The Effects of Singing-based Music Therapy Program on the Level of Psychoemotional Benefits in Caregivers of ICU Patients
10 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Yonsei University
This study applies an one-group pre-posttest design.
Primary family caregivers of ICU patients are recruited.
After obtaining an informed consent form from each participant, he or she participates in an individual 1-hour singing-based music therapy intervention.
At pre- and posttest, the changes in the level of depression, anxiety, and emotional states are measured.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Background: Family caregivers of ICU patients experience high level of distress due to the severity of illness that their family members demonstrate and the perceived limitation in control during their caregiving. This psychological issue in family caregivers have been documented to affect not only the caregivers' psychosocial health but also the quality of care for patients, which would also be influencing factors for treatment outcomes of patients. As such, family-centered care has been emphasized in related professions. Intervention efforts for family caregivers are also of interest. Given that music has been evidenced to effectively alleviate emotional stress of caregivers and that musical activities can be used in an individualized way at different levels, the use of music for addressing psychosocial needs of this population is potential. Among musical activities, singing is one of the most common activities and also available in everyday life regardless of the level of musical background in the past, which increases the possibility to utilize it as a personal strategy for individuals with a broad range of musical experiences and music use.
- Purpose: This study aimed to examine the changes in the level of depression, anxiety, and emotional states of family caregivers of ICU patients after participation in singing-based music therapy intervention.
- Intervention: Singing-based music therapy program consists of the sequences of the following: (1) listening to a participant's preferred music and identifying his and her emotional states, (2) singing for emotional changes, and (3) discussing what he or she experiences during singing and identifying how they apply such experience to their personal use of music for emotional changes in his or her everyday life.
- Measures: In order to examine the changes in the perceived psychological health after participation in singing-based intervention, Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D), State Anxiety Inventory (STAI), and a 100mm visual analog scale for ratings on emotional state are administered. Also, in order to identify and control the effect of level of caregiving burden on current emotional states, Subjective Caregiving Burden Scale is administered.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Ages 18 years and over
- Family members (spouse, parents, or children) of patients who stay in the ICU for more than 3 days
- Provision of the majority of unpaid physical, emotional, and/or instrumental care to the patients
- Voluntarily agreement with participation in the study
Exclusion Criteria:
- A history of cognitive impairment (e.g., dementia), psychiatric disorders or neurological disorders
- Indication of discernible hearing deficits
- Difficulties in verbal communication
- If the caregiver's relationship to a patient is close friend or relatives (not immediate family of patients)
- Refusal to participate in the study
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intervention for caregivers of ICU patients
|
A single 1-hour singing-based intervention is conducted with each primary caregiver of an ICU patient.
The intervention is composed of three steps: 1) listening to a participant's preferred music and identifying his and her emotional states (15 minutes), (2) singing for emotional changes (30 minutes), and (3) discussing what he or she experiences during singing and identifying how they apply such experience to their personal use of music for emotional changes in his or her everyday life (15 minutes).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Ramy czasowe: 5 minutes before the intervention
|
This study aimed to examine the changes in the measured CES-D in caregivers of ICU patients after participation in music therapy intervention.
CES-D is the self-administered scale and consists of Likert-type 20 items on depressed affect, positive affect, somatic activity, and interpersonal relationship.
The value measured from this scale indicates a level of depressive symptoms.
|
5 minutes before the intervention
|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Ramy czasowe: 5 minutes after the intervention
|
This study aimed to examine the changes in the measured CES-D in caregivers of ICU patients after participation in music therapy intervention.
CES-D is the self-administered scale and consists of Likert-type 20 items on depressed affect, positive affect, somatic activity, and interpersonal relationship.
The value measured from this scale indicates a level of depressive symptoms.
|
5 minutes after the intervention
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
State Anxiety Inventory (STAI) for anxiety
Ramy czasowe: 5 minutes before the intervention
|
As the secondary outcomes of intervention, changes in the level of anxiety are measured.
The level of anxiety is measured by scores on State Anxiety Inventory (STAI).
STAI is the self-administered scale and consists of 4-Likert type of 20 items on the perceived emotions in terms of anxiety.
|
5 minutes before the intervention
|
|
State Anxiety Inventory (STAI) for anxiety
Ramy czasowe: 5 minutes after the intervention
|
As the secondary outcomes of intervention, changes in the level of anxiety are measured.
The level of anxiety is measured by scores on State Anxiety Inventory (STAI).
STAI is the self-administered scale and consists of 4-Likert type of 20 items on the perceived emotions in terms of anxiety.
|
5 minutes after the intervention
|
|
VAS(Visual Analog Scale) for emotional state
Ramy czasowe: 5 minutes before the intervention
|
As the secondary outcomes of intervention, changes in the level of emotional states are measured.
For emotional states, a 100mm visual analog scale (VAS) is used for participants to rate how they feel happiness, sadness, anger, fear, and comfort.
|
5 minutes before the intervention
|
|
VAS(Visual Analog Scale) for emotional state
Ramy czasowe: 5 minutes after the intervention
|
As the secondary outcomes of intervention, changes in the level of emotional states are measured.
For emotional states, a 100mm visual analog scale (VAS) is used for participants to rate how they feel happiness, sadness, anger, fear, and comfort.
|
5 minutes after the intervention
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- McAdam JL, Dracup KA, White DB, Fontaine DK, Puntillo KA. Symptom experiences of family members of intensive care unit patients at high risk for dying. Crit Care Med. 2010 Apr;38(4):1078-85. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181cf6d94.
- Melnyk BM, Alpert-Gillis L, Feinstein NF, Crean HF, Johnson J, Fairbanks E, Small L, Rubenstein J, Slota M, Corbo-Richert B. Creating opportunities for parent empowerment: program effects on the mental health/coping outcomes of critically ill young children and their mothers. Pediatrics. 2004 Jun;113(6):e597-607. doi: 10.1542/peds.113.6.e597.
- O'Kelly J. Saying it in song: music therapy as a carer support intervention. Int J Palliat Nurs. 2008 Jun;14(6):281-6. doi: 10.12968/ijpn.2008.14.6.30023.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2017-0963
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .