- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03234231
Supervised Brushing Programme for Intellectual Disabled Students
torstai 29. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Cecilia Young, MD Equation
Supervised Toothbrushing Programme and Oral Health Education for Intellectual Disabled Students: A Cluster Randomised Controlled Trial
Intellectual disabled persons faced more dental problems.
According to a medical review paper of international and local studies, this group has poorer dental hygiene, more severe gum disease and more untreated caries.
In 2010, a report from the guardians in Hong Kong mentioned that most adults with intellectual disability cannot clean their teeth, the have dental problems and it is very difficult for intellectually disabled students to co-operate during the dental treatment.
In order to alleviate their dental problems, supervised toothbrushing programme and an oral health education talk are proposed.
The investigators investigate the effectiveness of the supervised toothbrushing programme and an oral health education talk.
The target group of the study is mild to moderate grade intellectual disabled students of special schools in Hong Kong.
A clustered randomised controlled trial design is adopted.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Intellectual disabled persons faced more dental problems.
According to a medical review paper of international and local studies, this group has poorer dental hygiene, more severe gum disease and more untreated caries.
In 2010, a report from the guardians in Hong Kong mentioned that most adults with intellectual disability cannot clean their teeth, the have dental problems and it is very difficult for intellectually disabled students to co-operate during the dental treatment.
In order to alleviate their dental problems, supervised toothbrushing programme and an oral health education talk are proposed.
The investigators investigate the effectiveness of the supervised toothbrushing programme and an oral health education talk.
The target group of the study is mild to moderate grade intellectual disabled students of special schools in Hong Kong.
A clustered randomised controlled trial design is adopted.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
602
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Mild and moderate grade intellectual disabled students in special schools.
Exclusion Criteria:
- 1. Those students who have simultaneously joined other oral health programme during the study period.
- 2. Those students with the presence of conditions rendering a need of antibiotic prophylaxis prior to periodontal examination e.g. rheumatic heart disease.
- 3. Uncooperative students that oral examination is not possible.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Control Group
This group receive nothing during the study period.
|
|
|
Kokeellinen: Intervention Group
A 3-month supervised tooth brushing programme will be provided to the students.
An oral health education talk with written material delivered to the carers and the students
|
One or a few dental hygienists, who are trained to teach how to brush and provide scaling, will supervise the students to brush daily in school for three months.
It is conducted by a dentist, while written materials will be delivered to the students and their carers.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gingivitis score
Aikaikkuna: A study period of 3 months
|
Measuring the change of oral conditions of the students
|
A study period of 3 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plaque score
Aikaikkuna: A study period of 3 months
|
Measuring the change of oral conditions of the students
|
A study period of 3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cecilia Young, BDS(HK),MPH, MD Equation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rabe-Jablonska J, Bienkiewicz W. [Anxiety disorders in the fourth edition of the classification of mental disorders prepared by the American Psychiatric Association: diagnostic and statistical manual of mental disorders (DMS-IV -- options book]. Psychiatr Pol. 1994 Mar-Apr;28(2):255-68. Polish.
- Anders PL, Davis EL. Oral health of patients with intellectual disabilities: a systematic review. Spec Care Dentist. 2010 May-Jun;30(3):110-7. doi: 10.1111/j.1754-4505.2010.00136.x.
- Stefanovska E, Nakova M, Radojkova-Nikolovska V, Ristoska S. Tooth-brushing intervention programme among children with mental handicap. Bratisl Lek Listy. 2010;111(5):299-302.
- Shyama M, Al-Mutawa SA, Honkala S, Honkala E. Supervised toothbrushing and oral health education program in Kuwait for children and young adults with Down syndrome. Spec Care Dentist. 2003;23(3):94-9. doi: 10.1111/j.1754-4505.2003.tb01668.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Henkinen vamma
-
University of RochesterRekrytointiRettin syndroomaYhdysvallat
-
UCB BIOSCIENCES, Inc.Ei vielä rekrytointiaRettin syndroomaYhdysvallat, Unkari, Japani
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrytointiRettin syndroomaKolumbia
-
Georgetown UniversityCharite University, Berlin, Germany; Fraunhofer Heinrich Hertz Institut... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiRettin syndroomaYhdysvallat
-
Mirum Pharmaceuticals, Inc.RekrytointiFragile X -syndroomaYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoRekrytointiEpileptinen enkefalopatia, alkanut lapsuudessa | Kehitysdysfasia | X-Linked Intellectual DisabilityYhdysvallat
-
SpinogenixEi vielä rekrytointiaFragile X -oireyhtymä (FXS)
-
Taysha Gene Therapies, Inc.RekrytointiRettin syndroomaYhdysvallat
-
Biomed Industries, Inc.Bioneurals LtdRekrytointiRettin syndroomaYhdysvallat, Australia
-
Rett Syndrome Research TrustBaylor College of Medicine; Children's Hospital of Philadelphia; Boston Children... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi