- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03227809
Első évek távol az otthontól: Elengedés és kapcsolattartás (FYAH:LGSC)
Az elengedés és a kapcsolattartás véletlenszerű próbatétele, interaktív szülői beavatkozás a tanulók kockázatos viselkedésének csökkentésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy randomizált kontrollált vizsgálat (RCT), két kísérleti feltétellel (Kézikönyv és Kézikönyv+) és egy kontrollal. Mindegyik feltétel 450 diák/szülő diádból áll majd, körülbelül a fele az 1. kohorszban és a fele a 2. kohorszban. A résztvevőket a Washington Állami Egyetem 2017-ben és 2018-ban érkező elsőéves osztályaiból toborozza a Társadalmi Fejlesztési Kutatócsoport (SDRG) Washingtoni Egyetem. Mindkét kísérleti körülmények között a szülők nyáron, az iskolakezdés előtt kézikönyvet kapnak. A kézikönyv javasolt beszélgetésindítókat, ellenőrző listákat és tevékenységeket tartalmaz, amelyeket a szülő/diák diádnak kell elvégeznie. A tevékenységek a szociális és érzelmi fejlődés elméletén alapulnak, és úgy tervezték, hogy kezeljék a kockázati és védőfaktorokat ebben a korcsoportban, amikor áttérnek a szülőktől független életre. A Handbook plus szülők emellett rendszeresen kapnak szöveges üzeneteket az őszi és tavaszi félév során, amelyek némelyikének célja, hogy tájékoztassák őket a nagy kockázatú időszakokról ismert főbb egyetemi eseményekről (például hazai futballmérkőzésekről). Minden csoportot két évig követnek. A szülők felméréseket töltenek ki az alaphelyzetben (tavasszal a tanulók megkezdése előtt) és az őszi szemeszterben. A tanulók az első két év során minden félévben felméréseket töltenek ki.
A projekt konkrét céljai a következők:
1. cél: A Letting Go and Staying Connected hatékonyságának tesztelése. Ez egy elméletileg irányított, fejlődést célzó és empirikusan támogatott kézikönyv-beavatkozás a főiskolára átlépő diákok szülei számára. A kutatók azt feltételezik, hogy a Kézikönyv körülményei között a tanulók kevesebb kockázati magatartást tanúsítanak, beleértve a szerekkel (alkohol, marihuána, opiátok és vényköteles stimulánsok) való bevezetést, azok használatát és visszaéléseit, valamint a HIV/szex kockázati magatartását. Ennek eredményeként a kézikönyv hallgatói kevesebb fizikai, érzelmi, szociális és tanulmányi ártalmakról is beszámolnak. A vizsgálók ellenőrző feltételt tesztelnek a "Csak kézikönyv" és a "Kézikönyv Plusz" feltételhez képest (a beavatkozás továbbfejlesztett változata, amely stratégiailag időzített rövid üzenet szolgáltatást és/vagy e-maileket ad hozzá, amelyek célja a beavatkozás kihasználásának növelése).
2. cél: Tesztelje az elméletileg meghatározott mediációs utakat a Kézikönyv felhasználása és a kockázati magatartások/kapcsolódó ártalmak várható beavatkozási változásai között. A kutatók arra számítanak, hogy a Kézikönyv hatását a tanulói eredményekre mind a szülők, mind a tanulók viselkedése közvetíti, amint azt az alábbi útvonalon írjuk le: 1) Szülői részvétel a beavatkozásban és annak használata 2) Szülői gyakorlatok a családkezelésben, autonómia támogatása, és érzelmi támogatás 3) A tanulók által tapasztalt jutalmak az egészséges viselkedésért 4) Egészséges kapcsolatok a szülőkkel és társaikkal 5) Egészséges hiedelmek és egyértelmű normák, amelyek 6) Csökkentett szerhasználat és szexuális kockázati magatartás; megnövekedett tanulmányi teljesítmény.
3. cél: A szülő-diák kommunikáció sajátos jellemzőinek azonosítása, amelyek előrejelzik a tanulók szerhasználatát és a HIV/szexuális kockázati magatartást, és ezzel összefüggésben állnak. Az első félév elején a kutatók 2 7 napos perióduson keresztül intenzíven megkérdezik a hallgatókat, hogy megismerjék a szülőkkel való napi kommunikációjukat és napi kockázati magatartásukat. Mivel ebben a fejlődési szakaszban keveset tudunk a szülő-diák kommunikációról, a kutatók leíró és feltáró elemzéseket fognak végezni a szülők diákjaikkal folytatott kommunikációjának tartalmáról, érzelmi hangjáról, időzítéséről, időtartamáról, módjáról és gyakoriságáról, és megvizsgálják, hogyan A kommunikáció mind a személyek közötti, mind a személyen belüli szinten kapcsolódik a tanulók kockázatos viselkedéséhez és a kapcsolódó ártalmakhoz.
Az SDRG széles körű tapasztalattal rendelkezik a toborzás, adatgyűjtés, adatkezelés és adatbiztonság terén. A nyomozók részletes adatbiztonsági megfigyelési terve információkat tartalmaz a résztvevők információinak védelmére alkalmazott konkrét eljárásokról. A nyomozók alulreprezentált hallgatókat vesznek fel a Washingtoni Állami Egyetem (WSU) hallgatói arányának arányában. Az SDRG kiterjedt tapasztalattal rendelkezik a vizsgálatban résztvevők megtartása terén is, néhány tanulmányban több mint 20 éve.
Adattisztítás. A vizsgálók teszteket végeznek a tartományon kívüli értékek, a mérési pontok közötti konzisztencia, a normalitás és a befolyásoló kiugró értékek megállapítására. A vizsgálók elfogadott technikák alkalmazásával (pl. a feltételezések megsértésére alkalmas elemzések). A dichotóm szerhasználati változók száma gyakran torz; a vizsgálók a változók log transzformációit és megfelelő elemzéseket (pl. túlélési elemzés vagy Poisson-regresszió) szükség szerint.
Kiválasztás és kopás. A tanulmányba meghívandó hallgatók véletlenszerű kiválasztása biztosítja a hallgatói populáció reprezentatív mintáját, és számos tanulmány igazolta, hogy az SDRG Felméréskutatási Osztálya képes megtartani a válaszadók több mint 90%-át több mint 10 éven keresztül. A vizsgálók azonban tesztelni fogják az eltérő részvételt és lemorzsolódást, valamint az elfogult eredménybecslések valószínűségét; ha szükséges, a vizsgálók modellezik ezeket a hatásokat, és korrekciós technikákat alkalmaznak.
A megvalósítás és az adagolás változatossága. A megvalósítás és az adagolás – különösen az önálló beavatkozások esetén – nem véletlenszerűen oszlik meg – például a beavatkozás állapotában lévő, különösen motivált vagy engedelmes szülők minden tevékenységet elvégezhetnek, míg mások válogathatnak. A beavatkozási komponensek nem véletlenszerű eloszlása a beavatkozás résztvevői között megzavarja azt a képességet, hogy ok-okozati következtetéseket vonjunk le a program hatásairól, és elfedi a programhatások mechanizmusait azáltal, hogy a megvalósítást bináris eseményként kezeljük. A „intent-to-treat” elemzések mellett a kutatók a legújabb módszertani fejlesztéseket is alkalmazni fogják, amelyek lehetővé teszik a szelekciós hatások becslését, modellezését és ellenőrzését a végrehajtás során a hajlampontozás és az inverz valószínűségi súlyozás használatával.
Hiányzó adatok. Ha a válaszadók kihagynak egy tételt, vagy kihagynak egy vagy több adatgyűjtési pontot, a hiányzó adatok torzítást okozhatnak, és növelhetik az I. típusú hibák valószínűségét. A nyomozók elsődleges analitikai megközelítései a teljes információs maximális valószínűséget (FIML)(38) használják a hiányzó adatok kezelésére. Túlzott hiány esetén a nyomozók többszörös imputációt alkalmaznak.
Családi hiba. A vizsgálók a kockázati magatartások/ártalmak összefoglaló változóit fogják használni, de a vizsgálók külön elemzést is végeznek minden egyes kockázati kimenetelhez, hogy az egyes anyagokat részletesebben lehessen tekinteni, növelve az 1. típusú hiba valószínűségét. A szerhasználati tételekre adott válaszok valószínűleg erősen korrelálnak egymással; ilyen esetekben a szabványos Bonferroni-korrekciók túlságosan konzervatívak, és nagyobb a 2-es típusú hiba valószínűsége. Újramintavételi eljárások (pl. Statisztikai elemző szoftver (SAS) eljárás MULTTEST) erősebbek, mint a Bonferroni-teszt, és alkalmazhatók kategorikus, folyamatos és cenzúrázott adattesztekre, az alanyok közötti hatások vegyes módszerű elemzésére és longitudinális, alanyon belüli tesztekre (15,148). Adott esetben globális tesztstatisztikát használunk.
Elemzések: 1. cél: A beavatkozás időbeli változásra gyakorolt hatásának mérése érdekében a kutatók látens növekedési görbéket (LGC) modelleznek minden egyes feltételezett kimenetelhez. Először is, a feltétel nélküli modellek becslése megerősíti a várható eszkalációt 5 adathullámon keresztül. A kutatók kéttényezős modellt várnak el: a vizsgálat előtti szintekre beállított metszésponti tényezőt, és a faktorterhelésekkel becsült lineáris meredekségtényezőt úgy, hogy jelezzék az előtesztet, mint elfogást és a felmérések közötti nem egyenlő intervallumokat. A nem lineáris meredekséget a terhelések másodfokú alakjaival becsülik meg, azonban a kutatók elsősorban lineáris növekedést várnak mind az 5 időpontban. A kovariancia becslése általában a metszéspont és a meredekség tényezői között történik, hogy ellenőrizzék az eredmény teszt előtti szintjét. A vezérlőváltozók a következő lépésben kerülnek hozzáadásra. Végül a beavatkozási csoportok hozzárendelése (2 álváltozó formájában) hozzáadásra kerül a meredekségfaktor átlagának és varianciájának előrejelzőjeként (a véletlenszerű hozzárendelésnek ki kell zárnia a csoporthatásokat az előtesztnél beállított metszéspontra). A kutatók arra számítanak, hogy ezek a paraméterek szignifikáns pozitív meredekségi átlagokat és eltéréseket tükröznek a feltétel nélküli és a minimális feltételes modellben. A végső modellekben a beavatkozási álváltozókról azt feltételezik, hogy szignifikáns negatív hatást gyakorolnak a lejtős átlagra és a varianciara a kontrollállapothoz képest, ami azt jelzi, hogy mindkét beavatkozási körülmény csökkentette a kockázati magatartások és következmények eszkalációjának mértékét, valamint csökkentette ezen eredmények változékonyságát. Az álváltozók kódolásának manipulálásával a vizsgálók ezután tesztelhetik a H és H+ összehasonlítását azzal a várakozással, hogy a H+ paraméterek szignifikánsan erősebben negatívak lesznek, mint a H-paraméterek.
2. cél: Az előzetes kezelési szándék elemzéseket (ANCOVA) minden egyes nyomon követéskor elvégzik a mediátorokon, a fenti eredményeknél leírtak szerint. Ezután a fent leírt LGC-elemzéseket kiterjesztjük a közvetítő változókra. A közvetítés becslése előtt azonban minden közvetítőt idővel lemodelleznek egy LGC-modellben, hogy meghatározzák az alakját (metszéspont, lineáris meredekség és másodfokú meredekség), a kontrollváltozóktól függően, az 1. célban leírtak szerint. A mediátorok esetében a meredekségi tényezők kevésbé előre jelezhetők, bár általában ezek a pozitív szülői és szülő-diák kapcsolati tényezők várhatóan idővel csökkenni fognak. A megfelelő változási modellek meghatározása után megbecsülik a közvetítőkben és az eredményekben zajló párhuzamos/párhuzamos növekedési folyamatokat. Párhuzamos folyamat A Longitudinális Növekedés Modellezés (LGM) egy olyan technika, amelyet serdülők és fiatal felnőttek különböző fejlődési kimeneteleinek, köztük a kábítószer-használat és a bűnözés egyidejűleg fennálló összefüggéseinek vizsgálatára, valamint a megelőző beavatkozási hatások mechanizmusainak tesztelésére alkalmaztak. Az utolsó lépésben a beavatkozási csoport státusz dummy változóit hozzáadjuk a párhuzamos folyamatmodellekhez.
3. cél: Tekintettel a cél feltáró jellegére, nincsenek hipotézisek. Vegye figyelembe, hogy a kommunikációban bekövetkezett változások nem közvetítik a beavatkozási hatásokat. Ha azonban szignifikáns összefüggést találunk a beavatkozás állapota és a kommunikációs intézkedések között, a feltáró elemzéseket csak a kontrollcsoporton lehet elvégezni, hogy jobban tükrözzék az etiológiai kapcsolatokat, amelyeket nem zavarnak meg az esetleges beavatkozási hatások. Az előzetes elemzések a tartalom, az érzelmi tónus, az időzítés, az időtartam, a mód és a gyakoriság szintjének és változatosságának leírására, valamint a megfelelő összefoglaló pontszámok kidolgozására összpontosítanak, hogy a legjobban tükrözzék ezeket a tényezőket az Idővonal Követési felmérések jelentései alapján. A látens osztályelemzéseket (LCA) maximális valószínűség-becsléssel és robusztus standard hibákkal fogják használni a szülő-diák kommunikációs minták feltárására ezen összegző pontszámok felhasználásával. A vizsgálók empirikus alapú osztályokat fognak levezetni a résztvevőkről tartalom, érzelmi hangnem, időzítés, időtartam, mód és gyakoriság alapján. Ez magában foglalja egy sor modell becslését, hogy meghatározzuk az adatokhoz legjobban illeszkedő egyedi osztályok számát a Bayes-információs kritérium, a Lo-Mendell-Rubin által korrigált valószínűségi arány teszt és a Parametrikus rendszerindítási valószínűségi arány teszt összehasonlításával, majd a legtöbb modell kiválasztásával. takarékos modell a legjobb illeszkedéssel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Pullman, Washington, Egyesült Államok, 99164
- Washington State University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 17 éves és 22 év alatti hallgatók, akik először járnak főiskolára
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszélő diákok/szülők
- Azok a diákok, akiknek elsődleges lakóhelye az Egyesült Államokon kívül van
- Diákok, akik inkább otthon fognak élni, mint az iskolában
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kézikönyv állapota
Az ilyen állapotú szülők az iskolakezdés előtti nyáron kapnak egy kézikönyvet az elsőéves egyetemisták szülei számára.
|
Az elsőéves egyetemisták szülei az egyetem megkezdése előtt nyáron kapják meg a szülői kézikönyvet.
A kézikönyv javaslatokat tartalmaz azokra a tevékenységekre és beszélgetésekre, amelyeket a szülők folytathatnak a tanulókkal.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Kézikönyv plusz állapotban
Az ilyen állapotú szülők az iskolakezdés előtti nyáron kapnak egy kézikönyvet az elsőéves egyetemisták szülei számára, valamint egy sor szöveges üzenetet a főiskola első évében.
|
Az elsőéves egyetemisták szülei az egyetem megkezdése előtt nyáron kapják meg a szülői kézikönyvet.
A kézikönyv javaslatokat tartalmaz azokra a tevékenységekre és beszélgetésekre, amelyeket a szülők folytathatnak a tanulókkal.
A szülő egész évben szöveges üzeneteket is kap.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A szülők az érkező egyetemi hallgatóktól megszokott kezelésben részesülnek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Időbeli változás a 30 napos alkoholfogyasztásban
Időkeret: Kiinduláskor megkérdezik a tanulókat, hogy használnak-e alkoholt körülbelül 30 napig. Ugyanezt a kérdést teszik fel 26 héttel, 52 héttel, 77 héttel és 104 héttel az alapvonal után.
|
Azt várjuk, hogy különbségek tapasztalhatók a feltételek között a 30 napos (elmúlt hónap) alkoholfogyasztás mértékében a kiindulási értéktől a kiindulási érték utáni 104 hétig.
Elemzési profilunkkal összhangban megvizsgáljuk a 30 napos alkoholfogyasztás időbeli változását a vizsgálat mindegyik ágában, és megvizsgáljuk a körülmények közötti különbségeket a változás meredekségében.
|
Kiinduláskor megkérdezik a tanulókat, hogy használnak-e alkoholt körülbelül 30 napig. Ugyanezt a kérdést teszik fel 26 héttel, 52 héttel, 77 héttel és 104 héttel az alapvonal után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összesített osztályzati átlag
Időkeret: Minden félév vége az iskola első két évében, a kiindulópont utáni 26., 52., 77. és 104. héten
|
Az egyetemi adminisztratív adatokat megvizsgáljuk, hogy megvizsgáljuk a hallgatók összesített osztályzati átlagát
|
Minden félév vége az iskola első két évében, a kiindulópont utáni 26., 52., 77. és 104. héten
|
|
Folyamatos érettségi az egyetemen az első két évben
Időkeret: Minden félév vége az iskola első két évében, a kiindulópont utáni 26., 52., 77. és 104. héten
|
Az egyetemi adminisztratív adatokat megvizsgálják annak megállapítására, hogy az első két tanév során bármikor kiléptek-e a hallgatók az egyetemről
|
Minden félév vége az iskola első két évében, a kiindulópont utáni 26., 52., 77. és 104. héten
|
|
A kockázatos szexuális viselkedés elmúlt 30 napos gyakorisága
Időkeret: Kiinduláskor megkérdezik a tanulókat, hogy a felmérést megelőző 30 nap során folytattak-e kockázatos szexuális viselkedést. Ugyanezt a kérdést teszik fel az alapvonal utáni 26., 52., 77. és 104. héttel.
|
Változások az alapvonalhoz képest a kockázatos szexuális viselkedés gyakoriságában
|
Kiinduláskor megkérdezik a tanulókat, hogy a felmérést megelőző 30 nap során folytattak-e kockázatos szexuális viselkedést. Ugyanezt a kérdést teszik fel az alapvonal utáni 26., 52., 77. és 104. héttel.
|
|
Élethosszig tartó alkoholfogyasztás (csak a 2. kohorsz)
Időkeret: Kiinduláskor megkérdezik a tanulókat, hogy használtak-e valaha alkoholt. Ugyanezt a kérdést teszik fel az alapvonal utáni 26., 52., 77. és 104. héttel.
|
Változások a kiindulási értékhez képest az élethosszig tartó alkoholfogyasztásban
|
Kiinduláskor megkérdezik a tanulókat, hogy használtak-e valaha alkoholt. Ugyanezt a kérdést teszik fel az alapvonal utáni 26., 52., 77. és 104. héttel.
|
|
A marihuána használatának gyakorisága az elmúlt 30 napban
Időkeret: Kiinduláskor megkérdezik a diákokat, hogy használtak-e marihuánát a felmérést megelőző 30 napban. Ugyanezt a kérdést teszik fel az alapvonal utáni 26., 52., 77. és 104. héttel.
|
A marihuána használatának száma az elmúlt 30 napban
|
Kiinduláskor megkérdezik a diákokat, hogy használtak-e marihuánát a felmérést megelőző 30 napban. Ugyanezt a kérdést teszik fel az alapvonal utáni 26., 52., 77. és 104. héttel.
|
|
A vényköteles gyógyszerekkel való visszaélések gyakorisága az elmúlt 30 napban
Időkeret: Kiinduláskor megkérdezik a tanulókat, hogy a felmérést megelőző 30 nap során használtak-e vényköteles gyógyszert az előírttól eltérő módon. Ugyanezt a kérdést teszik fel az alapvonal utáni 26., 52., 77. és 104. héttel.
