Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Supervised Brushing Programme for Intellectual Disabled Students

29 mars 2018 uppdaterad av: Cecilia Young, MD Equation

Supervised Toothbrushing Programme and Oral Health Education for Intellectual Disabled Students: A Cluster Randomised Controlled Trial

Intellectual disabled persons faced more dental problems. According to a medical review paper of international and local studies, this group has poorer dental hygiene, more severe gum disease and more untreated caries. In 2010, a report from the guardians in Hong Kong mentioned that most adults with intellectual disability cannot clean their teeth, the have dental problems and it is very difficult for intellectually disabled students to co-operate during the dental treatment. In order to alleviate their dental problems, supervised toothbrushing programme and an oral health education talk are proposed. The investigators investigate the effectiveness of the supervised toothbrushing programme and an oral health education talk. The target group of the study is mild to moderate grade intellectual disabled students of special schools in Hong Kong. A clustered randomised controlled trial design is adopted.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Intellectual disabled persons faced more dental problems. According to a medical review paper of international and local studies, this group has poorer dental hygiene, more severe gum disease and more untreated caries. In 2010, a report from the guardians in Hong Kong mentioned that most adults with intellectual disability cannot clean their teeth, the have dental problems and it is very difficult for intellectually disabled students to co-operate during the dental treatment. In order to alleviate their dental problems, supervised toothbrushing programme and an oral health education talk are proposed. The investigators investigate the effectiveness of the supervised toothbrushing programme and an oral health education talk. The target group of the study is mild to moderate grade intellectual disabled students of special schools in Hong Kong. A clustered randomised controlled trial design is adopted.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

602

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Mild and moderate grade intellectual disabled students in special schools.

Exclusion Criteria:

  • 1. Those students who have simultaneously joined other oral health programme during the study period.
  • 2. Those students with the presence of conditions rendering a need of antibiotic prophylaxis prior to periodontal examination e.g. rheumatic heart disease.
  • 3. Uncooperative students that oral examination is not possible.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Control Group
This group receive nothing during the study period.
Experimentell: Intervention Group
A 3-month supervised tooth brushing programme will be provided to the students. An oral health education talk with written material delivered to the carers and the students
One or a few dental hygienists, who are trained to teach how to brush and provide scaling, will supervise the students to brush daily in school for three months.
It is conducted by a dentist, while written materials will be delivered to the students and their carers.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gingivitis score
Tidsram: A study period of 3 months
Measuring the change of oral conditions of the students
A study period of 3 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plaque score
Tidsram: A study period of 3 months
Measuring the change of oral conditions of the students
A study period of 3 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Cecilia Young, BDS(HK),MPH, MD Equation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

30 november 2018

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2017

Första postat (Faktisk)

31 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera