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The Effects of Singing-based Music Therapy Program on the Level of Psychoemotional Benefits in Caregivers of ICU Patients

10. Januar 2019 aktualisiert von: Yonsei University
This study applies an one-group pre-posttest design. Primary family caregivers of ICU patients are recruited. After obtaining an informed consent form from each participant, he or she participates in an individual 1-hour singing-based music therapy intervention. At pre- and posttest, the changes in the level of depression, anxiety, and emotional states are measured.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Background: Family caregivers of ICU patients experience high level of distress due to the severity of illness that their family members demonstrate and the perceived limitation in control during their caregiving. This psychological issue in family caregivers have been documented to affect not only the caregivers' psychosocial health but also the quality of care for patients, which would also be influencing factors for treatment outcomes of patients. As such, family-centered care has been emphasized in related professions. Intervention efforts for family caregivers are also of interest. Given that music has been evidenced to effectively alleviate emotional stress of caregivers and that musical activities can be used in an individualized way at different levels, the use of music for addressing psychosocial needs of this population is potential. Among musical activities, singing is one of the most common activities and also available in everyday life regardless of the level of musical background in the past, which increases the possibility to utilize it as a personal strategy for individuals with a broad range of musical experiences and music use.
  • Purpose: This study aimed to examine the changes in the level of depression, anxiety, and emotional states of family caregivers of ICU patients after participation in singing-based music therapy intervention.
  • Intervention: Singing-based music therapy program consists of the sequences of the following: (1) listening to a participant's preferred music and identifying his and her emotional states, (2) singing for emotional changes, and (3) discussing what he or she experiences during singing and identifying how they apply such experience to their personal use of music for emotional changes in his or her everyday life.
  • Measures: In order to examine the changes in the perceived psychological health after participation in singing-based intervention, Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D), State Anxiety Inventory (STAI), and a 100mm visual analog scale for ratings on emotional state are administered. Also, in order to identify and control the effect of level of caregiving burden on current emotional states, Subjective Caregiving Burden Scale is administered.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Ages 18 years and over
  • Family members (spouse, parents, or children) of patients who stay in the ICU for more than 3 days
  • Provision of the majority of unpaid physical, emotional, and/or instrumental care to the patients
  • Voluntarily agreement with participation in the study

Exclusion Criteria:

  • A history of cognitive impairment (e.g., dementia), psychiatric disorders or neurological disorders
  • Indication of discernible hearing deficits
  • Difficulties in verbal communication
  • If the caregiver's relationship to a patient is close friend or relatives (not immediate family of patients)
  • Refusal to participate in the study

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention for caregivers of ICU patients
Verhalten: singing-based music therapy program
A single 1-hour singing-based intervention is conducted with each primary caregiver of an ICU patient. The intervention is composed of three steps: 1) listening to a participant's preferred music and identifying his and her emotional states (15 minutes), (2) singing for emotional changes (30 minutes), and (3) discussing what he or she experiences during singing and identifying how they apply such experience to their personal use of music for emotional changes in his or her everyday life (15 minutes).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Zeitfenster: 5 minutes before the intervention
This study aimed to examine the changes in the measured CES-D in caregivers of ICU patients after participation in music therapy intervention. CES-D is the self-administered scale and consists of Likert-type 20 items on depressed affect, positive affect, somatic activity, and interpersonal relationship. The value measured from this scale indicates a level of depressive symptoms.
5 minutes before the intervention
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Zeitfenster: 5 minutes after the intervention
This study aimed to examine the changes in the measured CES-D in caregivers of ICU patients after participation in music therapy intervention. CES-D is the self-administered scale and consists of Likert-type 20 items on depressed affect, positive affect, somatic activity, and interpersonal relationship. The value measured from this scale indicates a level of depressive symptoms.
5 minutes after the intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
State Anxiety Inventory (STAI) for anxiety
Zeitfenster: 5 minutes before the intervention
As the secondary outcomes of intervention, changes in the level of anxiety are measured. The level of anxiety is measured by scores on State Anxiety Inventory (STAI). STAI is the self-administered scale and consists of 4-Likert type of 20 items on the perceived emotions in terms of anxiety.
5 minutes before the intervention
State Anxiety Inventory (STAI) for anxiety
Zeitfenster: 5 minutes after the intervention
As the secondary outcomes of intervention, changes in the level of anxiety are measured. The level of anxiety is measured by scores on State Anxiety Inventory (STAI). STAI is the self-administered scale and consists of 4-Likert type of 20 items on the perceived emotions in terms of anxiety.
5 minutes after the intervention
VAS(Visual Analog Scale) for emotional state
Zeitfenster: 5 minutes before the intervention
As the secondary outcomes of intervention, changes in the level of emotional states are measured. For emotional states, a 100mm visual analog scale (VAS) is used for participants to rate how they feel happiness, sadness, anger, fear, and comfort.
5 minutes before the intervention
VAS(Visual Analog Scale) for emotional state
Zeitfenster: 5 minutes after the intervention
As the secondary outcomes of intervention, changes in the level of emotional states are measured. For emotional states, a 100mm visual analog scale (VAS) is used for participants to rate how they feel happiness, sadness, anger, fear, and comfort.
5 minutes after the intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2017-0963

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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