|
A vényköteles gyógyszerekkel való visszaélések száma az elmúlt 30 napban
|
Kiinduláskor megkérdezik a tanulókat, hogy a felmérést megelőző 30 nap során használtak-e vényköteles gyógyszert az előírttól eltérő módon. Ugyanezt a kérdést teszik fel az alapvonal utáni 26., 52., 77. és 104. héttel.
|
|
A tiltott kábítószer-használat elmúlt 30 napos gyakorisága
Időkeret: Kiinduláskor megkérdezik a diákokat, hogy használtak-e tiltott kábítószert a felmérést megelőző 30 nap során. Ugyanezt a kérdést teszik fel az alapvonal utáni 26., 52., 77. és 104. héttel.
|
A tiltott kábítószer-használatok száma az elmúlt 30 napban
|
Kiinduláskor megkérdezik a diákokat, hogy használtak-e tiltott kábítószert a felmérést megelőző 30 nap során. Ugyanezt a kérdést teszik fel az alapvonal utáni 26., 52., 77. és 104. héttel.
|
|
Élethosszig tartó marihuánahasználat
Időkeret: Kezdetben a diákokat megkérdezik, használtak-e valaha marihuánát. Ugyanezt a kérdést teszik fel 26 héttel, 52 héttel, 77 héttel és 104 héttel az alapvonal után.
|
Változások az alapvonalhoz képest az élethosszig tartó marihuánahasználatban
|
Kezdetben a diákokat megkérdezik, használtak-e valaha marihuánát. Ugyanezt a kérdést teszik fel 26 héttel, 52 héttel, 77 héttel és 104 héttel az alapvonal után.
|
|
Élethosszig tartó vényköteles gyógyszerekkel való visszaélés
Időkeret: Kiinduláskor megkérdezik a tanulókat, hogy használtak-e valaha vényköteles gyógyszereket az előírttól eltérő módon. Ugyanezt a kérdést teszik fel 26 héttel, 52 héttel, 77 héttel és 104 héttel az alapvonal után.
|
Változások az alapvonalhoz képest a vényköteles gyógyszerekkel való visszaélésben
|
Kiinduláskor megkérdezik a tanulókat, hogy használtak-e valaha vényköteles gyógyszereket az előírttól eltérő módon. Ugyanezt a kérdést teszik fel 26 héttel, 52 héttel, 77 héttel és 104 héttel az alapvonal után.
|
|
Élethosszig tartó tiltott kábítószer-használat
Időkeret: Kezdetben a diákokat megkérdezik, használtak-e valaha tiltott kábítószert. Ugyanezt a kérdést teszik fel 26 héttel, 52 héttel, 77 héttel és 104 héttel az alapvonal után.
|
Változások a kiindulási értékhez képest az élethosszig tartó tiltott kábítószer-használatban
|
Kezdetben a diákokat megkérdezik, használtak-e valaha tiltott kábítószert. Ugyanezt a kérdést teszik fel 26 héttel, 52 héttel, 77 héttel és 104 héttel az alapvonal után.
|
|
Életre szóló kockázatos szexuális viselkedés
Időkeret: Kezdetben a diákokat megkérdezik, hogy részt vettek-e valaha kockázatos szexuális viselkedésben. Ugyanezt a kérdést teszik fel 26 héttel, 52 héttel, 77 héttel és 104 héttel az alapvonal után.
|
Változások az élethosszig tartó kockázatos szexuális viselkedésben az alapvonalhoz képest
|
Kezdetben a diákokat megkérdezik, hogy részt vettek-e valaha kockázatos szexuális viselkedésben. Ugyanezt a kérdést teszik fel 26 héttel, 52 héttel, 77 héttel és 104 héttel az alapvonal után.
|
|
Az elmúlt kéthetes erős, epizodikus ivási epizódok
Időkeret: Kiinduláskor megkérdezik a tanulókat, hogy az elmúlt két hét során 4-nél (nők esetében) vagy 5-nél (nálam) alkoholt fogyasztottak-e egy ülésben. Ugyanezt a kérdést teszik fel 26 héttel, 52 héttel, 77 héttel és 104 héttel az alapvonal után.
|
Milyen gyakran ivott a tanuló az elmúlt két hétben 4-nél több (női) vagy 5-nél (férfi) italt egy környezetben
|
Kiinduláskor megkérdezik a tanulókat, hogy az elmúlt két hét során 4-nél (nők esetében) vagy 5-nél (nálam) alkoholt fogyasztottak-e egy ülésben. Ugyanezt a kérdést teszik fel 26 héttel, 52 héttel, 77 héttel és 104 héttel az alapvonal után.
|
|
Rutgers Alkoholprobléma Index (White & LaBouvie, 1989)
Időkeret: Kiinduláskor megkérdezik a tanulókat, hogy az elmúlt hónapban az alkohol miatt tapasztalt problémákról; a kiindulás utáni 26., 52., 77. és 104. héten újra megkérdezik őket.
|
Milyen gyakran tapasztalták a tanulók az alkoholfogyasztással kapcsolatos konkrét következmények valamelyikét az elmúlt hónapban
|
Kiinduláskor megkérdezik a tanulókat, hogy az elmúlt hónapban az alkohol miatt tapasztalt problémákról; a kiindulás utáni 26., 52., 77. és 104. héten újra megkérdezik őket.
|
|
A marihuána következményeinek indexe (Lee, 2016)
Időkeret: Kezdetben a diákokat megkérdezik, hogy az elmúlt hónapban a marihuána miatt tapasztalt problémákról; a kiindulás utáni 26., 52., 77. és 104. héten újra megkérdezik őket.
|
Milyen gyakran tapasztalták a tanulók a marihuánahasználattal kapcsolatos konkrét következmények valamelyikét az elmúlt hónapban
|
Kezdetben a diákokat megkérdezik, hogy az elmúlt hónapban a marihuána miatt tapasztalt problémákról; a kiindulás utáni 26., 52., 77. és 104. héten újra megkérdezik őket.
|
|
Szexuális következmények indexe (National College Health Assessment, 2016)
Időkeret: Kiindulási állapot, majd ismét a 26., 52., 77. és 104. héttel a kiindulás után.
|
Milyen gyakran tapasztalták a tanulók a szexuális tevékenységekkel kapcsolatos konkrét következmények valamelyikét az elmúlt hónapban
|
Kiindulási állapot, majd ismét a 26., 52., 77. és 104. héttel a kiindulás után.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szülők pozitív viselkedésének megerősítése (Aldeis és Afifi, 2013)
Időkeret: Kiindulási állapot, majd ismét a 26., 52., 77. és 104. héttel a kiindulás után.
|
A szülők milyen mértékben ismerik el és jutalmazzák a tanulók pozitív viselkedését
|
Kiindulási állapot, majd ismét a 26., 52., 77. és 104. héttel a kiindulás után.
|
|
Kortárs jutalmak az antiszociális viselkedésért (Arthur, Hawkins et al., 2002)
Időkeret: Kiindulási állapot, majd ismét a 26., 52., 77. és 104. héttel a kiindulás után.
|
Az, hogy a társak mennyire helyeslik a tanulók kockázatos viselkedését
|
Kiindulási állapot, majd ismét a 26., 52., 77. és 104. héttel a kiindulás után.
|
|
A kábítószer-használattal szembeni szülői attitűdök (Arthur, Hawkins et al., 2002)
Időkeret: Kiindulási állapot, majd ismét a 26., 52., 77. és 104. héttel a kiindulás után.
|
A szülők milyen mértékben hagyják jóvá a tanulók drogfogyasztását
|
Kiindulási állapot, majd ismét a 26., 52., 77. és 104. héttel a kiindulás után.
|
|
A tanulók kábítószer-használattal kapcsolatos attitűdjei (Arthur, Hawkins et al., 2002)
Időkeret: Kiindulási állapot, majd ismét a 26., 52., 77. és 104. héttel a kiindulás után.
