Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prevalence of Hyperglycemia and Anaemia in Elective Surgical Patients (EPIC-1)

tiistai 8. toukokuuta 2018 päivittänyt: Bruce Biccard, University of Cape Town

Evaluating Perioperative Interventions to Improve Patient Outcomes (EPIC-1) Study

The study is a prospective, observational study of adult, non-cardiac, non-obstetric, elective surgical patients conducted over a period of one week. This large-scale clinical audit aims to assess the incidence rates of anaemia and hyperglycaemia amongst elective surgical patients in the Western Cape. A study such as this is essential in the assessment of the incidence rates of abnormal fasting blood glucose levels and reduce the risk of perioperative complications for patients. Preoperative anaemia is a modifiable risk factor and should be identified early and treated appropriately to improve patient outcomes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Globally, one third of patients presenting for surgery will be anaemic, according to the WHO criteria. Preoperative anaemia is considered an independent risk factor for poorer patient outcomes, with increases in morbidity and mortality as well as prolonged length of hospital stay. However, the importance of this finding in the preoperative period is often overlooked and not corrected prior to surgery. The leading cause of preoperative anaemia is iron deficiency. Iron deficiency anaemia is common in developing countries and results mostly from nutritional deficiency. Poorly controlled Diabetes Mellitus (DM) is known to have an adverse effect on perioperative clinical outcomes, with an extended length of hospital stay and increased morbidity and mortality. Preoperative identification of patients with DM, provides a potential opportunity to reduce the risk of adverse surgical outcomes. Early identification of such patients could facilitate timely intervention and arrangement of appropriate perioperative and long-term follow-up. Studies have demonstrated that an elevated HbA1c (indicative of poor glycaemic control in the months preceding surgery) correlates with increased perioperative risk in known diabetics. On the day of surgery, before induction of anaesthesia, all patients will have a finger prick blood glucose level done by point of care glucometry, if there is no documented fasting blood glucose value in their ward file. In patients of unknown diabetic status, should the preoperative value be >7 mmol/l, blood will be drawn when IV access is established, for HbA1C measurement. In known diabetics, a sample will be taken for HbA1C, regardless of the preoperative fasting blood glucose level, unless there is an HbA1C measurement in the previous 3 months. However, should the patient management have been modified based on the HbA1C result, a repeat HbA1C measurement would be performed

All patients will be assessed as part of the routine preoperative evaluation. Informed consent will be obtained by the anaesthetist from eligible patients who agree to participate in the study. On the day of surgery, prior to induction of anaesthesia the patients will receive a finger prick Hemoglobin (Hb) if they have not had a Hb result documented within the last 3 months. If the results meet the WHO criteria for anemia, a blood specimen will be collected when inserting the IV line. The blood specimen will be sent for Haemoglobin, mean cell volume, ferritin and transferrin saturation (TSAT) testing. All patients diagnosed with anemia will receive a patient information leaflet. They will also be referred to their local clinics or general practitioner for further evaluation and appropriate management.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

343

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7599
        • Mitchells Plain Hospital
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7599
        • Somerset Hospital
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7599
        • Victoria Hospital
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7599
        • Groote Schuur Hospital
      • George, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7599
        • George Hospital
      • Paarl, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7599
        • Paarl Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

The study population comprises all adult non-cardiac, non-obstetric patients presenting for elective surgery over a period of one week at following sites: Groote Schuur -, Somerset -, Paarl -, Victoria -, Mitchell's Plain - and George Hospital.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Adult, non-cardiac, non-obstetric, elective surgical patients

Exclusion Criteria:

  • Obstetric, emergency and cardiac patients

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Single group study

The study population will include patients presenting for elective surgery, who fulfil the inclusion criteria of all surgical disciplines undergoing elective surgery period during the period of the study.

Inclusion Criteria:

> 18 years of age Non-cardiac patients Non-obstetric patients Patients receiving general, neuraxial, regional or local/topical anaesthesia for elective surgical intervention

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prevalence of diagnosis of diabetes and anaemia
Aikaikkuna: Day of surgery
Proportion of patients with diagnosis of diabetes and anaemia
Day of surgery

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1C level
Aikaikkuna: Day of surgery
Assessment of diabetic control
Day of surgery
Transferrin saturation
Aikaikkuna: Day of surgery
Diagnosis of iron deficiency anaemia
Day of surgery
Serum ferritin
Aikaikkuna: Day of surgery
Diagnosis of iron deficiency anaemia
Day of surgery

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Netjhardt Marcin, MBChB, FCA, University of Cape Town
  • Päätutkija: Francois Roodt, MBChB, FCA, University of Cape Town

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa