The Effects of Singing-based Music Therapy Program on the Level of Psychoemotional Benefits in Caregivers of ICU Patients
10 января 2019 г. обновлено: Yonsei University
This study applies an one-group pre-posttest design.
Primary family caregivers of ICU patients are recruited.
After obtaining an informed consent form from each participant, he or she participates in an individual 1-hour singing-based music therapy intervention.
At pre- and posttest, the changes in the level of depression, anxiety, and emotional states are measured.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Background: Family caregivers of ICU patients experience high level of distress due to the severity of illness that their family members demonstrate and the perceived limitation in control during their caregiving. This psychological issue in family caregivers have been documented to affect not only the caregivers' psychosocial health but also the quality of care for patients, which would also be influencing factors for treatment outcomes of patients. As such, family-centered care has been emphasized in related professions. Intervention efforts for family caregivers are also of interest. Given that music has been evidenced to effectively alleviate emotional stress of caregivers and that musical activities can be used in an individualized way at different levels, the use of music for addressing psychosocial needs of this population is potential. Among musical activities, singing is one of the most common activities and also available in everyday life regardless of the level of musical background in the past, which increases the possibility to utilize it as a personal strategy for individuals with a broad range of musical experiences and music use.
- Purpose: This study aimed to examine the changes in the level of depression, anxiety, and emotional states of family caregivers of ICU patients after participation in singing-based music therapy intervention.
- Intervention: Singing-based music therapy program consists of the sequences of the following: (1) listening to a participant's preferred music and identifying his and her emotional states, (2) singing for emotional changes, and (3) discussing what he or she experiences during singing and identifying how they apply such experience to their personal use of music for emotional changes in his or her everyday life.
- Measures: In order to examine the changes in the perceived psychological health after participation in singing-based intervention, Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D), State Anxiety Inventory (STAI), and a 100mm visual analog scale for ratings on emotional state are administered. Also, in order to identify and control the effect of level of caregiving burden on current emotional states, Subjective Caregiving Burden Scale is administered.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Ages 18 years and over
- Family members (spouse, parents, or children) of patients who stay in the ICU for more than 3 days
- Provision of the majority of unpaid physical, emotional, and/or instrumental care to the patients
- Voluntarily agreement with participation in the study
Exclusion Criteria:
- A history of cognitive impairment (e.g., dementia), psychiatric disorders or neurological disorders
- Indication of discernible hearing deficits
- Difficulties in verbal communication
- If the caregiver's relationship to a patient is close friend or relatives (not immediate family of patients)
- Refusal to participate in the study
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Intervention for caregivers of ICU patients
|
A single 1-hour singing-based intervention is conducted with each primary caregiver of an ICU patient.
The intervention is composed of three steps: 1) listening to a participant's preferred music and identifying his and her emotional states (15 minutes), (2) singing for emotional changes (30 minutes), and (3) discussing what he or she experiences during singing and identifying how they apply such experience to their personal use of music for emotional changes in his or her everyday life (15 minutes).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Временное ограничение: 5 minutes before the intervention
|
This study aimed to examine the changes in the measured CES-D in caregivers of ICU patients after participation in music therapy intervention.
CES-D is the self-administered scale and consists of Likert-type 20 items on depressed affect, positive affect, somatic activity, and interpersonal relationship.
The value measured from this scale indicates a level of depressive symptoms.
|
5 minutes before the intervention
|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Временное ограничение: 5 minutes after the intervention
|
This study aimed to examine the changes in the measured CES-D in caregivers of ICU patients after participation in music therapy intervention.
CES-D is the self-administered scale and consists of Likert-type 20 items on depressed affect, positive affect, somatic activity, and interpersonal relationship.
The value measured from this scale indicates a level of depressive symptoms.
|
5 minutes after the intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
State Anxiety Inventory (STAI) for anxiety
Временное ограничение: 5 minutes before the intervention
|
As the secondary outcomes of intervention, changes in the level of anxiety are measured.
The level of anxiety is measured by scores on State Anxiety Inventory (STAI).
STAI is the self-administered scale and consists of 4-Likert type of 20 items on the perceived emotions in terms of anxiety.
|
5 minutes before the intervention
|
|
State Anxiety Inventory (STAI) for anxiety
Временное ограничение: 5 minutes after the intervention
|
As the secondary outcomes of intervention, changes in the level of anxiety are measured.
The level of anxiety is measured by scores on State Anxiety Inventory (STAI).
STAI is the self-administered scale and consists of 4-Likert type of 20 items on the perceived emotions in terms of anxiety.
|
5 minutes after the intervention
|
|
VAS(Visual Analog Scale) for emotional state
Временное ограничение: 5 minutes before the intervention
|
As the secondary outcomes of intervention, changes in the level of emotional states are measured.
For emotional states, a 100mm visual analog scale (VAS) is used for participants to rate how they feel happiness, sadness, anger, fear, and comfort.
|
5 minutes before the intervention
|
|
VAS(Visual Analog Scale) for emotional state
Временное ограничение: 5 minutes after the intervention
|
As the secondary outcomes of intervention, changes in the level of emotional states are measured.
For emotional states, a 100mm visual analog scale (VAS) is used for participants to rate how they feel happiness, sadness, anger, fear, and comfort.
|
5 minutes after the intervention
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- McAdam JL, Dracup KA, White DB, Fontaine DK, Puntillo KA. Symptom experiences of family members of intensive care unit patients at high risk for dying. Crit Care Med. 2010 Apr;38(4):1078-85. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181cf6d94.
- Melnyk BM, Alpert-Gillis L, Feinstein NF, Crean HF, Johnson J, Fairbanks E, Small L, Rubenstein J, Slota M, Corbo-Richert B. Creating opportunities for parent empowerment: program effects on the mental health/coping outcomes of critically ill young children and their mothers. Pediatrics. 2004 Jun;113(6):e597-607. doi: 10.1542/peds.113.6.e597.
- O'Kelly J. Saying it in song: music therapy as a carer support intervention. Int J Palliat Nurs. 2008 Jun;14(6):281-6. doi: 10.12968/ijpn.2008.14.6.30023.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 апреля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2017-0963
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .