkim liniowych wzrostów we wszystkich 5 punktach czasowych. Zazwyczaj szacuje się kowariancję między współczynnikami wyrazu wolnego i nachylenia, aby kontrolować poziomy wyniku przed testem. Zmienne kontrolne zostaną dodane w następnym kroku. Na koniec zostanie dodane przypisanie grupy interwencyjnej (w postaci 2 zmiennych fikcyjnych) jako predyktorów średniej i wariancji współczynnika nachylenia (losowe przypisanie powinno wykluczać efekty grupowe na zbiorze wyrazów wolnych w teście wstępnym). Badacze oczekują, że te parametry będą odzwierciedlać znaczące dodatnie średnie nachylenia i wariancje w modelu bezwarunkowym i modelu minimalnie warunkowym. W ostatecznych modelach przyjmuje się, że zmienne fikcyjne interwencji mają znaczący negatywny wpływ na średnią i wariancję nachylenia w porównaniu z warunkiem kontrolnym, co wskazuje, że oba warunki interwencji zmniejszyły tempo eskalacji ryzykownych zachowań i konsekwencji, a także zmniejszyły zmienność tych wyników. Manipulując kodowaniem zmiennych fikcyjnych, badacze mogą następnie przetestować porównanie między H i H+, oczekując, że parametry H+ będą znacznie silniej ujemne niż te dla H.

Cel 2: Wstępna analiza zamiaru leczenia (ANCOVA) zostanie przeprowadzona na mediatorach podczas każdej wizyty kontrolnej, jak opisano powyżej dla wyników. Następnie opisane powyżej analizy LGC zostaną rozszerzone o zmienne pośredniczące. Jednak przed oszacowaniem mediacji każdy mediator będzie modelowany w czasie w modelu LGC, aby określić jego kształt (punkt przecięcia, nachylenie liniowe i nachylenie kwadratowe) uwarunkowany zmiennymi kontrolnymi, jak opisano dla wyników w Celu 1. W przypadku mediatorów czynniki nachylenia są mniej przewidywalne, chociaż ogólnie oczekuje się, że te pozytywne czynniki rodzicielskie i relacje rodzic-uczeń będą maleć z czasem. Po określeniu odpowiednich modeli zmian zostaną oszacowane równoległe/równoległe procesy wzrostu mediatorów i wyników. Proces równoległy Modelowanie wzrostu podłużnego (LGM) to technika, która została wykorzystana do zbadania wzajemnych powiązań między różnymi skutkami rozwojowymi, w tym współwystępującym zażywaniem narkotyków i przestępczością, u młodzieży i młodych dorosłych oraz do testowania mechanizmów efektów interwencji profilaktycznej. W ostatnim kroku zmienne fikcyjne statusu grupy interwencyjnej zostaną dodane do modeli procesów równoległych.

Cel 3: Biorąc pod uwagę eksploracyjny charakter tego celu, nie ma żadnych hipotez. Należy zauważyć, że zmiany w komunikacji nie mają pośredniczyć w efektach interwencji. Jeśli jednak zostaną znalezione istotne zależności między statusem interwencji a środkami komunikacji, analizy eksploracyjne mogą być przeprowadzone na grupie kontrolnej tylko w celu lepszego odzwierciedlenia związków etiologicznych, niezakłóconych przez możliwe wpływy interwencji. Wstępne analizy skupią się na opisaniu poziomów i zmienności treści, tonu emocjonalnego, czasu trwania, czasu trwania, trybu i częstotliwości oraz na opracowaniu odpowiednich wyników podsumowujących, aby jak najlepiej odzwierciedlić te czynniki w oparciu o raporty z ankiet Time Line Follow Back. Analiza klas ukrytych (LCA) z oszacowaniem maksymalnego prawdopodobieństwa i solidnymi błędami standardowymi zostanie wykorzystana do zbadania wzorców komunikacji rodzic-uczeń przy użyciu tych podsumowań. Badacze opracują empirycznie oparte klasy uczestników w oparciu o treść, ton emocjonalny, czas, czas trwania, tryb i częstotliwość. Będzie to wymagało oszacowania serii modeli w celu określenia liczby unikalnych klas, które najlepiej pasują do danych, poprzez porównanie Bayesowskiego Kryterium Informacyjnego, testu ilorazu wiarygodności skorygowanego według Lo-Mendella-Rubina oraz testu parametrycznego ilorazu wiarygodności z rozruchem w różnych modelach i wybranie najbardziej oszczędny model z najlepszym dopasowaniem.