- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03234231
Supervised Brushing Programme for Intellectual Disabled Students
29 marca 2018 zaktualizowane przez: Cecilia Young, MD Equation
Supervised Toothbrushing Programme and Oral Health Education for Intellectual Disabled Students: A Cluster Randomised Controlled Trial
Intellectual disabled persons faced more dental problems.
According to a medical review paper of international and local studies, this group has poorer dental hygiene, more severe gum disease and more untreated caries.
In 2010, a report from the guardians in Hong Kong mentioned that most adults with intellectual disability cannot clean their teeth, the have dental problems and it is very difficult for intellectually disabled students to co-operate during the dental treatment.
In order to alleviate their dental problems, supervised toothbrushing programme and an oral health education talk are proposed.
The investigators investigate the effectiveness of the supervised toothbrushing programme and an oral health education talk.
The target group of the study is mild to moderate grade intellectual disabled students of special schools in Hong Kong.
A clustered randomised controlled trial design is adopted.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Intellectual disabled persons faced more dental problems.
According to a medical review paper of international and local studies, this group has poorer dental hygiene, more severe gum disease and more untreated caries.
In 2010, a report from the guardians in Hong Kong mentioned that most adults with intellectual disability cannot clean their teeth, the have dental problems and it is very difficult for intellectually disabled students to co-operate during the dental treatment.
In order to alleviate their dental problems, supervised toothbrushing programme and an oral health education talk are proposed.
The investigators investigate the effectiveness of the supervised toothbrushing programme and an oral health education talk.
The target group of the study is mild to moderate grade intellectual disabled students of special schools in Hong Kong.
A clustered randomised controlled trial design is adopted.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
602
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Mild and moderate grade intellectual disabled students in special schools.
Exclusion Criteria:
- 1. Those students who have simultaneously joined other oral health programme during the study period.
- 2. Those students with the presence of conditions rendering a need of antibiotic prophylaxis prior to periodontal examination e.g. rheumatic heart disease.
- 3. Uncooperative students that oral examination is not possible.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Control Group
This group receive nothing during the study period.
|
|
|
Eksperymentalny: Intervention Group
A 3-month supervised tooth brushing programme will be provided to the students.
An oral health education talk with written material delivered to the carers and the students
|
One or a few dental hygienists, who are trained to teach how to brush and provide scaling, will supervise the students to brush daily in school for three months.
It is conducted by a dentist, while written materials will be delivered to the students and their carers.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gingivitis score
Ramy czasowe: A study period of 3 months
|
Measuring the change of oral conditions of the students
|
A study period of 3 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Plaque score
Ramy czasowe: A study period of 3 months
|
Measuring the change of oral conditions of the students
|
A study period of 3 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cecilia Young, BDS(HK),MPH, MD Equation
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Rabe-Jablonska J, Bienkiewicz W. [Anxiety disorders in the fourth edition of the classification of mental disorders prepared by the American Psychiatric Association: diagnostic and statistical manual of mental disorders (DMS-IV -- options book]. Psychiatr Pol. 1994 Mar-Apr;28(2):255-68. Polish.
- Anders PL, Davis EL. Oral health of patients with intellectual disabilities: a systematic review. Spec Care Dentist. 2010 May-Jun;30(3):110-7. doi: 10.1111/j.1754-4505.2010.00136.x.
- Stefanovska E, Nakova M, Radojkova-Nikolovska V, Ristoska S. Tooth-brushing intervention programme among children with mental handicap. Bratisl Lek Listy. 2010;111(5):299-302.
- Shyama M, Al-Mutawa SA, Honkala S, Honkala E. Supervised toothbrushing and oral health education program in Kuwait for children and young adults with Down syndrome. Spec Care Dentist. 2003;23(3):94-9. doi: 10.1111/j.1754-4505.2003.tb01668.x.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 listopada 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HM01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Upośledzenie intelektualne
-
Oasi Research Institute-IRCCSJeszcze nie rekrutacja
-
Oasi Research Institute-IRCCSZakończonyBorderline Intellectual Functioning (BIF)Włochy