- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03234231
Supervised Brushing Programme for Intellectual Disabled Students
2018년 3월 29일 업데이트: Cecilia Young, MD Equation
Supervised Toothbrushing Programme and Oral Health Education for Intellectual Disabled Students: A Cluster Randomised Controlled Trial
Intellectual disabled persons faced more dental problems.
According to a medical review paper of international and local studies, this group has poorer dental hygiene, more severe gum disease and more untreated caries.
In 2010, a report from the guardians in Hong Kong mentioned that most adults with intellectual disability cannot clean their teeth, the have dental problems and it is very difficult for intellectually disabled students to co-operate during the dental treatment.
In order to alleviate their dental problems, supervised toothbrushing programme and an oral health education talk are proposed.
The investigators investigate the effectiveness of the supervised toothbrushing programme and an oral health education talk.
The target group of the study is mild to moderate grade intellectual disabled students of special schools in Hong Kong.
A clustered randomised controlled trial design is adopted.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
Intellectual disabled persons faced more dental problems.
According to a medical review paper of international and local studies, this group has poorer dental hygiene, more severe gum disease and more untreated caries.
In 2010, a report from the guardians in Hong Kong mentioned that most adults with intellectual disability cannot clean their teeth, the have dental problems and it is very difficult for intellectually disabled students to co-operate during the dental treatment.
In order to alleviate their dental problems, supervised toothbrushing programme and an oral health education talk are proposed.
The investigators investigate the effectiveness of the supervised toothbrushing programme and an oral health education talk.
The target group of the study is mild to moderate grade intellectual disabled students of special schools in Hong Kong.
A clustered randomised controlled trial design is adopted.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
602
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Mild and moderate grade intellectual disabled students in special schools.
Exclusion Criteria:
- 1. Those students who have simultaneously joined other oral health programme during the study period.
- 2. Those students with the presence of conditions rendering a need of antibiotic prophylaxis prior to periodontal examination e.g. rheumatic heart disease.
- 3. Uncooperative students that oral examination is not possible.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
간섭 없음: Control Group
This group receive nothing during the study period.
|
|
실험적: Intervention Group
A 3-month supervised tooth brushing programme will be provided to the students.
An oral health education talk with written material delivered to the carers and the students
|
One or a few dental hygienists, who are trained to teach how to brush and provide scaling, will supervise the students to brush daily in school for three months.
It is conducted by a dentist, while written materials will be delivered to the students and their carers.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Gingivitis score
기간: A study period of 3 months
|
Measuring the change of oral conditions of the students
|
A study period of 3 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Plaque score
기간: A study period of 3 months
|
Measuring the change of oral conditions of the students
|
A study period of 3 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Cecilia Young, BDS(HK),MPH, MD Equation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rabe-Jablonska J, Bienkiewicz W. [Anxiety disorders in the fourth edition of the classification of mental disorders prepared by the American Psychiatric Association: diagnostic and statistical manual of mental disorders (DMS-IV -- options book]. Psychiatr Pol. 1994 Mar-Apr;28(2):255-68. Polish.
- Anders PL, Davis EL. Oral health of patients with intellectual disabilities: a systematic review. Spec Care Dentist. 2010 May-Jun;30(3):110-7. doi: 10.1111/j.1754-4505.2010.00136.x.
- Stefanovska E, Nakova M, Radojkova-Nikolovska V, Ristoska S. Tooth-brushing intervention programme among children with mental handicap. Bratisl Lek Listy. 2010;111(5):299-302.
- Shyama M, Al-Mutawa SA, Honkala S, Honkala E. Supervised toothbrushing and oral health education program in Kuwait for children and young adults with Down syndrome. Spec Care Dentist. 2003;23(3):94-9. doi: 10.1111/j.1754-4505.2003.tb01668.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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