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Supervised Brushing Programme for Intellectual Disabled Students

29 mars 2018 mis à jour par: Cecilia Young, MD Equation

Supervised Toothbrushing Programme and Oral Health Education for Intellectual Disabled Students: A Cluster Randomised Controlled Trial

Intellectual disabled persons faced more dental problems. According to a medical review paper of international and local studies, this group has poorer dental hygiene, more severe gum disease and more untreated caries. In 2010, a report from the guardians in Hong Kong mentioned that most adults with intellectual disability cannot clean their teeth, the have dental problems and it is very difficult for intellectually disabled students to co-operate during the dental treatment. In order to alleviate their dental problems, supervised toothbrushing programme and an oral health education talk are proposed. The investigators investigate the effectiveness of the supervised toothbrushing programme and an oral health education talk. The target group of the study is mild to moderate grade intellectual disabled students of special schools in Hong Kong. A clustered randomised controlled trial design is adopted.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Intellectual disabled persons faced more dental problems. According to a medical review paper of international and local studies, this group has poorer dental hygiene, more severe gum disease and more untreated caries. In 2010, a report from the guardians in Hong Kong mentioned that most adults with intellectual disability cannot clean their teeth, the have dental problems and it is very difficult for intellectually disabled students to co-operate during the dental treatment. In order to alleviate their dental problems, supervised toothbrushing programme and an oral health education talk are proposed. The investigators investigate the effectiveness of the supervised toothbrushing programme and an oral health education talk. The target group of the study is mild to moderate grade intellectual disabled students of special schools in Hong Kong. A clustered randomised controlled trial design is adopted.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

602

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Mild and moderate grade intellectual disabled students in special schools.

Exclusion Criteria:

  • 1. Those students who have simultaneously joined other oral health programme during the study period.
  • 2. Those students with the presence of conditions rendering a need of antibiotic prophylaxis prior to periodontal examination e.g. rheumatic heart disease.
  • 3. Uncooperative students that oral examination is not possible.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Control Group
This group receive nothing during the study period.
Expérimental: Intervention Group
A 3-month supervised tooth brushing programme will be provided to the students. An oral health education talk with written material delivered to the carers and the students
One or a few dental hygienists, who are trained to teach how to brush and provide scaling, will supervise the students to brush daily in school for three months.
It is conducted by a dentist, while written materials will be delivered to the students and their carers.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gingivitis score
Délai: A study period of 3 months
Measuring the change of oral conditions of the students
A study period of 3 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Plaque score
Délai: A study period of 3 months
Measuring the change of oral conditions of the students
A study period of 3 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cecilia Young, BDS(HK),MPH, MD Equation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

30 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2017

Première publication (Réel)

31 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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