|
A tanulók mennyire helyeslik a kábítószer-használatot
|
Kiindulási állapot, majd ismét a 26., 52., 77. és 104. héttel a kiindulás után.
|
|
Az összetartozás érzése (Paunesku et al., 2015)
Időkeret: Kiindulási állapot, majd ismét a 26., 52., 77. és 104. héttel a kiindulás után.
|
Az, hogy a hallgatók milyen mértékben érzik magukat az egyetemen
|
Kiindulási állapot, majd ismét a 26., 52., 77. és 104. héttel a kiindulás után.
|
|
Szülő-diák kommunikáció az alkoholmérlegről (Abar, Fernandez és Wood, 2011)
Időkeret: Kiindulási állapot, majd ismét a 26., 52., 77. és 104. héttel a kiindulás után.
|
Annak mértéke, hogy a szülők milyen mértékben kommunikálják az alkoholfogyasztással kapcsolatos elvárásaikat fiatal felnőtt gyermekeikkel
|
Kiindulási állapot, majd ismét a 26., 52., 77. és 104. héttel a kiindulás után.
|
|
Szülői felügyelet és következmények (Arria et al., 2008)
Időkeret: Csak alapállapot
|
Annak mértéke, hogy a szülők milyen mértékben figyelik és felügyelik a fiatal felnőtt gyermekek társadalmi tevékenységét
|
Csak alapállapot
|
|
A szülők észlelése skála (Johnson, 2004)
Időkeret: Kiindulási állapot, majd ismét a 26., 52., 77. és 104. héttel a kiindulás után.
|
Annak mértéke, hogy a szülők milyen mértékben támogatják a fiatal felnőtt gyermekek autonómiájának fejlődését
|
Kiindulási állapot, majd ismét a 26., 52., 77. és 104. héttel a kiindulás után.
|
|
Érzelmi közelség szülő és diák között (Aldeis és Afifi, 2013)
Időkeret: Kiindulási állapot, majd ismét a 26., 52., 77. és 104. héttel a kiindulás után.
|
Annak mértéke, hogy a tanulók mennyire érzik közel magukat a szülőkhöz
|
Kiindulási állapot, majd ismét a 26., 52., 77. és 104. héttel a kiindulás után.
|
|
Szülő-diák kommunikáció gyakorisága (tanulmányozásra fejlesztve)
Időkeret: Kiindulási állapot, majd ismét a 26., 52., 77. és 104. héttel a kiindulás után.
|
Milyen gyakran kommunikáltak a diákok és a szülők az elmúlt két hétben
|
Kiindulási állapot, majd ismét a 26., 52., 77. és 104. héttel a kiindulás után.
|
|
A szülő-diák kommunikáció modalitása (tanulmányozásra kifejlesztve)
Időkeret: Kiindulási állapot, majd ismét a 26., 52., 77. és 104. héttel a kiindulás után.
|
Hogyan kommunikáltak a diákok és a szülők az elmúlt két hétben (pl.
telefon, SMS, email)
|
Kiindulási állapot, majd ismét a 26., 52., 77. és 104. héttel a kiindulás után.
|
|
A szülő-diák kommunikáció tartalma (tanulmányozásra fejlesztve)
Időkeret: Kiindulási állapot, majd ismét a 26., 52., 77. és 104. héttel a kiindulás után.
|
Fő témák, amelyekről a diákok és a szülők kommunikáltak az elmúlt két hétben
|
Kiindulási állapot, majd ismét a 26., 52., 77. és 104. héttel a kiindulás után.
|
|
A szülő-diák kommunikáció érzelmi tónusa (tanulmányozásra fejlesztve)
Időkeret: Kiindulási állapot, majd ismét a 26., 52., 77. és 104. héttel a kiindulás után.
|
Hogyan érzékelik a tanulók a szülőkkel folytatott kommunikáció érzelmi hangját az elmúlt két hétben
|
Kiindulási állapot, majd ismét a 26., 52., 77. és 104. héttel a kiindulás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laura G Hill, PhD, Washington State University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 123980-002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .