The Effects of Singing-based Music Therapy Program on the Level of Psychoemotional Benefits in Caregivers of ICU Patients
torstai 10. tammikuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
This study applies an one-group pre-posttest design.
Primary family caregivers of ICU patients are recruited.
After obtaining an informed consent form from each participant, he or she participates in an individual 1-hour singing-based music therapy intervention.
At pre- and posttest, the changes in the level of depression, anxiety, and emotional states are measured.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Background: Family caregivers of ICU patients experience high level of distress due to the severity of illness that their family members demonstrate and the perceived limitation in control during their caregiving. This psychological issue in family caregivers have been documented to affect not only the caregivers' psychosocial health but also the quality of care for patients, which would also be influencing factors for treatment outcomes of patients. As such, family-centered care has been emphasized in related professions. Intervention efforts for family caregivers are also of interest. Given that music has been evidenced to effectively alleviate emotional stress of caregivers and that musical activities can be used in an individualized way at different levels, the use of music for addressing psychosocial needs of this population is potential. Among musical activities, singing is one of the most common activities and also available in everyday life regardless of the level of musical background in the past, which increases the possibility to utilize it as a personal strategy for individuals with a broad range of musical experiences and music use.
- Purpose: This study aimed to examine the changes in the level of depression, anxiety, and emotional states of family caregivers of ICU patients after participation in singing-based music therapy intervention.
- Intervention: Singing-based music therapy program consists of the sequences of the following: (1) listening to a participant's preferred music and identifying his and her emotional states, (2) singing for emotional changes, and (3) discussing what he or she experiences during singing and identifying how they apply such experience to their personal use of music for emotional changes in his or her everyday life.
- Measures: In order to examine the changes in the perceived psychological health after participation in singing-based intervention, Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D), State Anxiety Inventory (STAI), and a 100mm visual analog scale for ratings on emotional state are administered. Also, in order to identify and control the effect of level of caregiving burden on current emotional states, Subjective Caregiving Burden Scale is administered.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Ages 18 years and over
- Family members (spouse, parents, or children) of patients who stay in the ICU for more than 3 days
- Provision of the majority of unpaid physical, emotional, and/or instrumental care to the patients
- Voluntarily agreement with participation in the study
Exclusion Criteria:
- A history of cognitive impairment (e.g., dementia), psychiatric disorders or neurological disorders
- Indication of discernible hearing deficits
- Difficulties in verbal communication
- If the caregiver's relationship to a patient is close friend or relatives (not immediate family of patients)
- Refusal to participate in the study
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention for caregivers of ICU patients
|
A single 1-hour singing-based intervention is conducted with each primary caregiver of an ICU patient.
The intervention is composed of three steps: 1) listening to a participant's preferred music and identifying his and her emotional states (15 minutes), (2) singing for emotional changes (30 minutes), and (3) discussing what he or she experiences during singing and identifying how they apply such experience to their personal use of music for emotional changes in his or her everyday life (15 minutes).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: 5 minutes before the intervention
|
This study aimed to examine the changes in the measured CES-D in caregivers of ICU patients after participation in music therapy intervention.
CES-D is the self-administered scale and consists of Likert-type 20 items on depressed affect, positive affect, somatic activity, and interpersonal relationship.
The value measured from this scale indicates a level of depressive symptoms.
|
5 minutes before the intervention
|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: 5 minutes after the intervention
|
This study aimed to examine the changes in the measured CES-D in caregivers of ICU patients after participation in music therapy intervention.
CES-D is the self-administered scale and consists of Likert-type 20 items on depressed affect, positive affect, somatic activity, and interpersonal relationship.
The value measured from this scale indicates a level of depressive symptoms.
|
5 minutes after the intervention
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
State Anxiety Inventory (STAI) for anxiety
Aikaikkuna: 5 minutes before the intervention
|
As the secondary outcomes of intervention, changes in the level of anxiety are measured.
The level of anxiety is measured by scores on State Anxiety Inventory (STAI).
STAI is the self-administered scale and consists of 4-Likert type of 20 items on the perceived emotions in terms of anxiety.
|
5 minutes before the intervention
|
|
State Anxiety Inventory (STAI) for anxiety
Aikaikkuna: 5 minutes after the intervention
|
As the secondary outcomes of intervention, changes in the level of anxiety are measured.
The level of anxiety is measured by scores on State Anxiety Inventory (STAI).
STAI is the self-administered scale and consists of 4-Likert type of 20 items on the perceived emotions in terms of anxiety.
|
5 minutes after the intervention
|
|
VAS(Visual Analog Scale) for emotional state
Aikaikkuna: 5 minutes before the intervention
|
As the secondary outcomes of intervention, changes in the level of emotional states are measured.
For emotional states, a 100mm visual analog scale (VAS) is used for participants to rate how they feel happiness, sadness, anger, fear, and comfort.
|
5 minutes before the intervention
|
|
VAS(Visual Analog Scale) for emotional state
Aikaikkuna: 5 minutes after the intervention
|
As the secondary outcomes of intervention, changes in the level of emotional states are measured.
For emotional states, a 100mm visual analog scale (VAS) is used for participants to rate how they feel happiness, sadness, anger, fear, and comfort.
|
5 minutes after the intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- McAdam JL, Dracup KA, White DB, Fontaine DK, Puntillo KA. Symptom experiences of family members of intensive care unit patients at high risk for dying. Crit Care Med. 2010 Apr;38(4):1078-85. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181cf6d94.
- Melnyk BM, Alpert-Gillis L, Feinstein NF, Crean HF, Johnson J, Fairbanks E, Small L, Rubenstein J, Slota M, Corbo-Richert B. Creating opportunities for parent empowerment: program effects on the mental health/coping outcomes of critically ill young children and their mothers. Pediatrics. 2004 Jun;113(6):e597-607. doi: 10.1542/peds.113.6.e597.
- O'Kelly J. Saying it in song: music therapy as a carer support intervention. Int J Palliat Nurs. 2008 Jun;14(6):281-6. doi: 10.12968/ijpn.2008.14.6.30023.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2017-0963
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .